Кордиамин®-дарница

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КОРДИАМИН®-ДАРНИЦА (KORDIAMIN-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: nikethamide;

1 мл раствора содержит 250 мг диэтиламид изоникотиновой кислоты (никетамида);

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Респираторные аналептики. Никетамид. Код АТХ R07A B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аналептик смешанного типа действия. Механизм действия включает два компонента: центральный и периферический. Первый связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, что приводит к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при первичном угнетении этого центра). Периферический компонент связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. При внутривенном введении препарата ускоряется ритм, увеличиваются частота и глубина дыхания, незначительно и кратковременно повышается артериальное давление. Препарат не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердце и не проявляет прямого стимулирующего сосудосуживающего эффекта.

Фармакокинетика.

Никетамид хорошо абсорбируется в кровь при всех способах введения, относительно быстро разрушается, действует недолго (15–60 минут). В организме метаболизируется в печени до никотинамида, моноэтиламида никотиновой кислоты, никетамида-N-оксида. Быстро выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

• Коллапс и асфиксия (в т. ч. асфиксия новорождённых);
• шоковые состояния при хирургических операциях и в послеоперационный период;
• острые и хронические нарушения кровообращения;
• снижение тонуса сосудов и угнетение дыхания у больных с инфекционными заболеваниями и в период выздоровления;
• отравления снотворными и анальгезирующими средствами (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к никетамиду или к любому из компонентов лекарственного средства; склонность к судорогам, эпилепсия, эпилептические припадки (в анамнезе); порфирия; гипертермия у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Аналептическое действие никетамида уменьшается под влиянием парааминсалициловой кислоты (ПАСК), салюзида, производных фенотиазина (аминазин и др.). Аминазин и резерпин могут усиливать судорожное действие никетамида. Прессорное действие лекарственного средства усиливается под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Ослабляет действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических средств, анксиолитиков, противосудорожных средств. На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.

Особенности применения.

Применять лекарственное средство только под наблюдением врача в стационарных условиях. При внутривенном введении действие кратковременное. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции никетамида болезненные, для ослабления боли в место инъекции следует заранее вводить новокаин (взрослым — 1 мл 0,5 % раствора, детям — в соответствии с возрастными дозировками). Перед введением новокаина необходимо провести пробу. При применении новокаина следует учитывать информацию о безопасности новокаина.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует избегать управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Разовая и суточная дозы, кратность введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

Лекарственное средство вводить подкожно, внутримышечно, внутривенно. Взрослым и детям в возрасте от 14 лет назначать по 1–2 мл 1–3 раза в сутки.

Для внутривенного введения разовую дозу лекарственного средства разводить в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1–3 минуты.

Максимальные дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл. Максимальная разовая доза подкожно и внутривенно при отравлениях для взрослых – 5 мл.

Детям назначать подкожно в зависимости от возраста следующие разовые дозы:

до 1 года – 0,1 мл;

1–4 года – 0,15–0,25 мл;

5–6 лет – 0,3 мл;

7–9 лет – 0,5 мл;

10–14 лет – 0,75 мл.

Вводить 1–3 раза в сутки.

Дети.

Лекарственное средство разрешено к применению в педиатрической практике в рекомендованных возрастных дозах. Противопоказано применение при гипертермии.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочного действия лекарственного средства; в больших дозах лекарственное средство может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, нарушения сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключён летальный исход.

Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости – управляемая вентиляция лёгких.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: отечность или покраснение лица, зуд и/или шелушение кожи.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: подергивания мышц, начинающиеся с круговых мышц рта, тремор, мышечная ригидность.

Общие расстройства: гипертермия, повышенное потоотделение.

Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.