Hepiderm-Sanità

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE HEPIDERM-SANITÀ

Composizione:

Principio attivo: dexpanthenolo;

1 g di medicinale contiene 50 mg di dexpanthenolo;

Eccipienti: Euxyl® PE 9010, contenente 90 % di fenossietanolo e 10 % di etilesilglicerina (in termini di fenossietanolo), pantolattone DL, alcol cetostearilico, fosfato di cetile di potassio, isopropil miristato, propilene glicole, lanolina, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Crema per uso esterno.

Proprietà fisico-chimiche principali: Crema di colore da bianco a quasi bianco, di consistenza omogenea, con debole odore.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati che favoriscono la guarigione (cicatrizzazione) delle ferite.

Codice ATC D03A X03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Il dexpanthenolo, principio attivo del medicinale Hepiderm-Sanità, crema per uso esterno, nelle cellule si trasforma rapidamente in acido pantotenico e agisce come vitamina. Il dexpanthenolo viene assorbito più facilmente rispetto all'acido pantotenico dopo applicazione locale.

L'acido pantotenico è un componente essenziale del coenzima A (CoA). Nella forma di acetil-coenzima A, il CoA svolge un ruolo centrale nel metabolismo di ogni cellula. L'acido pantotenico è pertanto necessario per il ripristino e la rigenerazione della cute e delle mucose danneggiate.

Farmacocinetica. Il dexpanthenolo viene rapidamente assorbito dalla cute. Successivamente si trasforma immediatamente in acido pantotenico e si aggiunge al deposito interno di questa vitamina.

Nel sangue, l'acido pantotenico si lega alle proteine del plasma (principalmente ai β-globulini e all'albumina). In adulti sani, la concentrazione è approssimativamente di 500–1000 µg/l e di 100 µg/l rispettivamente nel sangue e nel siero.

L'acido pantotenico non viene metabolizzato nell'organismo ed è escreto in forma invariata. Dopo somministrazione orale, il 60–70% della dose viene escreta con le urine, il resto con le feci. Negli adulti l'escrezione urinaria giornaliera di acido pantotenico è di 2–7 mg, nei bambini di 2–3 mg.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Hepiderm-Sanità, crema per uso esterno, è indicata nei seguenti casi:

• trattamento profilattico della pelle secca, arrossata o con screpolature;
• per accelerare la guarigione e l’epitelizzazione della pelle in caso di microlesioni (lievi ustioni e abrasioni); irritazioni cutanee (ad esempio, conseguenti a radioterapia, fototerapia o esposizione ai raggi ultravioletti); dermatite da pannolino; ulcere cutanee croniche e piaghe da decubito; ragadi anali; erosioni cervicali e dopo innesto di pelle;
• trattamento della pelle di pazienti durante e dopo l’applicazione locale di corticosteroidi;
• cura preventiva delle ghiandole mammarie nelle donne che allattano e trattamento di irritazioni e screpolature dei capezzoli.

Controindicazioni. Ipersensibilità al dexpanthenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non sono noti casi di interazione con altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Durante l'uso del medicinale si deve evitare il contatto con gli occhi.

L'alcool cetostearilico e la lanolina possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Non vi sono motivi per ritenere che l'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento sia rischioso. Durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato solo su prescrizione medica.

Quando viene utilizzato per il trattamento delle ragadi dei capezzoli durante l'allattamento, il medicinale deve essere risciacquato prima della poppata.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Accelerazione della guarigione e dell'epitelizzazione, cura regolare della pelle: applicare la crema una o più volte al giorno, a seconda delle necessità.

Cura dei capezzoli nelle donne che allattano: applicare la crema sui capezzoli dopo ogni poppata.

Cura delle lesioni della mucosa cervicale: applicare la crema una o più volte al giorno sotto controllo medico.

Cura dei neonati: applicare la crema dopo ogni cambio di pannolino.

Il medicinale penetra rapidamente nella pelle, risultando pertanto adatto alla cura di ferite umide, superfici cutanee esposte (viso) e cute con capelli. Si distribuisce facilmente sulla superficie, risultando quindi indicato per il trattamento di ustioni solari e di altre ustioni lievi dolorose.

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato in bambini di tutte le fasce d'età, inclusi i neonati.

Sovradosaggio. La sostanza attiva del medicinale, il dexpanthenolo, è ben tollerata e pertanto considerata non tossica in letteratura. Non sono descritti casi di ipervitaminosi.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario, nonché della pelle e dei tessuti sottocutanei. Sono state segnalate reazioni allergiche, anche a carico della pelle: dermatite da contatto, dermatite allergica, prurito, eritema, eczema, eruzione cutanea, orticaria, irritazione della pelle e vesciche.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. Crema per uso esterno 5 %, 15 g, 30 g oppure 100 g in tubi contenuti in scatola.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. Società con responsabilità limitata «Azienda farmaceutica «Sanità».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività. Ucraina, 61013, oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.