Глюкоза-новофарм

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ГлюкозА-НОВОФАРМ (Glucose-NOVOFARM)

Состав:

действующее вещество: глюкоза моногидрат;

1 мл раствора содержит глюкозы моногидрата в пересчете на глюкозу безводную 50 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы.

Код АТХ В05С Х01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор глюкозы 50 мг/мл изотоничен по отношению к плазме крови, при внутривенном введении восполняет объём циркулирующей крови, при её потере является источником питательного материала, а также способствует выведению токсинов из организма. Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При внутривенных инъекциях активизирует метаболические процессы, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную активность миокарда, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

Фармакокинетика.

После введения быстро распределяется в тканях организма. Экскретируется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

• Гипер- и изотоническая дегидратация;
• у детей для профилактики нарушений водно-электролитного баланса во время хирургических вмешательств;
• интоксикация;
• гипогликемия;
• как растворитель других совместимых растворов лекарственных средств.

Противопоказания.

Раствор глюкозы противопоказан пациентам с:

• гипергликемией;
• повышенной чувствительностью к глюкозе.

Лекарственное средство не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Инсулин способствует проникновению глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы уменьшает токсическое воздействие пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что усиливает токсичность одновременно применяемых препаратов наперстянки. Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Особенности применения.

Лекарственное средство следует с особой осторожностью применять у пациентов с внутричерепными и внутриспинномозговыми кровоизлияниями.

При длительном внутривенном применении лекарственного средства необходим контроль уровня сахара в крови.

С целью профилактики возникновения гипоосмолярности плазмы 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с введением изотонического раствора хлорида натрия.

При введении больших доз при необходимости назначают инсулин под кожу из расчета 1 ЕД на 4–5 г глюкозы.

Содержимое флакона можно использовать только для одного пациента. После нарушения герметичности неиспользованную часть содержимого флакона следует утилизировать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство можно применять по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять внутривенно капельно. Доза для взрослых составляет до 1500 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2000 мл. При необходимости максимальная скорость введения для взрослых – 150 капель в минуту (500 мл/ч).

Дети.

Детям доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.

Передозировка.

Усиление проявлений побочных реакций.

Возможное развитие гипергликемии и гипотонической гипергидратации. При передозировке лекарственного средства назначать симптоматическое лечение и введение препаратов обычного инсулина.

Побочные реакции.

Нарушения электролитного баланса и общие реакции организма, возникающие при проведении массивных инфузий:

• гипокалиемия;
• гипофосфатемия;
• гипомагниемия;
• гипонатриемия;
• гиперволемия;
• гипергликемия;

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гипертермию, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• очень редко — тошнота центрального происхождения.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Не применять в одной системе одновременно или перед, или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации.

Упаковка.

По 200 мл, или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в флаконах; по 250 мл или 500 мл в пакетах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью фирма «Новофарм-Биосинтез».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 11700, Житомирская обл., Звягельский р-н, город Звягель, ул. Житомирская, дом 38.