Раствор натрия хлорида 0,9 %

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Раствор натрия хлорида 0,9% (Natrii chloridi Solutio 0,9%)

Состав:

действующее вещество: натрия хлорид;

100 мл раствора содержат натрия хлорида 0,9 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, теоретическая осмолярность 308 мосмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор хлорида натрия 0,9 % нормализует водно-солевой баланс и устраняет дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или вследствие аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

Раствор хлорида натрия 0,9 % улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.

Также оказывает дезинтоксикационное действие за счет кратковременного увеличения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат пребывает в сосудистом русле кратковременно, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный секторы. Через 1 час в сосудах остается лишь около половины введенного раствора. Соли и жидкость очень быстро начинают выделяться почками, усиливая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Для пополнения дефицита жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Можно применять местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека лёгких.

Препарат не следует применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его можно применять для растворения различных лекарственных средств — за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Особенности применения.

При длительном введении, особенно в больших объемах, следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводить пациентам с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у больных циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.

При шоковых состояниях и кровопотерях одновременно с применением раствора Натрия хлорида 0,9 % можно проводить гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Назначать внутривенно, ректально и наружно.

Вводить внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью 4–10 мл/кг/час в зависимости от клинической ситуации и степени потери жидкости; применять перорально; назначать в клизмах по 75–100 мл; использовать для промывания ран, слизистых оболочек.

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводить 20–30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректировать в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса.

Передозировка.

Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, в результате чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции.

При правильном применении лекарственного средства не наблюдаются. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не установлена.

Упаковка. По 100, 200, 250, 400, 500 мл в флаконах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.

Заявитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.