Ларгинид

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЛАРГИНИД (LARGINID)

Состав:

действующее вещество: даларгин;

1 ампула содержит 1 мг даларгина.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белая пористая масса.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболические процессы. Код АТХ A16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Даларгин — пептидное соединение (тирозин-2-аланил-глицин-фенилаланил-лейцил-аргинин диацетат), в структуру которого входят остатки 6 аминокислот. Даларгин относится к средствам, регулирующим метаболические процессы. Препарат ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока за счёт антисекреторной активности. ЛАРГИНИД оказывает также гипотензивное действие. Отмечается положительное влияние лекарственного средства на психические функции больных алкоголизмом.

Фармакокинетика.

При инъекционном введении гексапептид даларгин подвергается быстрой деградации под действием эндогенных пептидаз, вследствие чего период полувыведения из системного кровообращения после инъекции составляет несколько минут.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии:

• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при длительном рубцевании язвы;
• облитерирующие заболевания нижних конечностей;
• нарушения психического состояния при алкоголизме;
• панкреатит;
• панкреонекроз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

Выраженная артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При наличии выраженного болевого синдрома одновременно с препаратом ЛАРГИНИД следует назначать антацидные средства.

Особенности применения.

Информация отсутствует.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В период беременности лекарственное средство противопоказано.

При необходимости лечения препаратом ЛАРГИНИД следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучена.

Если во время лечения препаратом ЛАРГИНИД возникает головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

ЛАРГИНИД вводить внутримышечно и внутривенно. Растворы для инъекций следует готовить непосредственно перед применением. Содержимое ампулы растворить в 0,9 % растворе натрия хлорида следующим образом:

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или облитерирующих заболеваниях нижних конечностей разовая доза препарата ЛАРГІНІД составляет 1–2 мг.

Внутримышечные инъекции вводить 2 раза в сутки, внутривенно — 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза (при внутримышечном введении) — до 5 мг.

Курс лечения продолжается 3–4 недели. Общая доза препарата ЛАРГІНІД на курс лечения составляет 30–50 мг.

При психических расстройствах алкогольного генеза внутривенно вводить 1 мг препарата в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При остром панкреатите препарат вводить внутривенно: в первый день — 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения — от 4 до 6 дней.

При панкреонекрозе вводить внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения — от 2 до 6 дней.

Дети.

Информация о безопасности и эффективности применения препарата ЛАРГІНІД у детей отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать препарат данной возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Не описана.

Побочные реакции.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, онемение верхних конечностей и лица.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: учащение или затруднение дыхания, одышка.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия, крапивница, покраснение или жжение кожи лица, бледность кожных покровов, потливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, включая боль в эпигастрии.

Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, озноб, повышение температуры тела, боль за грудиной, отек лица; гиперемия, сыпь, зуд в месте введения.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка.

По 1 мг в ампулах; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «БИОЛИК ФАРМА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Местонахождение юридического лица:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.