Хондроитин®-фитофарм

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХОНДРОИТИН®-ФИТОФАРМ (CHONDROITIN-PHYTOPHARM)

Состав:

действующее вещество: сульфат натрия хондроитина;

1 г эмульгеля содержит сульфата натрия хондроитина (в пересчете на 100 % сухое вещество) 50 мг;

вспомогательные вещества: имидомочевина, диметилсульфоксид, пропиленгликоль, полисорбат цетостеариловый (макрогола цетостеариловый эфир), кокоил каприлокапрат, спирт цетостеариловый, гидроксипропилкрахмала фосфат, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, диметикон, вода очищенная.

Лекарственная форма. Эмульгель для наружного применения 5 %.

Основные физико-химические свойства: эмульгель белого цвета, со слабым специфическим запахом. По внешнему виду должен быть однородным.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Хондроитина сульфат.

Код АТХ М01АХ25.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хондроитин®-Фитофарм содержит компонент природного происхождения — сульфат хондроитина, получаемый из хрящевой ткани трахеи крупного рогатого скота. Сульфат хондроитина является высокомолекулярным мукополисахаридом, который тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Подавляет ферменты, способствующие распаду хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует восстановлению суставной капсулы и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает выработку внутрисуставной жидкости, стимулирует синтетические процессы в хондроцитах, улучшая их структуру. Способствует восстановлению матрикса хрящевой ткани.

Хондроитин®-Фитофарм уменьшает боль в поражённых суставах и способствует увеличению их подвижности, а также замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается с поверхности кожи, максимальная концентрация сульфата хондроитина в плазме крови достигается через 3–4 часа после применения. Биодоступность составляет 25 %. Выводится в основном почками в течение 24 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.

Противопоказания.

Тромбофлебиты, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в области нанесения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При наружном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Препарат следует наносить только на неповреждённые участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому применять лекарственное средство не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Эмульгель наносят 2–3 раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, слегка втирая до полного впитывания. Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2–3 недели.

Дети. Применять детям не рекомендуется.

Передозировка.

Случаи передозировки лекарственного средства не описаны. При соблюдении рекомендаций по применению передозировка препарата маловероятна.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможны раздражение кожи, аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, жжение, сыпь на коже. В случае появления нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения «польза/риск» при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 г или 40 г эмульгеля в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель. ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, город Киев, бульвар Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.