Glucosa-Novofarm

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLUCOSA-NOVOFARM (Glucose-NOVOFARM)

Composición:

Principio activo: monohidrato de glucosa;

1 ml de solución contiene 50 mg de monohidrato de glucosa, calculado como glucosa anhidra;

Excipiente: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Sustitutos del plasma y soluciones para perfusión.

Código ATC B05C X01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La solución de glucosa al 50 mg/ml es isotónica respecto al plasma sanguíneo y, al administrarse por vía intravenosa, reemplaza el volumen de sangre circulante en caso de pérdida, actúa como fuente de material nutricional y favorece la eliminación de toxinas del organismo. La glucosa proporciona un sustrato para la reposición de las reservas energéticas. Tras las inyecciones intravenosas, activa los procesos metabólicos, mejora la función antitóxica del hígado, potencia la actividad contráctil del miocardio, produce vasodilatación y aumenta el diuresis.

Farmacocinética.

Después de la administración, se distribuye rápidamente por los tejidos del organismo. Se excreta por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

• Deshidratación hipertónica e isotónica;
• en niños, para prevenir alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico durante intervenciones quirúrgicas;
• intoxicación;
• hipoglucemia;
• como solvente para otros medicamentos compatibles.

Contraindicaciones.

La solución de glucosa está contraindicada en pacientes con:

• hiperglucemia;
• hipersensibilidad a la glucosa.

No administrar el medicamento simultáneamente con productos sanguíneos.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrar conjuntamente con diuréticos tiazídicos y furosemida, debe considerarse su capacidad de influir en el nivel de glucosa en suero sanguíneo. La insulina favorece la entrada de glucosa en los tejidos periféricos. La solución de glucosa reduce el efecto tóxico del pirazinamida sobre el hígado. La administración de un gran volumen de solución de glucosa favorece el desarrollo de hipokalemia, lo que aumenta la toxicidad de los medicamentos digitálicos administrados simultáneamente. La glucosa es incompatible en solución con aminofilina, barbitúricos solubles, hidrocortisona, canamicina, sulfamidas solubles y cianocobalamina.

Características de uso.

El medicamento debe administrarse con mucha precaución en pacientes con hemorragias intracraneales e intrarraquídeas.

Durante la administración intravenosa prolongada del medicamento, es necesario controlar el nivel de glucosa en sangre.

Con el fin de prevenir la aparición de hiposmolaridad plasmática, la solución de glucosa al 5 % puede combinarse con la administración de solución isotónica de cloruro de sodio.

Al administrar dosis elevadas, si es necesario, se debe prescribir insulina por vía subcutánea a razón de 1 UI por cada 4-5 g de glucosa.

El contenido del frasco solo puede utilizarse para un solo paciente. Tras romper la esterilidad, la porción no utilizada del contenido del frasco debe desecharse.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede administrarse según las indicaciones.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No hay datos disponibles debido al uso exclusivo del medicamento en condiciones hospitalarias.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intravenosa en infusión gota a gota. La dosis para adultos es de hasta 1500 ml al día. La dosis diaria máxima para adultos es de 2000 ml. En caso necesario, la velocidad máxima de administración para adultos es de 150 gotas por minuto (500 ml/hora).

Niños.

La dosis en niños depende de la edad, la masa corporal, el estado clínico y los parámetros de laboratorio.

Sobredosis.

Aumento de las manifestaciones de reacciones adversas.

Puede desarrollarse hiperglucemia e hidratación hipotónica. En caso de sobredosis, administrar tratamiento sintomático y preparaciones de insulina regular.

Reacciones adversas.

Alteraciones del equilibrio electrolítico y reacciones generales del organismo que pueden presentarse durante la administración de infusiones masivas:

• hipopotasemia;
• hipofosfatemia;
• hipomagnesemia;
• hiponatremia;
• hipervolemia;
• hiperglucemia.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo hipertermia, erupciones cutáneas, edema angioneurótico y shock.

Del tracto gastrointestinal:

• muy raramente: náuseas de origen central.

En caso de presentarse reacciones adversas, se debe interrumpir la administración de la solución, evaluar el estado del paciente y proporcionar la asistencia necesaria.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidades.

La glucosa es incompatible en solución con aminofilina, barbitúricos solubles, eritromicina, hidrocortisona, warfarina, kanamicina, sulfonamidas solubles y cianocobalamina.

No debe administrarse en el mismo sistema, simultáneamente o inmediatamente antes o después de una transfusión sanguínea, debido al riesgo de pseudoaglutinación.

Envase.

200 ml, 250 ml, 400 ml o 500 ml en frascos; 250 ml o 500 ml en bolsas.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Empresa con responsabilidad limitada "Novofarm-Biosíntez".

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de la actividad.

Ucrania, 11700, región de Zhytómir, distrito de Zviáhel, ciudad de Zviáhel, calle Zhytómir, 38.