Condroitina®-Fitofarm

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE CONDRONATINA®-FITOFARM (CHONDROITIN-PHYTOPHARM)

Composizione:

Principio attivo: sodio sulfato di condroitina;

1 g di emulgel contiene sodio sulfato di condroitina (calcolato come sostanza secca al 100%) 50 mg;

Eccipienti: imidourea, dimetilsolfossido, propilenglicole, etere cetostearilico di polietilenglicole (macrogolo), capril/caprat di cocoile, alcool cetostearilico, fosfato di idrossipropilamido di amido, acido citrico monoidrato, citrato di sodio, dimeticona, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Emulgel per applicazione esterna al 5%.

Principali proprietà fisico-chimiche: emulgel di colore bianco, con debole odore caratteristico. Deve essere omogeneo nell'aspetto esterno.

Categoria farmacoterapeutica.

Medicinali utilizzati nel trattamento delle malattie dell'apparato muscolo-scheletrico. Solfato di condroitina.

Codice ATC M01AX25.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Condroitina®-Fitofarm contiene un componente di origine naturale, il solfato di condroitina, ottenuto dal tessuto cartilagineo della trachea del bestiame bovino. Il solfato di condroitina è un mucopolisaccaride ad alto peso molecolare che inibisce i processi di degenerazione del tessuto cartilagineo. Inibisce gli enzimi che favoriscono la degradazione del tessuto cartilagineo, stimola la sintesi dei glicosaminoglicani, favorisce il ripristino della capsula articolare e delle superfici cartilaginee delle articolazioni, aumenta la produzione di liquido sinoviale, stimola i processi sintetici nei condrociti, migliorandone la struttura. Favorisce il ripristino della matrice del tessuto cartilagineo.

Condroitina®-Fitofarm riduce il dolore nelle articolazioni colpite e favorisce l'aumento della loro mobilità, rallentando inoltre la progressione dell'osteoartrosi e dell'osteochondrosi.

Farmacocinetica.

Il farmaco viene ben assorbito dalla superficie cutanea; la concentrazione massima di solfato di condroitina nel plasma sanguigno si raggiunge entro 3-4 ore dall'applicazione. La biodisponibilità è del 25%. Viene eliminato principalmente attraverso i reni entro 24 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie degenerative e distrofiche delle articolazioni e della colonna vertebrale (forme prevalentemente localizzate): artrosi, osteocondrosi.

Controindicazioni.

Tromboflebiti, ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, tendenza al sanguinamento, processi infiammatori acuti nell'area di applicazione del farmaco.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Non sono state stabilite interazioni del medicinale con altri farmaci quando somministrato per via topica.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale deve essere applicato soltanto su aree di pelle integra, evitando il contatto con ferite aperte, occhi e membrane mucose.

Il prodotto contiene alcool cetostearilico, che può provocare reazioni locali (ad esempio dermatite da contatto). Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia d'uso; pertanto, l'uso del medicinale non è raccomandato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Il gel emulsione viene applicato 2-3 volte al giorno in uno strato sottile sulla pelle nell'area interessata, massaggiando delicatamente fino al completo assorbimento. La durata del trattamento viene stabilita individualmente, in base all'efficacia e alla tollerabilità della terapia, e in genere corrisponde a 2-3 settimane.

Bambini. Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Casi di sovradosaggio non sono stati riportati. Se si seguono le raccomandazioni per l'uso, il sovradosaggio del medicinale è improbabile.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato, tuttavia possono verificarsi irritazioni cutanee, reazioni allergiche, comprese prurito, iperemia, bruciore, eruzioni cutanee. In caso di comparsa di effetti indesiderati, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale riveste grande importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua .

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale, a temperatura non superiore a 25 ºC. Non congelare.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 g o 40 g di emulgel in un tubo; 1 tubo in una scatola.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore.

Società per Azioni «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 84500, Regione di Donetsk, città di Bakhmut, viale Sibirtseva, 2.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Società per Azioni «FITOFARM».

Indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Ucraina, 02100, città di Kiev, viale Verkhovnoi Rady, 7, piano 3, locale 18.