Ларгинид

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛАРГИНИД (LARGINID)

Состав:

действующее вещество: даларгин;

1 мл раствора содержит 1 мг даларгина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболические процессы. Код АТХ A16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество даларгин – пептидное соединение (тирозин-2-аланил-глицин-фенилаланил-лейцил-аргинин диацетат), в структуру которого входят остатки 6 аминокислот. ЛАРГИНИД относится к средствам, регулирующим метаболические процессы. Лекарственное средство ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока за счёт антисекреторной активности. ЛАРГИНИД оказывает также гипотензивное действие. Отмечается положительное влияние лекарственного средства на психические функции больных алкоголизмом.

Фармакокинетика.

При инъекционном введении гексапептид даларгин подвергается быстрой деградации под действием эндогенных пептидаз, вследствие чего период полувыведения из системного кровообращения после инъекции составляет несколько минут.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии:

• обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при длительном рубцевании язвы;
• облитерирующих заболеваний нижних конечностей;
• нарушений психического состояния при алкоголизме;
• панкреатита;
• панкреонекроза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Выраженная артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При наличии выраженного болевого синдрома одновременно с лекарственным средством ЛАРГИНИД следует назначать антацидные средства.

Особенности применения.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободен от натрия.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В период беременности лекарственный препарат противопоказан.

В случае необходимости лечения препаратом ЛАРГИНИД следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучена.

Если во время лечения препаратом ЛАРГИНИД наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

ЛАРГИНИД вводят внутримышечно или внутривенно.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или облитерирующих заболеваниях нижних конечностей разовая доза лекарственного средства ЛАРГИНИД составляет 1–2 мл (1–2 мг).

Внутримышечные инъекции проводят 2 раза в сутки, внутривенные — 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза (при внутримышечном введении) — до 5 мл (5 мг).

Курс лечения продолжается 3–4 недели. Общая доза лекарственного средства ЛАРГИНИД за курс лечения составляет 30–50 мг.

При психических расстройствах алкогольного генеза внутривенно вводят 1 мл (1 мг) лекарственного средства в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При остром панкреатите лекарственное средство вводят внутривенно: в первый день — 2 мл (2 мг), затем по 5 мл (5 мг) 1–2 раза в сутки. Курс лечения — от 4 до 6 дней.

При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мл (5 мг) 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения — от 2 до 6 дней.

Дети.

Информация о безопасности и эффективности применения лекарственного средства ЛАРГИНИД у детей отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать ЛАРГИНИД пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

Не описана.

Побочные реакции.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, онемение верхних конечностей и лица.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: учащение или затруднение дыхания, одышка.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия, крапивница; покраснение, жжение кожи лица; бледность кожных покровов, потливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, включая боль в эпигастрии.

Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, озноб, повышение температуры тела, боль за грудиной, отек лица; гиперемия, высыпания, зуд в месте введения.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1 мл в ампуле из бесцветного прозрачного стекла.

По 5 ампул в блистере, по 2 блистера со скарификатором в пачке. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «БИОЛИК ФАРМА».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Местонахождение юридического лица:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.