Хеденза

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ХЕДЕНЗА (HAEDENSA)

Состав:

действующие вещества: монохлоркарвакрол, ихтаммол, левоментол;

1 суппозиторий содержит: монохлоркарвакрола 1 мг, ихтаммола 4 мг, левоментола 50 мг;

вспомогательные вещества: масло арахисовое; масло касторовое; масло ромашки; пропилгаллат; кислота лимонная, моногидрат; масло льняное; жир твердый; вода очищенная.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: светло-бежевые суппозитории торпедоподобной формы с гладкой, однородной поверхностью без темных пятен, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации.

Код АТХ C05AX03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Монохлоркарвакрол обладает противовоспалительными, антибактериальными и противогрибковыми свойствами. Ихтаммол, помимо противовоспалительного действия, оказывает также антисептический эффект. Левоментол проявляет охлаждающее, обезболивающее и антисептическое действие, уменьшает зуд. В экспериментальных исследованиях было показано, что ментол снижает склонность к спазмам, в то время как другие терпены могут снижать эпилептический порог.

Основа суппозитория содержит растительный жир.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство действует местно. Фармакокинетические данные о влиянии ихтаммола на человека отсутствуют.

Действующие вещества проникают в ткани, частично всасываются, распадаются и выводятся с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяется для лечения наружного и внутреннего геморроя, трещин анального прохода, анального зуда.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам, арахису, сое или любым другим компонентам лекарственного средства.

Противопоказан детям до 12 лет в связи с отсутствием опыта применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования в отношении взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

Лекарственное средство содержит касторовое масло, которое может вызывать кожные реакции.

Содержит арахисовое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот лекарственный препарат.

Не следует применять препарат при значительных повреждениях кожи в анальной области.

Не превышайте рекомендованную дозу, поскольку возрастает риск возникновения побочных эффектов и передозировки.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Клинические данные по применению суппозиториев у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, постнатальное развитие.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять во время беременности и лактации и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/ребёнка.

Фертильность.

Данные исследований на животных не свидетельствуют о репродуктивной токсичности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта или работе с другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Суппозитории Хеденза вводить ректально 1 или 2 раза в сутки (например, утром и вечером).

Для достижения максимального эффекта следует удерживать суппозитории в анальном канале в течение 1–2 минут перед тем, как вводить глубже.

Перед применением суппозитории рекомендуется охладить (в холодильнике).

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально, но не должна превышать 5 дней. Если симптомы ухудшаются или через 5 дней лечения не наблюдается улучшения, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Дети. Препарат противопоказан к применению у детей до 12 лет.

Передозировка. Случаи передозировки не сообщались.

Побочные реакции.

Для оценки частоты побочных явлений использована следующая классификация:

очень часто: ≥ 1/10

часто: ≥ 1/100 – < 1/10

нечасто: ≥ 1/1000 – < 1/100

редко: ≥ 1/10000 – < 1/1000

очень редко: < 1/10000

Местные реакции:

Часто:

Временное ощущение жжения.

Очень редко:

Аллергические реакции, местное раздражение кожи.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ / Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия / Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.