Larginid

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU LARGINID (LARGINID)

Skład:

substancja czynna: dalargin;

1 ampułka zawiera 1 mg dalarginu.

Postać leku. Liofilizat do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: biała, porowata masa.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki wpływające na przewód pokarmowy i procesy metaboliczne. Kod ATC A16AX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Dalargin – związek peptydowy (tyrozyna-2-alaninoglicyna-fenyloalanino-leucylo-arginina diacetylan), którego struktura zawiera reszty 6 aminokwasów. Dalargin należy do środków regulujących procesy metaboliczne. Lek przyspiesza gojenie się owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, obniża kwasowość soku żołądkowego dzięki działaniu antysekrecyjnemu. LARGINID wykazuje również działanie hipotensyjne. Obserwuje się pozytywny wpływ leku na funkcje psychiczne chorych na alkoholizm.

Farmakokinetyka.

Po podaniu wstrzyknięciowym heksapeptyd dalargin ulega szybkiej degradacji pod wpływem endogennych peptydaz, wskutek czego czas półwydalenia z krążenia ogólnoustrojowego po wstrzyknięciu wynosi kilka minut.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej:

• zaostrzenie wrzodu żołądka i dwunastnicy w przypadku długotrwałego gojenia się owrzodzenia;
• choroby obturacyjne kończyn dolnych;
• zaburzenia psychiczne przy alkoholizmie;
• zapalenie trzustki;
• nekroza trzustki.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancję czynną.

Umiarkowana hipotensja tętnicza.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Jeśli występuje silny ból, jednocześnie z lekiem Larginid należy podać środki przeciwwskazowe.

Szczególne wskazania.

Informacja nie dostępna.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

W czasie ciąży lek jest przeciwwskazany.

W razie konieczności leczenia lekiem Larginid należy zaprzestać karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie badano.

Jeśli podczas leczenia lekiem Larginid wystąpi zawroty głowy, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Larginid podaje się do wewnątrzmięśniowo i do wewnątrzżylowo. Roztwory do wstrzykiwań należy przygotowywać bezpośrednio przed zastosowaniem. Zawartość ampułki rozpuszcza się w 0,9 % roztworze chlorku sodu w następujący sposób:

Przy wrzodzie żołądka i dwunastnicy lub uogólnionych chorobach niedokrwiennych kończyn dolnych dawka pojedyncza leku Larginid wynosi 1–2 mg.

Wstrzykiwania domięśniowe podaje się 2 razy na dobę, dożylne – 1 raz na dobę. Maksymalna dawka dobową (przy podawaniu domięśniowym) – do 5 mg.

Leczenie trwa 3–4 tygodnie. Całkowita dawka leku Larginid w ciągu cyklu leczenia wynosi 30–50 mg.

Przy zaburzeniach psychicznych o etiologii alkoholowej podaje się dożylne wstrzyknięcie 1 mg leku w 10 ml 0,9 % roztworu chlorku sodu.

Przy ostrym zapaleniu trzustki lek podaje się dożylne: w pierwszym dniu – 2 mg, następnie 5 mg 1–2 razy na dobę. Cykl leczenia trwa od 4 do 6 dni.

Przy nekrozie trzustki podaje się dożylne wstrzykiwania po 5 mg 3–4 razy na dobę (co 6–8 godzin). Cykl leczenia trwa od 2 do 6 dni.

Dzieci.

Brak informacji dotyczącej bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Larginid u dzieci, dlatego nie zaleca się przepisywania leku tej grupie wiekowej pacjentów.

Przedawkowanie.

Nie opisano.

Efekty uboczne.

Ze strony naczyń: obniżenie ciśnienia tętniczego.

Ze strony serca: tachykardia, kołatanie serca.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, mrowienie kończyn górnych i twarzy.

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: nasilenie lub trudności w oddychaniu, duszność.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: świąd, zaczerwienienie, pokrzywka, rumień lub pieczenie skóry twarzy, bladość powłok skórnych, pocenie się.

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, ból brzucha, w tym ból nadbrzusza.

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania: osłabienie ogólne, dreszcze, podwyższenie temperatury ciała, ból za mostkiem, obrzęk twarzy; zaczerwienienie, wysypka, świąd w miejscu podania.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich przedstawiciele prawni powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Nie stosować rozpuszczalników, które nie zostały określone w sekcji „Sposób dawkowania i dawka”.

Opakowanie.

Po 1 mg w ampułkach; po 5 ampułek w blistrze, po 2 blistry w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydania. Na receptę.

Producent.

Spółka z o.o. „BIOLEK FARMACO”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Miejsce położenia podmiotu prawnego:

Ukraina, 61070, obwód charkowski, miasto Charków, Pomirki, budynek 70.

Adres miejsca prowadzenia działalności:

Ukraina, 61070, obwód charkowski, miasto Charków, Pomirki-70, budynek b/n.