Lipoflavon-Ofta

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE LIPOLAVON-OFTA (LIPOFLAVON-OFTA)

Composizione:

Principi attivi: 1 flacone del medicinale contiene: lecitina-standard (espressa in termini di lecitina) – 27,5 mg; quercetina (espressa in termini di sostanza secca) – 0,75 mg;

Sostanza eccipiente: lattosio monoidrato;

Solvente: soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml.

Forma farmaceutica. Collirio, liofilizzato e solvente per emulsione.

Principali proprietà fisico-chimiche: LIPOLAVON-OFTA – massa amorfa di colore giallo chiaro con odore caratteristico; solvente – liquido incolore e limpido.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati impiegati in oftalmologia.

Codice ATC S01X A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Farmaco antiinfiammatorio, cicatrizzante e angioprotettore. La quercetina, appartenente al gruppo dei bioflavonoidi, esercita un'azione antiossidante e antivirale, inibisce la sintesi dei leucotrieni, riduce la permeabilità vascolare e tissutale patologicamente aumentata e favorisce la normalizzazione della trofia tissutale. La lecitina (fosfatidilcolina) possiede proprietà antiossidanti, antipossiche e stabilizzanti delle membrane, favorendo la riparazione dei tessuti. La struttura liposomiale di Lipoflavon-Ofta garantisce solubilità e biodisponibilità oftalmica in caso di instillazioni sotto forma di collirio.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Lesioni corneali (penetranti e non penetranti).

Ferite corneali postoperatorie (dopo l'estrazione della cataratta).

Cheratiti di diversa eziologia.

Malattie infiammatorie del segmento anteriore dell'occhio.

Controindicazioni.

ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Nel caso di somministrazione concomitante di più medicinali per uso locale nell'occhio, questi devono essere instillati a intervalli di 10-15 minuti. I pomati oftalmici devono essere applicati per ultimi.

Caratteristiche d'uso.

Prima di ogni instillazione, il flacone con il medicinale deve essere tenuto nel palmo della mano per riscaldarlo alla temperatura corporea. Successivamente, il flacone deve essere agitato per 1 minuto fino a ottenere un'emulsione omogenea. In caso di comparsa di dolore agli occhi, annebbiamento della vista, peggioramento della vista, arrossamento prolungato e irritazione che non scompaiono entro 72 ore dall'applicazione del medicinale, è necessario interrompere l'uso e consultare un medico.

Durante il trattamento non è consigliabile indossare lenti a contatto morbide. Prima dell'applicazione delle gocce oftalmiche, le lenti a contatto rigide devono essere rimosse. L'ulteriore utilizzo delle lenti a contatto è possibile non prima di 20 minuti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

A causa della limitata disponibilità di informazioni, Lipoflavon-Ofta non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare autoveicoli o altri macchinari.

Dopo l'instillazione del medicinale può verificarsi un annebbiamento della vista o una perdita temporanea della chiarezza visiva; in tal caso non si deve guidare autoveicoli né utilizzare macchinari fino al completo recupero della vista.

Modalità e dosaggio.

Lavare le mani prima dell'applicazione. Aprire il flaconcino con il liofilizzato e il flaconcino con il solvente. Versare con attenzione il solvente nel flaconcino con il liofilizzato, quindi richiudere con il tappo e, tenendo il fondo e il tappo del flaconcino tra pollice e indice, agitare energeticamente per 1 minuto fino a ottenere un'emulsione omogenea. Successivamente, rimuovere il tappo e applicare sul flaconcino il contagocce. Non toccare con il contagocce alcuna superficie, comprese mani e occhi, per evitare contaminazioni che potrebbero causare infezioni oculari.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni, instillare 1–2 gocce nel sacco congiuntivale dell'occhio malato da 6 a 8 volte al giorno. Dopo la scomparsa del processo infiammatorio acuto, instillare da 3 a 4 volte al giorno fino al completo recupero.

La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia. Il trattamento medio dura 10 giorni. Se necessario, il trattamento può essere prolungato fino a 1 mese.

Bambini.

A causa della mancanza di esperienza clinica, non è raccomandato per bambini al di sotto dei 12 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

In soggetti con ipersensibilità ai componenti del medicinale possono verificarsi reazioni allergiche e temporanea perdita di chiarezza visiva.

Durata della conservazione. 1 anno.

Condizioni di conservazione.

Lipoflavon-Ofta, liofilizzato, conservare nella confezione originale nel congelatore a una temperatura inferiore a 0 ºC. L'emulsione preparata deve essere conservata a una temperatura compresa tra 2 ºC e 8 ºC per non più di 2 giorni.

Il solvente per Lipoflavon-Ofta deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

1 flacone con liofilizzato in una confezione individuale di cartone; 1,5 ml di solvente in un flacone con tappo contagocce in una confezione individuale di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «BIOLIK PHARMA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Sede della persona giuridica:

Ucraina, 61070, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, Pomirky, casa 70.

Indirizzo del luogo di esercizio dell'attività:

Ucraina, 61070, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, Pomirky-70, casa s/n.