Хофитол

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХОФИТОЛ

Состав:

действующее вещество: густой водный экстракт листьев артишока полевого (Cynara scolymus);

100 мл раствора содержат густого водного экстракта листьев артишока
полевого (Cynara scolymus) 10-20:1 20 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, спиртовая настойка апельсиновой цедры, глицерин,
метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Другие средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТХ А05А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства обусловлены действием комплекса биологически активных веществ, входящих в состав листьев артишока полевого. Оказывает желчегонное, гепатопротекторное и мочегонное действие, а также снижает содержание мочевины в крови. Инулин и другие компоненты, содержащиеся в артишоке, улучшают обменные процессы в организме.

Фармакокинетика.

Действие препарата Хофитол представляет собой совокупное действие его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений невозможно; все компоненты в совокупности нельзя проследить с помощью маркеров или биоисследований. По той же причине невозможно выявить и метаболиты препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

Улучшение желчегонной и диуретической функции при заболеваниях печени, желчевыводящих путей и почек, таких как цирроз печени, хронический некалькулезный холецистит, дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронический нефрит, хроническая почечная недостаточность.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности к метилпарагидроксибензоату или пропилпарагидроксибензоату, к растениям семейства Asteraceae (сложноцветных); гепатит, непроходимость желчных путей, холангит, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчнокаменная болезнь или другие заболевания желчных путей, острые заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность; непроходимость мочевыводящих путей, острые заболевания почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Комбинации, которые следует учитывать (с учетом содержания этанола (0,20 г на чайную ложку) в препарате):

• средства, которые могут вызывать реакцию антабуса (ощущение жара, покраснение, тошнота, тахикардия) при применении вместе с этанолом;
• средства, которые угнетают функцию центральной нервной системы.

Особенности применения.

Поскольку препарат содержит этанол, следует избегать употребления любых напитков, содержащих алкоголь.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей, и при тяжелых заболеваниях печени. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом.

Данный лекарственный препарат содержит 5,1 об.% этанола (алкоголя), то есть 200 мг/дозу, что эквивалентно 5,1 мл пива, 2,1 мл вина в дозе.

Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении у беременных и кормящих грудью женщин, детей и пациентов с заболеваниями печени, а также у больных эпилепсией.

1 чайная ложка раствора препарата содержит 0,20 г этанола.

Содержит глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Может влиять на способность управлять автотранспортом и другими механизмами, поскольку препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения. Перед применением раствор необходимо взболтать и развести водой.

Взрослым назначают по 1 чайной ложке (5 мл раствора) 3 раза в сутки перед едой.

Детям в возрасте от 12 лет – ½–1 чайную ложку раствора развести в 1 столовой ложке воды и принимать 3 раза в сутки за 20 минут до еды.

Курс лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 2–3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 12 лет по назначению врача. Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется применять препарат Хофитол в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Передозировка.

Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможна диарея, а также спазмы в животе, расстройства желудка, тошнота, изжога.

Возможны аллергические реакции, включая крапивницу, кожные высыпания, гиперемию, зуд.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 120 мл раствора в флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лаборатории Майоли Спиндлер.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

6, Авеню де л’Европ, 78400 Шату, Франция.