Назоферон
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НАЗОФЕРОН® (NAZOFERON)
Состав:
действующее вещество: интерферон альфа-2b;
1 мл назального спрея содержит рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b не менее 100000 МЕ;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), лизина гидрохлорид, калия хлорид, трометамола гидрохлорид, трометамол, гипромеллоза, динатрия эдетат, вода очищенная.
Лекарственная форма. Спрей назальный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Иммунностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Код АТХ L03A B05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
НАЗОФЕРОН**®** – противирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счёт ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активирует специфическую рибонуклеазу, разрушающую вирусную матричную РНК. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, подавление пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней). Интерферон является медиатором иммунитета, обладает выраженной тканевой специфичностью, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Лекарственное средство НАЗОФЕРОН**®** применяют для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей с 1 года и взрослых:
- у которых заболевания верхних дыхательных путей являются частыми и продолжительными;
- при контакте с больными ОРВИ;
- при переохлаждении;
- во время сезонного повышения заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп риска — медицинские работники, учителя, особенно в период эпидемии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Особенности применения.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях – бронхоспазм.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Для предотвращения распространения инфекции рекомендуется индивидуальное использование.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)
Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 60000–80000 МЕ).
Детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4–5 раз в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 80000–100000 МЕ).
Детям в возрасте от 14 до 18 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 100000–120000 МЕ).
Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза – 30000 МЕ, суточная доза – 150000–180000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении – согласно дозировке по возрасту 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы следует повторять. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.
Во время сезонного повышения заболеваемости – согласно дозировке по возрасту однократно утром с интервалом 1–2 суток.
Способ применения назального спрея:
- Снять защитный колпачок с флакона.
- Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).
Находясь в вертикальном положении, поместить наконечник насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор.
- После применения закрыть флакон колпачком.
Дети.
Применять детям в возрасте от 1 года.
Передозировка.
Не изучалась.
Побочные реакции.
В отдельных случаях – высыпания на коже.
При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности. 2 года.
Срок годности после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике): 10 суток.
Условия хранения. Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 мл в флаконе из светозащитного стекла, укупоренном дозирующим насосом с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АТ «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.