Solución de cloruro de sodio 0,9 %

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN 0,9% (Natrii chloridi Solutio 0,9%)

Composición:

Principio activo: cloruro de sodio;

100 ml de solución contienen 0,9 g de cloruro de sodio;

Excipiente: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades fisicoquímicas principales: líquido transparente e incoloro, osmolaridad teórica de 308 mosmol/l.

Grupo farmacoterapéutico. Sustitutos del plasma y soluciones para perfusión. Soluciones de electrolitos. Código ATC B05XA03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La solución de cloruro de sodio al 0,9 % normaliza el equilibrio hídrico-salino y elimina el déficit de líquidos en el organismo humano que se desarrolla en casos de deshidratación o debido a la acumulación de líquido extracelular en focos de grandes quemaduras y traumatismos, así como durante intervenciones quirúrgicas en órganos de la cavidad abdominal y en casos de peritonitis.

La solución de cloruro de sodio al 0,9 % mejora la perfusión tisular y aumenta la eficacia de las medidas de transfusión sanguínea en casos de pérdidas masivas de sangre y formas graves de shock.

Asimismo, ejerce un efecto desintoxicante gracias al aumento transitorio del volumen de líquido, la disminución de la concentración de productos tóxicos en la sangre y la activación del diuresis.

Farmacocinética.

Se elimina rápidamente del sistema vascular. El medicamento permanece en el lecho vascular durante un corto período de tiempo, tras el cual pasa a los compartimentos intersticial e intracelular. Al cabo de 1 hora, solo queda aproximadamente la mitad de la solución administrada dentro de los vasos sanguíneos. Las sales y el líquido comienzan a eliminarse muy rápidamente por los riñones, aumentando así el diuresis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para reponer déficit de líquidos en el organismo y como parte del conjunto de medidas de terapia intensiva; como disolvente de otros medicamentos compatibles. Puede utilizarse localmente para el lavado de heridas, de la mucosa nasal, así como de catéteres y sistemas de transfusión.

Contraindicaciones.

Hiperhidratación, hipercloremia, hipernatremia, acidosis clorhídrica, estados asociados con riesgo de edema pulmonar.

No se debe utilizar el medicamento para el lavado ocular en intervenciones oftalmológicas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento es compatible con la mayoría de los fármacos, por lo que puede emplearse para disolver diversos medicamentos, excepto aquellos que no sean compatibles con el cloruro sódico como disolvente.

Características de uso.

Al administrarse durante períodos prolongados, especialmente en grandes volúmenes, se debe controlar el nivel de electrolitos en el plasma y en la orina, así como también el diuresis.

Debe administrarse con precaución en pacientes con alteración de la función excretora renal, con insuficiencia cardíaca descompensada y con síndrome edematoso-ascítico en pacientes con cirrosis hepática.

La administración concomitante con corticosteroides o corticotropina requiere un control constante del nivel de electrolitos en sangre.

En estados de shock y en pérdidas de sangre, simultáneamente con la aplicación de solución de Cloruro de Sodio 0,9 %, se puede realizar hemotransfusión, transfusión de plasma y de sustitutos del plasma.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede utilizarse según las indicaciones.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía intravenosa, rectal y tópica.

Administrar por vía intravenosa en infusión gota a gota hasta 3 litros o más de solución al día, a una velocidad de 4-10 ml/kg/hora, según la situación clínica y el grado de pérdida de líquidos; administrar por vía oral; prescribir en enemas de 75-100 ml; utilizar para el lavado de heridas y membranas mucosas.

Niños.

En niños con deshidratación de tipo shock (sin determinación de parámetros de laboratorio), administrar 20-30 ml/kg. Posteriormente, el régimen posológico debe ajustarse según los parámetros de laboratorio. La dosis diaria total depende del equilibrio hidroelectrolítico.

Sobredosis.

Puede provocar acidosis clorémica, aumento de la excreción de potasio, hipervolemia e hiperhidratación, lo que puede conducir al desarrollo de insuficiencia cardíaca. Ante la aparición de síntomas de estos trastornos, se debe interrumpir la administración del medicamento, evaluar el estado del paciente y proporcionar la ayuda adecuada.

Reacciones adversas.

No se presentan cuando el medicamento se utiliza correctamente. En caso de infusiones masivas, puede desarrollarse un estado de acidosis por cloruros.

Plazo de caducidad. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidades. No establecidas.

Envase. 100, 200, 250, 400 y 500 ml en frascos.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad Anónima Privada «Infuzia».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 23219, región de Vinnytsia, distrito de Vinnytsia, pueblo de Vinnitski Jutory, carretera nacional Nemyriv, 84A.

Solicitante. Sociedad Anónima Privada «Infuzia».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 04073, Kiev, avenida Moskovskoe, 21-A.