Липофлавон-офта

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛИПОФЛАВОН-ОФТА (LIPOFLAVON-OFTA)

Состав:

действующие вещества: 1 флакон препарата содержит: лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 27,5 мг; кверцетин (в пересчете на сухое вещество) – 0,75 мг;

вспомогательное вещество: лактоза моногидрат;

растворитель: раствор натрия хлорида 9 мг/мл.

Лекарственная форма. Капли глазные, лиофилизат и растворитель для эмульсии.

Основные физико-химические свойства: ЛИПОФЛАВОН-ОФТА – аморфная масса светло-желтого цвета с характерным запахом; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии.

Код АТХ S01Х А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовоспалительное, заживляющее раны, ангиопротекторное средство. Кверцетин, относящийся к группе биофлавоноидов, обладает антиоксидантным, противовирусным действием, тормозит синтез лейкотриенов, снижает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и способствует нормализации тканевой трофики. Лецитин (фосфатидилхолин) обладает антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, способствует репарации тканей. Липосомальная структура ЛИПОФЛАВОН-ОФТА обеспечивает растворимость и офтальмобиодоступность при инстилляциях в виде глазных капель.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Повреждения роговицы (проникающие и непроникающие).

Послеоперационные раны роговицы (после экстракции катаракты).

Кератиты различной этиологии.

Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении нескольких лекарственных средств для местного применения в глаз необходимо вводить их с интервалом 10–15 минут. Глазные мази следует применять последними.

Особенности применения.

Перед каждым закапыванием флакон с препаратом необходимо подержать в ладони, чтобы нагреть до температуры тела. Затем флакон следует взбалтывать в течение 1 минуты до образования однородной эмульсии. В случае возникновения боли в глазах (глазу), помутнения зрения, ухудшения зрения, а также при длительном покраснении и раздражении, которые не исчезают в течение 72 часов после применения препарата, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.

Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы. Перед применением глазных капель твёрдые контактные линзы необходимо снять. Дальнейшее применение контактных линз возможно не ранее чем через 20 минут.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с ограниченностью информации ЛИПОФЛАВОН-ОФТА не рекомендуется назначать в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После инстилляции препарата может возникнуть помутнение зрения, временное снижение чёткости зрения — в этом случае не следует управлять автотранспортом или механизмами, пока зрение полностью не восстановится.

Способ применения и дозы.

Вымыть руки перед применением. Открыть флакон с лиофилизатом и флакон с растворителем. Осторожно вылить растворитель во флакон с лиофилизатом, затем закрыть флакон пробкой и, удерживая большим и указательным пальцами дно и пробку флакона, интенсивно встряхивать в течение 1 минуты до образования однородной эмульсии. Затем снять пробку и надеть на флакон крышку-капельницу. Не касаться наконечником капельницы никаких поверхностей, включая руки и глаза, чтобы избежать загрязнения, которое может вызвать инфекционное поражение глаз.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза 6–8 раз в сутки. После купирования острого воспалительного процесса закапывать 3–4 раза в сутки до полного выздоровления.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Средний курс лечения составляет 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлён до 1 месяца.

Дети.

В связи с отсутствием клинического опыта не рекомендуется назначать детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки не сообщались.

Побочные реакции.

У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства возможны аллергические реакции и временное снижение остроты зрения.

Срок годности. 1 год.

Условия хранения.

ЛИПОФЛАВОН-ОФТА, лиофилизат, хранить в оригинальной упаковке в морозильной камере при температуре ниже 0 ºС. Приготовленную эмульсию хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС не более 2 суток.

Растворитель для ЛИПОФЛАВОН-ОФТА хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 флакону с лиофилизатом в индивидуальной картонной пачке; по 1,5 мл растворителя во флаконе с крышкой-капельницей в индивидуальной картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «БИОЛИК ФАРМА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Местонахождение юридического лица:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.