Натрия гидрокарбонат

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ (SODIUMHYDROCARBONATE)

Состав:

действующее вещество: натрия гидрокарбонат;

1 мл раствора содержит натрия гидрокарбоната 40 мг;

вспомогательные вещества: натрия эдетат динатрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Ионный состав (ммоль/л): ион натрия – 477, ион гидрокарбоната – 477.

Фармакотерапевтическая группа. Заменители крови и растворы для внутривенного применения. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната выделяется бикарбонат-анион, который связывает ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. В результате рН крови смещается в щелочную сторону, повышается буферная емкость крови.

Препарат также увеличивает выделение из организма ионов натрия и хлора, усиливает осмотический диурез, щелочит мочу, предотвращает отложение мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонат-анион не проникает.

Фармакокинетика.

Не изучена.

Клинические характеристики.

Показания.

Некомпенсированный метаболический ацидоз, который может возникнуть при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, обширных ожогах, шоке, диабетической коме, продолжительной диарее, неукротимой рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек, длительных тяжелых состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2 (норма 7,37–7,42).

Противопоказания.

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Может усиливать антигипертензивное действие резерпина.

Особенности применения.

Необходимо контролировать кислотно-щелочное состояние крови. У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиваться сердечная недостаточность и отёки.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Нет данных о противопоказаниях к применению в период беременности или грудного вскармливания; однако в этих случаях препарат следует применять с осторожностью, только по жизненным показаниям, с контролем кислотно-щелочного состояния.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация отсутствует.

Способ применения и дозы.

Раствор применять, контролируя кислотно-щелочное состояние крови. Назначать взрослым внутривенно капельно или ректально; детям — внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применяют неразбавленным или разбавленным раствором глюкозы 5 % в соотношении 1:1.

Взрослым вводить внутривенно со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки. Кратность применения препарата зависит от показателей кислотно-щелочного баланса.

Новорождённым вводить внутривенно в дозе 4–5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп — в дозе 5–7 мл на 1 кг массы тела.

Очередное введение препарата определяется показателями кислотно-щелочного баланса. Максимальная доза препарата для взрослых — до 200 мл в сутки. Срок лечения определяется врачом в зависимости от показателей кислотно-щелочного баланса.

Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка.

При превышении дозы препарата возможны развитие гипералкалоза, тетанических судорог. При развитии гипералкалоза следует прекратить введение препарата, при угрозе тетании вводить внутривенно взрослым 1–3 г глюконата кальция.

Побочные реакции.

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия. Алкалоз, судороги.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше
25 °С.

Несовместимость.

В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), поскольку происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

Упаковка.

По 100 мл и 200 мл в флаконы стеклянные.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.