Neogemodez

INSTRUKCJA dot. stosowania leku NEOGEMODEZ (NEOHAEMODES)

Skład:

substancje czynne: powidona, natrium chloridum, kalium chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, natrium hydrogencarbonicum;

100 ml roztworu zawiera powidony – 6 g; natrium chloridum – 0,55 g; kalium chloridum – 0,042 g; calcium chloridum dihydricum – 0,0336 g; magnesium chloridum hexahydricum – 0,0005 g; natrium hydrogencarbonicum – 0,023 g;

skład jonowy na 1 ml leku: Na+ – 2,22 mg, K+ – 0,22 mg, Ca++ – 0,0913 mg, Mg++ – 0,0006 mg, Cl− – 3,7 mg;

substancja pomocnicza: aqua pro injectione.

Postać leku. Roztwór do wlewu.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz od bladożółtej do żółtej; teoretyczna osmolarność — 212 mosmol/l; pH 5,0–7,0.

Grupa farmakoterapeutyczna. Elektrolity w połączeniu z innymi lekami.

Kod ATX B05B B04.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Neogemodez należy do grupy roztworów substytucyjnych osocza, poprawia właściwości zawiesiny krwi, zmniejsza jej lepkość. Jako środek dezintoksykacyjny wiąże toksyczne produkty obecne w krwiobiegu i wydala je z organizmu poprzez nerki.

Farmakokinetyka.

Działanie leku po podaniu dożylnym pojawia się w miarę jego napływu do krwi. Efekt utrzymuje się przez 3–12 godzin, co zależy od funkcjonalnego stanu nerek oraz szybkości krążenia krwi. Lek jest wydalany z organizmu poprzez nerki.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Dewoksykacja organizmu w chorobach zakaźnych towarzyszących zatruciom; chorobie oparzeniowej w fazie zatrucia (2–5 dzień); ostrym schorzeniu promiennym w fazie zatrucia; zapaleniu otrzewnej i niedrożności jelit (w okresie przed- i pooperacyjnym); obrzękach spowodowanych przewlekłą chorobą nerek; tarczycy toksycznej; sepsie; chorobach wątroby w fazie niewydolności wątroby.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek (szczególnie w wywiadzie reakcje na powidony), nasilona niewydolność sercowo-naczyniowa i płucna, udar mózgu hemoragiczny, astma oskrzelowa, ostre zapalenie nerek, ostre uszkodzenie nerek, ciężkie stany alergiczne i immunosupresyjne.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie ustalono. Do roztworu Neogemodez nie należy dodawać żadnych innych leków.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Lek należy podawać z ostrożnością pacjentom z zaburzoną funkcją wydzielniczą nerek. Leczenie ciężkich zatrucień należy prowadzić pod nadzorem lekarza.

Przy szybkim wstrzykiwaniu dożylnej może wystąpić hipotensja tętnicza, tachykardia, trudności oddechowe, co wymaga przerwania podania leku oraz podania chlorku wapnia (dożylnie), ephedryny, środków działających na układ sercowo-naczyniowy, poliglukiny.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

W czasie ciąży lek nie powinien być stosowany.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego nie należy go stosować w czasie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów silnikowych lub pracy z innymi maszynami, ponieważ lek może powodować niepożądane działania, takie jak zawroty głowy, ból głowy.

Sposób stosowania i dawki.

Lek podaje się dożylnie, kroplowo, z prędkością 20–40 kropel na minutę. Przed podaniem roztwór należy podgrzać do 35–37 °C. Dawkę jednorazową dla dorosłych ustala się na 400 ml; dla dzieci w wieku 6–9 lat — do 100 ml; dla dzieci w wieku 10–15 lat — do 150 ml.

Powtarzane infuzje Neogemodezu należy przeprowadzać zgodnie z wskazaniami, ale nie wcześniej niż po upływie 10–12 godzin od poprzedniego podania. Leczenie trwa nie dłużej niż 5 dni.

Podawanie leku, szczególnie u pacjentów w ciężkim stanie, należy prowadzić pod kontrolą lekarza.

Dzieci.

Lek stosuje się u dzieci od 6. roku życia.

Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci poniżej 6. roku życia jest niewystarczające.

Przedawkowanie.

Objawy: hiperhydratacja, hipotensja tętnicza.

Leczenie: przerwanie podawania leku, w razie potrzeby – podanie leków nasercowych, chlorku wapnia, reopoliglukiny.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipertermia.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: bladość skóry, wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie, wysypki makularne, plamnicze i posocznicze, uczucie świądu.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, ból w okolicy serca, hipotensja tętnicza.

Ze strony układu oddechowego: duszność, skurcz oskrzeli.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Ogólne: ogólne osłabienie, potliwość, podwyższenie temperatury ciała, dreszcze, zmiany w miejscu podania.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność. Nie mieszać z innymi lekami.

Opakowanie. Po 200 ml lub 400 ml w butelkach lub po 200 ml, 400 ml w butelce; po 1 butelce w kartonie.

Kategoria receptury. Na receptę.

Producent. Spółka akcyjna prywatna „Infuzja”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 23219, Województwo winnickie, rejon winnicki, wieś Winnyckie Hutory, ul. Niemirowskie Szosse, 84A.