Канефрон® н

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАНЕФРОН® Н (CANEPHRON® N)

Состав:

Действующие вещества: 100 мл капель для приема внутрь содержат жидкий экстракт (1:56) из 1,8 г смеси листьев розмарина (Folia Rosmarini), корня любистка (Radix Levistici), травы золототысячника (Herba Centaurii) (1:1:1) [экстрагенты: 1-я фракция: этанол 59 % (об/об), 2–4-я фракции: вода очищенная];

Вспомогательные вещества: отсутствуют.

Содержание этанола — 19 % (об/об).

Лекарственная форма. Капли для приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с запахом любистка.

Во время хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые в урологии. Код АТХ G04В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Компоненты, входящие в состав растительного лекарственного средства, проявляют комплексную активность, которая выражается в противовоспалительном, антиоксидантном, спазмолитическом и обезболивающем действии. Кроме того, Канефрон® Н обладает антибактериальным и диуретическим эффектами, обусловленными веществами, содержащимися в растительных компонентах препарата.

Клинические характеристики.

Показания. Растительное лекарственное средство для комплексного лечения воспалительных заболеваний мочевыводящих путей.

Профилактика образования мочевых камней, в том числе и после их удаления.

Противопоказания. Пептическая язва, повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства или к другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae) (например, анис, фенхель) и к анетолу (компоненту эфирных масел, содержащихся, например, в анисе и фенхеле).

Ирригационная терапия не должна проводиться при отёках, вызванных сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, а также в случае, если пациенту рекомендовано ограничение потребления жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Неизвестно.

При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом. Действие других лекарств может быть ослаблено или усилено.

Особенности применения.

Во время хранения лекарственного средства возможно помутнение или выпадение осадка, однако это не влияет на его действие.

Если сохраняется лихорадка, спазмы, появляется кровь в моче, возникают нарушения мочеиспускания и острая задержка мочи, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Данный лекарственный препарат содержит 19 % этанола. Одна доза в соответствии с инструкцией содержит до 0,75 г алкоголя. Не исключён риск для здоровья пациентов, страдающих заболеваниями печени, алкогольной зависимостью, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга, а также для беременных и кормящих грудью женщин и детей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

В исследованиях на животных не выявлено никаких прямых или опосредованных вредных эффектов на течение беременности. На сегодняшний день опыт применения Канефрона® Н у беременных очень ограничен. Из соображений безопасности применение Канефрона® Н во время беременности не рекомендуется.

Кормление грудью.

Неизвестно, проникает ли Канефрон® Н или его активные вещества / метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённого / младенца. Канефрон® Н не следует применять во время лактации.

Репродуктивная функция.

Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют. В исследованиях на животных не наблюдалось влияния на репродуктивную функцию женщин и мужчин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению другими механизмами.
Лекарственное средство в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, однако следует учитывать, что оно содержит этанол.

Способ применения и дозы.

Если врачом не назначен иной режим, лекарственное средство следует применять взрослым и детям от 12 лет по 50 капель 3 раза в сутки (общая суточная доза — 150 капель).

Взрослые принимают капли, как правило, в неразбавленном виде. При необходимости (например, из-за горького вкуса у детей) капли можно принимать, добавив в любую жидкость. Перед употреблением взбалтывать! При закапывании препарата флакон следует держать вертикально.

Одновременно с приёмом препарата необходимо обеспечить употребление достаточного количества жидкости.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. При хорошей переносимости препарата его можно назначать на длительный срок. Следует соблюдать рекомендации, изложенные в разделе инструкции «Особенности применения».

Дети. Лекарственное средство не следует применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка. Случаи отравления препаратом вследствие передозировки неизвестны. Терапия: симптоматическая.

Побочные реакции.

Часто встречаются нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея). Могут возникать аллергические реакции при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая сыпь, крапивницу, зуд, гиперемию кожи. Частота неизвестна.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

После первого открытия флакона лекарственное средство пригодно для применения в течение 6 месяцев.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня указанного месяца.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в флаконе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Бионорика СЕ / Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности / местонахождение заявителя и представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия /

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, [email protected]