Нео-ангин

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НЕО-АНГИН® (NEO-ANGIN®)

Состав:

Действующие вещества:

1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг, амилметакрезола 0,6 мг, левоментола 5,9 мг;

Вспомогательные вещества: масло звездчатого аниса, масло мяты перечной, краситель Понсо 4R (Е 124), сахароза, раствор глюкозы, винная кислота.

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые, красные, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы с характерным запахом и приятным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Комбинированные антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нео-ангин**®** активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет противогрибковую активность. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают воздействие бактерий за счёт бактерицидного эффекта. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счёт обезвоживания бактериальной клетки.

Левоментол дополняет действие двух других компонентов препарата анальгезирующим эффектом, обусловленным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой оболочки.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические показатели не определялись.

Клинические характеристики.

Показания. Местное лечение (в составе комплексной терапии) инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, горла и гортани: стоматит, гингивит, тонзиллит, начальная стадия ангины, фарингит, ларингит.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к 2,4-дихлорбензиловому спирту, амилметакрезолу, левоментолу, красителю Понсо 4 R или любой другой вспомогательной субстанции лекарственного средства;
• детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для коррекции схемы лечения.

Препарат противопоказан к применению у пациентов с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, сахарозо-изомальтазной недостаточностью.

1 леденец содержит 1,14 г глюкозы и 1,42 г сахарозы (сахара), что составляет приблизительно 0,22 хлебных единиц (ХЕ).

Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Частое применение леденцов Нео-ангин® может быть вредным для зубов (кариес).

Краситель Понсо 4R может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Данные о переносимости Нео-ангина® во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Эксперименты на животных в отношении репродуктивной токсичности этого лекарственного средства не проводились. Нео-ангин® не следует применять во время беременности и грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2–3 часа, но не более 6 леденцов в сутки. Продолжительность лечения составляет 3–4 дня.

Дети.

Нео-ангин® противопоказан для применения детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Случаев передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Для оценки частоты побочных эффектов используются следующие категории:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100 – <1/10);

иногда (≥ 1/1000 – <1/100);

редко (≥ 1/10000 – <1/1000);

очень редко (<1/10000);

неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, анафилаксию, эритему.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Неизвестно: отек глотки (отек горла), бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия полости рта (покалывание во рту), глоссодиния (болезненность языка).

Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит.

Неизвестно: боль в животе.

Краситель Понсо 4R (Е 124) может вызывать аллергические реакции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 12 леденцов в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производители.

Divapharma GmbH.

(выпуск серии).

Klosterfrau Berlin GmbH.

(производство, аналитическое тестирование, первичная и вторичная упаковка).

Местонахождение производителей и адрес места осуществления деятельности.

Divapharma GmbH:

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Klosterfrau Berlin GmbH:

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Заявитель.

Divapharma GmbH.

Местонахождение заявителя.

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.