Куплатон

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КУПЛАТОН (CUPLATON)

Состав:

действующее вещество: диметикон;

1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона;

вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерол моностеарат, полисорбат 80.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: эмульсия белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при функциональных гастроинтестинальных расстройствах. Код АТХ A03АХ13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он снижает поверхностное натяжение газовых пузырьков, вызывает их разрушение и способствует выведению газа.

При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный различными факторами, ослабляет вздутие и боль в животе.

Фармакокинетика.

Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выводится в неизмененном виде с каловыми массами.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с образованием газов, например, при метеоризме, при коликах у младенцев.

В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование, гастродуоденоскопия).

Повышенное газообразование после хирургических вмешательств.

В качестве пеногасителя при интоксикации моющими средствами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к диметикону или к любому из вспомогательных веществ препарата. Кишечная непроходимость, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антациды, содержащие гидроксид алюминия и карбонат магния, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.

Особенности применения.

Специальные меры предосторожности не требуются.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Контролируемые исследования на животных и людях не проводились. Диметикон не всасывается из желудочно-кишечного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением взболтать!

1 мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона.

Симптоматическое лечение.

Взрослым и детям в возрасте от 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.

Младенцы и дети в возрасте до 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылочке с детским питанием или при приёме пищи.

Младенцы: для лечения колик — 4 капли смешивать с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.

Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию.

Взрослым: по 12 капель после приёма пищи 3 раза в сутки накануне исследования и 12 капель утром в день обследования.

Для подготовки к гастродуоденоскопии.

Взрослым и детям в возрасте от 10 лет: в течение 2–3 дней перед обследованием по 12 капель 4 раза в сутки.

При повышенном газообразовании в послеоперационном периоде.

Взрослым: по 12 капель каждые 4–6 часов; при необходимости дозу можно увеличить.

Отравление моющими средствами.

При отравлении моющими средствами дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза препарата Куплатон — 1 мл.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.

Дети.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

Случаи передозировки не сообщались.

Побочные реакции.

Поскольку действующее вещество — диметикон — не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизменённом виде, побочные эффекты маловероятны. Однако при применении препарата отмечались редкие (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) побочные реакции, такие как тошнота, боль в желудке, ощущение вздутия живота, нарушения сна, слабость, сыпь. Возможны аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, крапивницу.

Срок годности. 2 года.

Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл капель во флаконе; 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Орион Корпорейшн / Orion Corporation.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Орионинтье, 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.