Kobaltokarboksyloza-Forte

INSTRUKCJA stosowania leku KOBALTOKARBOKSYLOZA-FORTE (COCARBOXYLASE-FORTE)

Skład:

substancja czynna: cocarboxylase;

1 tabletka zawiera tiaminopirofosforan chloroaminoacetan magnezu (II) soli potasowej trihydrau, przeliczając na 100 % substancję 25 mg lub 50 mg;

substancje pomocnicze: laktoza jednowodna; celuloza mikrokryształowa; cukier puder; stearyna wapniowa.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki białe, o kształcie okrągłym, z powierzchnią podwójnie wypukłą i z rowkiem z jednej strony.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Proste przygotowania witaminy B1. Kod ATC A11D A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Chlorowodorek tiampirofosforanu aminooctanu magnezu (II) w postaci soli potasowej trihydra to oryginalny związek koordynacyjny kokarboksylozy (chlorowodoru tiampirofosforanu). Obecność w składzie związku jonów magnezu oraz aminokwasu glicyny prowadzi do zwiększenia aktywności kokarboksylozy wobec enzymów metabolizmu węglowodanów, dla których jest ona koenzymem.

W organizmie kokarboksyloza w kompleksie z białkiem oraz jonami magnezu stanowi składnik enzymu karboksylazy, który katalizuje dekarboksylację i karboksylację α-ketokwasów. Kokarboksyloza aktywuje podstawowe enzymy metabolizmu węglowodanów, co wiąże się ze zwiększeniem wykorzystania glukozy przez tkanki. Wzmożony metabolizm glukozy prowadzi do aktywacji oddychania tkankowego, zwiększenia produkcji ATP oraz zmniejszenia gromadzenia się kwasu mlekowego. Ten wpływ wiąże się z poprawą procesów metabolicznych, szczególnie u chorych na cukrzycę. Kokarboksyloza sprzyja pełniejszemu wykorzystaniu kwasu pirogronowego, co wiąże się z poprawą funkcji włókien nerwowych przy cukrzycy oraz zmniejszeniem objawów neuropatii.

Kobaltokarboksyloza-Forte sprzyja normalizacji metabolizmu komórek w warunkach niedokrwienia i hipoksji. Stosowanie leku w stanach związanych z aktywacją reakcji wolnorodnikowych wiąże się z poprawą stanu antyoksydacyjnego.

Farmakokinetyka.

Po podaniu podjęzykowym składniki leku szybko wchłaniają się do krwi. Maksymalne stężenie we krwi osoczu stwierdza się po 0,5–1,5 godziny. Produkty metabolizmu są wydalane z moczem.

Dane kliniczne.

Wskazania.

W ramach leczenia skojarzonego:

• cukrzycy i jej powikłań;
• chorób wątroby niezależnie od etiologii, w celu zwiększenia aktywności hepatocytów wobec różnych czynników patologicznych (wirusowych, zapalnych, toksycznych);
• niewydolności wątroby;
• choroby niedokrwiennej serca;
• zapaleń nerwów obwodowych;
• zapalnych i toksycznych uszkodzeń mięśnia sercowego (zapalenia mięśnia sercowego);
• kardiomiopatii.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania Kobaltokarboksylozy-Forte z lekami obniżającymi poziom glukozy we krwi należy uwzględnić wzmocnienie ich działania.

Kobaltokarboksyloza wzmocnia działanie kardiostymulujące glikozydów nasercowych i poprawia ich tolerancję.

Szczególne wskazania.

W przypadku stosowania leku Kobaltokarboksyloza-Forte u chorych na cukrzycę należy kontrolować poziom glukozy we krwi.

Podczas prowadzenia terapii skojarzonej należy wziąć pod uwagę właściwość kobaltokarboksylozy polegającą na wzmocnieniu działania kardiostymulującego glikozidów nasercowych.

Nie należy stosować leku Kobaltokarboksyloza-Astrafarm u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji laktozy, niedoborem laktozy Lapp, lub malabsorpcją glukozy-galaktozy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania hydrochloroku kobaltokarboksylozy w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w tych okresach.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn.

Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

W każdym przypadku sposób i dawki stosowania leku ustala lekarz indywidualnie.

Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat zazwyczaj przyjmują tabletki pod język, zatrzymując w jamie ustnej do całkowitego rozpuszczenia, 3–4 razy na dobę. Możliwe jest również wewnętrzne przyjmowanie leku 10–15 minut przed posiłkiem, 3–4 razy na dobę. Długość leczenia zazwyczaj wynosi 20–30 dni.

Dzieci.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kobaltokarboksylozy u dzieci poniżej 12. roku życia nie zostały zbadane, dlatego nie zaleca się stosowania leku tej grupie wiekowej pacjentów.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie objawów podwyższonej indywidualnej wrażliwości na lek. Przedawkowanie może objawiać się w postaci bardziej wyraźnej formy reakcji niepożądanych.

Zaleca się zaprzestanie stosowania leku; leczenie objawowe skierowane na normalizację oddychania i czynności układu sercowo-naczyniowego.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: możliwe reakcje alergiczne, w tym reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą wahać się od swędzenia, wysypki skórnej, pokrzywki aż po rozwój wstrząsu anafilaktycznego.

W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek. Po odstawieniu leku wszystkie działania niepożądane szybko ustępują.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż +15 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blistrze; po 3 blistery w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „AstraFarm”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 08132, obwód kijowski, rejon kijewsko-sławuczeński, miasto Wiszniewo, ul. Kijewska 6.

Producent.

Sp. z o.o. „Firma Farmaceutyczna „FarkoS”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 08290, obwód kijowski, miasto Irpień, osiedle miasteczkowe Hostomel, ul. Świętogórska 360.