Хепидерм-здоровье

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ХЕПИДЕРМ-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: декспантенол;

1 г препарата содержит декспантенола 50 мг;

вспомогательные вещества: Euxyl® PE 9010, содержащий 90 % феноксиэтанола и 10 % этилгексилглицерина (в пересчете на феноксиэтанол), DL-пантолактон, спирт цетостеариловый, калия цетилфосфат, изопропилмиристат, пропиленгликоль, ланолин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: Крем от белого до почти белого цвета однородной консистенции со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, способствующие заживлению (образованию рубцов) ран.

Код АТХ D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Декспантенол — действующее вещество препарата ГепіДерм-Здоровье, крема для наружного применения — в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после местного применения.

Пантотеновая кислота является компонентом эссенциального коэнзима А (СоА). В форме ацетилкоэнзима А СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для восстановления и регенерации повреждённых кожных покровов и слизистых оболочек.

Фармакокинетика. Декспантенол быстро абсорбируется кожей. После этого сразу превращается в пантотеновую кислоту и поступает во внутренний депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно с β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет приблизительно 500–1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизменённом виде. После перорального применения 60–70 % дозы препарата выводится с мочой, остальное — с калом. У взрослых с мочой выделяется 2–7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей — 2–3 мг.

Клинические характеристики.

Показания. ХепиДерм-Здоровье, крем для наружного применения, применяют в следующих случаях:

• профилактическая обработка сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами;
• для ускорения заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях (незначительные ожоги и ссадины); при раздражениях кожи (например, вследствие лучевой терапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); подгузниковом дерматите; при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;
• обработка кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов;
• профилактический уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью, а также для лечения раздражений и трещин сосков.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к декспантенолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетостеариловый спирт и ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Нет оснований полагать, что применение препарата в период беременности или грудного вскармливания является рискованным. Во время беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков в период грудного вскармливания препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Ускорение заживления и эпителизации, регулярный уход за кожей: применять крем 1 или несколько раз в сутки в зависимости от необходимости.

Уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью: наносить крем на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки: применять крем 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами: применять крем после каждой смены пеленок (подгузника).

Препарат быстро проникает в кожу, благодаря чему подходит для ухода за влажными ранами, незащищенными поверхностями кожи (лицо) и кожей с волосами. Он легко распределяется по поверхности, поэтому подходит для лечения болезненных солнечных и других незначительных ожогов.

Дети. Препарат применяют детям различных возрастных групп, включая младенцев.

Передозировка. Действующее вещество препарата, декспантенол, хорошо переносится и, таким образом, в литературе рассматривается как нетоксичное. Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях, в том числе со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпания, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Крем для наружного применения 5 % по 15 г, по 30 г или по 100 г в тубах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.