Hepiderm-Zdorovia aerosol

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ a stosowania leku HEPIDERM-ZDOROVIA AEROSOL (HAPPYDERM-ZDOROVYE AEROSOL)

SkÅ ad:

substancja czynna: dekspantenol;

1 g preparatu (bez uwzględnieńia chŠodnika 134a) zawiera 50 mg dekspantenolu;

substancje pomocnicze: DL-pantolakton, alkohol cetylostearylowy, fosforan potasu cetylowy, gliceryna, dimetykon DM 100, woda oczyszczona, chÅ odnik 134a; Euxyl® PE 9010 (Euxyl), zawierajÄ ccy fenoksyetanol i etyloheksyloglicerynÄ™.

Postać leku. Piana dościerna.

GÅ‚ówne fizykochemiczne wÅ‚aÅ›ciwoÅ›ci: preparat po wyjÅ›ciu z pojemnika tworzy biaÅ‚Ä pianÄ™.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w leczeniu ran i Å‚uk. Kod ATX D03A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancją czynną leku jest dekspantenol – witamina B5, która ma taką samą skuteczność biologiczną co kwas pantotenowy, dzięki pośrednim procesom metabolicznym. W komórkach skóry dekspantenol szybko przekształca się w kwas pantotenowy. Kwas pantotenowy i jego sole to witaminy rozpuszczalne w wodzie, które w postaci koenzymu A uczestniczą w wielu procesach metabolicznych. Kwas pantotenowy jest niezbędny do regeneracji i gojenia uszkodzonej skóry oraz błon śluzowych.

Zastosowanie miejscowe dekspantenolu może zrekompensować zwiększone zapotrzebowanie uszkodzonej skóry i/lub błon śluzowych na kwas pantotenowy.

Farmakokinetyka.

Substancja czynna jest wchłaniana przez skórę. Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących metabolizmu substancji czynnej w skórze i błonach śluzowych.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Stosować w różnych uszkodzeniach skóry i błon śluzowych, w tym przy ranach, oparzeniach, ranach pooperacyjnych aseptycznych, przeszczepach skóry, dermatytach bąblowych i pęcherzowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku stosowania leku zgodnie z wskazaniami, interakcje z innymi lekami są nieznane.

Szczególne środki ostrożności.

Butla z aerozolem znajduje się pod ciśnieniem, dlatego należy unikać upadków, uderzeń, oddziaływania bezpośrednich promieni słonecznych oraz ogrzewania do temperatury powyżej 50 °C.

Po zakończeniu stosowania leku butla nie powinna być otwierana ani spalana. Nie należy rozpylać leku w pobliżu ognia otwartego ani rozgrzanych przedmiotów. Należy unikać dostania się środka do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się leku do oczu należy dokładnie je przemyć wodą.

Alkohol cetylo-stearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Dekspantenol przenika przez barierę łożyskową drogą aktywnego transportu oraz do mleka matki proporcjonalnie do jego wchłaniania.

Ponieważ dostępność systemowa dekspantenolu po miejscowym stosowaniu nie jest znana, w razie potrzeby stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią na dużych powierzchniach skóry należy dokładnie rozważyć korzyści wynikające ze stosowania leku dla matki oraz możliwy ryzyko dla płodu/dziecka. W czasie ciąży możliwe jest stosowanie leku na pisemne polecenie lekarza. W przypadku stosowania do leczenia pęknięć brodawek podczas karmienia piersią lek należy opłukać przed karmieniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie stwierdzono szczególnych ostrzeżeń.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy równomiernie rozpylić na uszkodzony obszar jeden lub kilka razy dziennie. Podczas rozpylania butli trzymać należy pionowo, zaworem do góry. Aby uzyskać wysokiej jakości pianę, butlę należy intensywnie wstrząsać przed każdym użyciem, szczególnie jeśli nie była ona stosowana przez dłuższy czas. Jeśli lek stosowany jest po raz pierwszy, najpierw może wydobywać się tylko gaz, zanim utworzy się pianę.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu choroby i ustala się go po konsultacji z lekarzem.

Jeśli lek stosuje się na obszar twarzy, nie należy go rozpylać bezpośrednio na twarz. Należy rozpylić lek na dłoń i następnie rozprowadzić na odpowiednim obszarze twarzy. Nie rozpylać leku w oczy, bezpośrednio do ust ani do nosa.

Dzieci.

U dzieci lek należy stosować tylko na pisemne zlecenie lekarza i pod nadzorem dorosłych.

Przedawkowanie.

Przy zastosowaniu miejscowym przypadki przedawkowania nie są znane.

Dekspantenol, nawet w wysokich dawkach, jest dobrze tolerowany i uznawany za nietoksyczny. Hipervitaminoza nie jest znana.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko mogą występować alergicze kontaktowe zapalenie skóry oraz podrażnienie skóry, objawiające się takimi objawami jak świąd, zaczerwienienie, egzema, wysypka, pokrzywka oraz pęcherzyki.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Nie zamrażać.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

58,5 g lub 117 g w pojemniku z dyszą i osłonką ochronną, w pudełku.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaceutyczna firma „Zdorovia”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, numer 22.