Bicarbonato di sodio

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO BICARBONATO DI SODIO (SODIUM HYDROGENCARBONATE)

Composizione:

principio attivo: bicarbonato di sodio;

1 ml di soluzione contiene 40 mg di bicarbonato di sodio;

eccipienti: edetato disodico, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido trasparente incolore.

Composizione ionica (mmol/l): ione sodio – 477, ione bicarbonato – 477.

Gruppo farmacoterapeutico. Plasmaderivati e soluzioni per uso endovenoso. Soluzioni elettrolitiche. Codice ATC B05XA02.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Medicinale per il ripristino dello stato alcalino del sangue e per la correzione dell'acidosi metabolica. Durante la dissociazione del bicarbonato di sodio, viene liberato l'anione bicarbonato, che lega gli ioni idrogeno formando acido carbonico, il quale successivamente si decompone in acqua e anidride carbonica eliminata con la respirazione. Di conseguenza, il pH del sangue si sposta verso valori alcalini e aumenta la capacità tampone del sangue.

Il medicinale aumenta inoltre l'escrezione dal corpo degli ioni sodio e cloro, incrementa la diuresi osmotica, alcalinizza l'urina, prevenendo la precipitazione dell'acido urico nel sistema urinario. L'anione bicarbonato non penetra all'interno delle cellule.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Acidosi metabolica non compensata, che può svilupparsi in caso di intossicazioni di diversa eziologia, decorso grave del periodo postoperatorio, grandi ustioni, shock, coma diabetico, diarrea prolungata, vomito incoercibile, emorragie massicce acute, grave danno epatico e renale, stati febbrili prolungati, grave ipossia del neonato. L'indicazione assoluta è la riduzione del pH ematico al di sotto di 7,2 (norma 7,37–7,42).

Controindicazioni.

Alcalosi metabolica o respiratoria, ipokaliemia, ipernatriemia.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Può potenziare l'effetto antipertensivo della reserpina.

Caratteristiche particolari di impiego.

È necessario controllare lo stato acido-base del sangue. In pazienti con patologie cardiache o renali concomitanti, possono svilupparsi insufficienza cardiaca ed edemi.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non vi sono dati riguardo controindicazioni all’uso durante la gravidanza o l’allattamento; tuttavia, in questi casi, il medicinale deve essere somministrato con cautela e solo per motivi strettamente necessari, controllando lo stato acido-base.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

Informazioni non disponibili.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il farmaco deve essere somministrato controllando lo stato acido-base del sangue. È indicato per somministrazione endovenosa o rettale a gocce negli adulti; nei bambini solo per via endovenosa a gocce. A seconda del grado di acidosi, il farmaco può essere utilizzato non diluito oppure diluito con soluzione di glucosio al 5% nel rapporto 1:1.

Negli adulti, somministrare per via endovenosa con una velocità di circa 60 gocce al minuto, fino a 200 ml al giorno. La frequenza di somministrazione dipende dai valori dell'equilibrio acido-base.

Nei neonati, somministrare per via endovenosa in dosi di 4–5 ml per kg di peso corporeo; nei bambini di altre fasce d'età, in dosi di 5–7 ml per kg di peso corporeo.

La successiva somministrazione del farmaco deve essere stabilita in base ai valori dell'equilibrio acido-base. La dose massima giornaliera negli adulti è di 200 ml. La durata del trattamento è stabilita dal medico in base ai parametri dell'equilibrio acido-base.

Popolazione pediatrica. Il farmaco può essere utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di superamento della dose raccomandata, può svilupparsi alcalosi e tetania. In caso di alcalosi, si deve interrompere la somministrazione del farmaco; in caso di rischio di tetania, somministrare per via endovenosa agli adulti 1–3 g di gluconato di calcio.

Effetti indesiderati.

Nausea, vomito, anoressia, dolore allo stomaco, cefalea, irrequietezza. Ipertensione arteriosa. Alcalosi, convulsioni.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Incompatibilità.

Nella soluzione di bicarbonato di sodio non è possibile sciogliere sostanze acide (acido ascorbico, acido nicotinico e altre acidi), alcaloidi (atropina, apomorfina, caffeina, teobromina, papaverina), glicosidi cardiaci, sali di calcio, magnesio, metalli pesanti (ferro, rame, zinco), poiché si verifica la formazione di un precipitato o l'idrolisi di composti organici. Non mescolare con soluzioni contenenti fosfati.

Confezionamento.

100 ml e 200 ml in flaconi di vetro.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. S.r.l. «Yuria-Farm».

Indirizzo della sede e del luogo di attività del produttore.

Ucraina, 18030, Regione di Cerkasy, città di Cerkasy, via Kobzarska, 108. Tel.: (044) 281-01-01.