Хофитол

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства ХОФИТОЛ

Состав:

действующее вещество: сухой водный экстракт листьев артишока полевого (Cynara scolymus);

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит сухого водного экстракта листьев артишока полевого (Cynara scolymus) 200 мг;

вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат; оболочка: шеллак, канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбонат, воск карнаубский, полисорбат 80, дисперсный краситель (сахароза, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа черный (Е 172), оксид железа коричневый (Е 172), метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214)).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления менее интенсивного цвета, чем основной.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Другие средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТХ A05A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства обусловлены действием комплекса биологически активных веществ, входящих в состав листьев артишока полевого. Оказывает желчегонное, гепатопротекторное и мочегонное действие, а также снижает содержание мочевины в крови. Инулин и другие компоненты, содержащиеся в артишоке, улучшают обменные процессы в организме.

Фармакокинетика.

Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений невозможно; все компоненты вместе нельзя проследить с помощью маркеров или биоисследований. По той же причине невозможно выявить и метаболиты препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

Для улучшения желчегонной и диуретической функции при заболеваниях печени, желчевыводящих путей и почек, таких как: хронический гепатит, цирроз печени, хронический некалькулезный холецистит, дискинезия желчных путей по гипокинетическому типу, хронический нефрит, хроническая почечная недостаточность.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к метилпарагидроксибензоату или этилпарагидроксибензоату, к растениям семейства Asteraceae (сложноцветных); непроходимость желчных путей, холангит, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчнокаменная болезнь или другие заболевания желчных путей, острые заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность; непроходимость мочевыводящих путей, острые заболевания почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей, а также при тяжелых заболеваниях печени. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит сахарозу. Поэтому пациенты с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны применять препарат.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), этилпарагидроксибензоат (Е 214) в составе красителя. Одна таблетка содержит 0,08 г сахарозы.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В период беременности или грудного вскармливания препарат применяют только по назначению врача, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Принимают до еды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 6–12 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 2–3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет по назначению врача.

Передозировка.

Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможна диарея, а также спазмы в животе, расстройства желудка, тошнота, изжога.

Возможны аллергические реакции, включая крапивницу, кожные высыпания, гиперемию, зуд.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лаборатории Галеник Вернин.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

20 rue Louis Charles Vernin, 77190 Даммари-ле-Лис, Франция.