Кокарбоксилаза-форте

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ (COCARBOXYLASE-FORTE)

Состав:

действующее вещество: cocarboxylase;

1 таблетка содержит тиаминпирофосфатхлоридаминогидрата магния (II) калиевой соли тригидрата в пересчете на 100 % вещество 25 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; пудра сахарная; стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты витамина В1. Код АТХ A11D A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тиаминпирофосфатхлоридаминоглицината магния (II) калиевой соли тригидрат является оригинальным координационным соединением кокарбоксилазы (гидрохлорида тиаминпирофосфата). Наличие в составе соединения ионов магния и аминокислоты глицина сопровождается повышением активности кокарбоксилазы в отношении ферментов углеводного обмена, для которых она является коферментом.

В организме кокарбоксилаза в комплексе с белком и ионами магния является составной частью карбоксилазного фермента, который катализирует декарбоксилирование и карбоксилирование α-кетокислот. Кокарбоксилаза активирует основные ферменты углеводного обмена, что сопровождается усилением утилизации глюкозы тканями. Усиление метаболизма глюкозы приводит к активации тканевого дыхания, повышению продукции АТФ и уменьшению накопления молочной кислоты. Указанный эффект сопровождается улучшением метаболических процессов, особенно при сахарном диабете. Кокарбоксилаза способствует более полной утилизации пировиноградной кислоты, что сопровождается улучшением функции нервных волокон при сахарном диабете и уменьшением явлений нейропатии.

Кокарбоксилаза-Форте способствует нормализации обмена веществ в клетках в условиях ишемии и гипоксии. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается улучшением антиоксидантного статуса.

Фармакокинетика.

После сублингвального (подъязычного) приёма компоненты препарата быстро всасываются в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 0,5–1,5 часа. Продукты метаболизма выводятся почками.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения:

• сахарного диабета и его осложнений;
• заболеваний печени независимо от этиологии, для повышения активности гепатоцитов к различным патологическим воздействиям (вирусным, воспалительным, интоксикационным);
• печеночной недостаточности;
• ишемической болезни сердца;
• периферических невритов;
• воспалительных и токсических поражений сердечной мышцы (миокардитов);
• миокардиопатий.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Кокарбоксилазы-Форте со средствами, снижающими уровень глюкозы, следует учитывать усиление их активности.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения.

При применении препарата Кокарбоксилаза-Форте у пациентов с сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови.

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат Кокарбоксилаза-Астрафарм.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Эффективность и безопасность применения гидрохлорида кокарбоксилазы в период беременности или грудного вскармливания не установлены, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы.

В каждом случае способ и дозы применения препарата устанавливает врач индивидуально.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет таблетки обычно принимают под язык, задерживая во рту до полного рассасывания, 3–4 раза в сутки. Возможен также прием препарата внутрь за 10–15 минут до еды 3–4 раза в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 20–30 дней.

Дети.

Эффективность и безопасность применения кокарбоксилазы детям в возрасте до 12 лет не изучены, поэтому препарат не рекомендуется назначать данной возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Возможно усиление проявлений повышенной индивидуальной чувствительности к препарату. Передозировка может проявляться в виде более выраженной формы побочных реакций.

Рекомендуется прекращение применения препарата; симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая реакции гиперчувствительности. Симптомы могут варьировать от зуда, кожной сыпи, крапивницы до развития анафилактического шока.

В таком случае дозу следует снизить или отменить препарат. После отмены препарата все побочные эффекты быстро исчезают.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «АстраФарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г. Вышневое, ул. Киевская, 6.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.