Хепидерм-здоровье аэрозоль

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЕПИДЕРМ-ЗДОРОВЬЕ АЭРОЗОЛЬ (HAPPYDERM-ZDOROVYE AEROSOL)

Состав:

действующее вещество: декспантенол;

1 г препарата (без учета хладона 134а) содержит декспантенола 50 мг;

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетостеариловый, калия цетилфосфат, глицерин, диметикон ДМ 100, вода очищенная, хладон 134а; Euxyl® PE 9010 (Еуксил), содержащий феноксиэтанол и этилгексилглицерин.

Лекарственная форма. Пена наружная.

Основные физико-химические свойства: препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения ран и язв. Код АТХ D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является декспантенол – провитамин В5, который благодаря промежуточному обмену веществ обладает такой же биологической эффективностью, как и пантотеновая кислота. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота и её соли являются водорастворимыми витаминами, которые в форме кофермента А участвуют во многих метаболических процессах. Пантотеновая кислота необходима для формирования и заживления повреждённых кожных покровов и слизистых оболочек.

Местное применение декспантенола может компенсировать повышенную потребность повреждённой кожи и/или слизистых оболочек в пантотеновой кислоте.

Фармакокинетика.

Активное вещество абсорбируется через кожу. Подробные исследования метаболизма активного вещества в коже и слизистых оболочках не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять при различных повреждениях кожи и слизистых оболочек, включая ссадины, ожоги, асептичные послеоперационные раны, трансплантаты кожи, буллезные и пустулезные дерматиты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении препарата по показаниям взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Особенности применения.

Аэрозольный баллон находится под давлением, поэтому необходимо избегать падений, ударов, а также воздействия прямых солнечных лучей и нагревания до температуры выше 50 °С.

После окончания применения препарата баллон нельзя вскрывать и сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскалённые предметы. Избегать попадания в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть водой.

Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Декспантенол проникает через плацентарный барьер посредством активного транспортного процесса, а также в грудное молоко пропорционально его всасыванию.

Поскольку системная доступность декспантенола после местного применения неизвестна, при необходимости применения препарата в период беременности или грудного вскармливания на обширные участки кожи следует тщательно взвесить пользу от применения препарата для матери и возможный риск для плода/ребёнка. В период беременности применение препарата возможно по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков в период грудного вскармливания препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальные предостережения отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Препарат равномерно распылить на повреждённый участок один или несколько раз в сутки. При распылении препарата баллон следует держать вертикально, клапаном вверх. Для получения качественной пены необходимо энергично взбалтывать баллон перед каждым применением, особенно если он не использовался в течение длительного времени. При первом применении препарата сначала может распыляться только газ, прежде чем образуется пена.

Продолжительность лечения зависит от вида и течения заболевания и определяется после консультации с врачом.

Если препарат применяется на участке лица, его не следует распылять непосредственно на лицо. Рекомендуется распылить препарат на руку и нанести его на соответствующую часть лица. Не распылять препарат в глаза, непосредственно в рот или нос.

Дети.

Детям препарат следует применять по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Передозировка.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: очень редко могут возникать аллергический контактный дерматит и раздражение кожи, проявляющиеся такими симптомами, как зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница и пузырьки.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 58,5 г или по 117 г в баллоне вместе с насадкой и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.