Лизинат

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства ЛИЗИНАТ (LISINAT)

Состав:

действующее вещество: соль эсцина 2,6-диаминогексановой кислоты;

1 мл раствора для инъекций содержит соли эсцина 2,6-диаминогексановой кислоты 1 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слабо-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Вазопротекторы. Средства, стабилизирующие капилляры. Прочие средства, стабилизирующие капилляры. Код АТХ С05С Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, противотоковую и обезболивающее действие. Эсцин снижает активность лизосомальных гидролаз, что предотвращает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и окружающей соединительной ткани, тем самым нормализуя повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и проявляя антиэкссудативное (противотоковое), противовоспалительное и обезболивающее действия. Препарат повышает тонус сосудов, проявляет умеренные иммунокорригирующие и гипогликемические эффекты.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Применять в составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и послеоперационного генеза, в частности при внутричерепных кровоизлияниях, повышенном внутричерепном давлении и явлениях отека-набухания.

Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генеза.

Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХНМК) и вегето-сосудистой дистонии.

Отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными нарушениями их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты и/или другим компонентам лекарственного средства;

активное продолжающееся кровотечение, сопровождающееся нестабильной гемодинамикой;

тяжелые нарушения функции почек;

тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вместе с лекарственным средством Лизинат можно назначать другие лекарственные средства по соответствующим показаниям (противовоспалительные, анальгетики, антимикробные).

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами, поскольку это может усиливать их нефротоксичность. При длительной предшествующей терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного применения Лизината и антикоагулянтов требуется коррекция дозы последних (снижение дозы) и контроль протромбинового индекса.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

Особенности применения

У отдельных больных с гепатохолециститом при применении лекарственного средства возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не представляет опасности для больных и не требует отмены лекарственного средства.

Данный лекарственный препарат содержит 20 об.% этанола 96 % (спирта), то есть 1000 мг этанола 96 % в 1 ампуле (5 мл) или 960 мг абсолютного этанола в 1 ампуле (5 мл). Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у детей, пациентов с заболеваниями печени и больных эпилепсией.

Применение в период беременности или грудного вскармливания

Применение лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На данный момент сообщений нет, однако при применении лекарственного средства следует учитывать возможность развития ожидаемых побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство вводить внутривенно или внутривенно капельно.

Недопустимо внутрисосудистое введение препарата!

Рекомендуется вводить лекарственное средство путем медленных внутривенных инфузий после разведения рекомендованной разовой дозы до объема 15–50 мл 0,9 % раствором натрия хлорида.

Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5–10 дней ежедневного введения препарата.

Максимальная суточная доза лекарственного средства Лизинат для взрослых — 25 мл (5 ампул).

Рекомендуемые суточные дозы

Для взрослых

Рекомендуемая суточная доза лекарственного средства Лизинат составляет 5–10 мл (1–2 ампулы).

При состояниях, угрожающих жизни пациента, суточную дозу можно увеличить до 20 мл, разделив на 2 введения; курс лечения составляет до 8 суток.

При ликворно-венозных нарушениях при ХПНК и вегето-сосудистой дистонии — по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток.

Для детей

Разовая доза составляет:

для детей в возрасте 1–5 лет — 0,22 мг лекарственного средства Лизинат на 1 кг массы тела;

для детей в возрасте 5–10 лет — 0,18 мг/кг;

для детей в возрасте от 10 лет — 0,15 мг/кг.

Препарат вводить 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — от 2 до 8 дней в зависимости от состояния пациента и эффективности терапии.

Дети. Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 1 года.

Передозировка

Симптомы: ощущение жара, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастре.

Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные реакции

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцинату у отдельных пациентов возможны:

аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в отдельных случаях — отек Квинке, анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в отдельных случаях — шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;

со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в отдельных случаях — рвота, диарея, боль в животе;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;

со стороны органов дыхания: в отдельных случаях — ощущение нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;

местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;

другие: общая слабость, озноб, ощущение жара, боль в пояснице, потливость.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 18 месяцев.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Не требует специальных условий хранения.

Упаковка. По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АТ «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.