Canepron® N

ULOTKA DO STOSOWANIA LĘKU Canepron® N (Canepron® N)

Skład:

substancje czynne: 100 ml kropelek doustnych zawiera ekstrakt cieczowy (1:56) z 1,8 g mieszaniny liści rozmarynu (Folia Rosmarini), korzenia lubistyku (Radix Levistici) oraz zielonej części zieleńca (trawy centaurii) (Herba Centaurii) (1:1:1) [rozpuszczalniki: frakcja 1: etanol 59% (v/v), frakcje 2–4: woda oczyszczona];

substancje pomocnicze: brak.

Zawartość etanolu – 19% (v/v).

Postać leku. Krople doustne.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta lub lekko mętna ciecz o barwie żółto-brązowej z zapachem lubistyku.

Podczas przechowywania możliwe jest lekkie zmętnienie lub wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w urologii. Kod ATC G04BX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Składniki roślinnego leku wykazują działanie kompleksowe, objawiające się działaniem przeciwzapalnym, antyoksydacyjnym, przeciwwstrząskowym oraz przeciwbólowym. Ponadto Canepron® N wykazuje działanie przeciwbakteryjne i moczopędne, uzależnione od substancji zawartych w składnikach roślinnych leku.

Dane kliniczne.

Wskazania. Lek roślinny stosowany w kompleksowym leczeniu stanów zapalnych dróg moczowych.

Profilaktyka powstawania kamieni w dróg moczowych, w tym po ich usunięciu.

Przeciwwskazania. Wrzód peptyczny, podwyższona indywidualna wrażliwość na którykolwiek składnik leku lub na inne rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae) (np. anyż, fenkuł) oraz na anetol (składnik olejków eterycznych zawartych m.in. w anyżu i fenkułach).

Terapię irygacyjną nie należy stosować w przypadku obrzęków spowodowanych niewydolnością serca lub zaburzeniami funkcji nerek, ani wtedy, gdy pacjentowi zalecono ograniczenie przyjmowania płynów.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji. Nieznane.

W razie konieczności jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem. Działanie innych leków może być osłabione lub wzmocnione.

Właściwości stosowania.

Podczas przechowywania leku może dojść do jego zmętnienia lub wytrącenia osadu, jednak nie wpływa to na działanie środka.

W przypadku utrzymującej się gorączki, wystąpienia skurczów, krwi w moczu, zaburzeń oddawania moczu oraz ostrej zatrzymania moczu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Ten lek zawiera 19% etanolu. Jedna dawka zgodnie z instrukcją zawiera do 0,75 g alkoholu. Nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjentów cierpiących na choroby wątroby, uzależnienie od alkoholu, epilepsję, organiczne choroby mózgu, dla kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, a także dla dzieci.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża.

Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały żadnych bezpośrednich ani pośrednich szkodliwych skutków na przebieg ciąży. Do chwili obecnej doświadczenie w stosowaniu Canepronu® N u kobiet w ciąży jest bardzo ograniczone. Z uwagi na bezpieczeństwo, stosowanie Canepronu® N w czasie ciąży nie jest zalecane.

Karmienie piersią.

Nie wiadomo, czy Canepron® N lub jego substancje czynne/metabolity przechodzą do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka/niemowlęcia. Canepron® N nie powinien być stosowany w okresie laktacji.

Funkcja rozrodcza.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność człowieka. W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano wpływu na rozrodczość kobiet i mężczyzn.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami. Lek w dawkach zalecanych nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z innymi mechanizmami, należy jednak wziąć pod uwagę, że zawiera on etanol.

Sposób stosowania i dawki.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, lek należy stosować dorosłym i dzieciom od 12. roku życia po 50 kropli 3 razy na dobę (całkowita dawka dzienna – 150 kropli).

Dorośli przyjmują krople zazwyczaj w postaci niesplączanej. W razie potrzeby (np. gorzki smak u dzieci) krople można przyjmować z dodatkiem dowolnej cieczy. Przed użyciem wstrząsnąć! Podczas dozowania leku buteleczkę należy trzymać pionowo.

W czasie przyjmowania leku należy zapewnić odpowiednią ilość płynów.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, można go stosować przez dłuższy czas. Należy przestrzegać zaleceń zawartych w sekcji instrukcji „Szczególne wskazania dotyczące stosowania”.

Dzieci. Leku nie należy stosować dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie. Nie znano przypadków zatrucia spowodowanych przedawkowaniem leku. Leczenie: objawowe.

Niepożądane działania.

Często występują zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). W przypadku podwyższonej wrażliwości na składniki leku mogą występować reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie skóry. Częstotliwość nieznana.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Po pierwszym otwarciu fiolki lek jest nadający się do stosowania przez 6 miesięcy.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Okres ważności oznacza, że lek można stosować do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Warunki przechowywania. Przechowywać we włościwej opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie przekraczającej 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 100 ml w fiolce w pudełku kartonowym.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Bionorika SE / Bionorica SE.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności / miejsce położenia wnioskodawcy i przedstawiciela wnioskodawcy.

Kerchensteinerstrasse, 11-15, 92318, Neumarkt, Niemcy /
Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Dane kontaktowe przedstawiciela producenta w Ukrainie sp. z o.o. „Bionorica”:
telefon: 044 521 86 00; faks: 044 521 86 01, [email protected]