Глутаргин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЛУТАРГИН (GLUTARGIN)

Состав:

действующее вещество: аргинина глутамат;

1 таблетка содержит аргинина глутамата 250 мг (0,25 г) или 750 мг (0,75 г);

вспомогательные вещества:
дозировка 250 мг – целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат;
дозировка 750 мг – целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:
дозировка 250 мг – таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской;
дозировка 750 мг – таблетки белого цвета, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргин — соль аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высоко токсичного метаболита обмена азотистых веществ — аммиака. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргин снижает общетоксические, в т.ч. нейротоксические, эффекты аммиака.

Глутаргин также оказывает гепатопротекторное действие, обусловленное антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предотвращает угнетение ключевого фермента утилизации этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему за счет нейромедиаторных возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антидотный и протрезвляющий эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушаемую проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к вазоконстрикторным агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свёртывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющего и антигипоксического эффектов Глутаргина улучшается маточно-плацентарная гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности лекарственное средство проявляет также антидотную и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам при применении Глутаргина в период беременности снижается уровень циркулирующих иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. ч. при отравлениях гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), при циррозе печени.

Печеночная энцефалопатия, сопровождающаяся гипераммониемией.

Состояние острого алкогольного отравления лёгкой и средней тяжести, похмельный синдром, постинтоксикационные расстройства, вызванные приёмом алкоголя.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжёлые его формы – преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Желтуха, повышенная возбудимость, тяжёлые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Эффект Глутаргина на секрецию инсулина усиливается при одновременном применении аминофилина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамола). Предотвращает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения.

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением её уровня в крови.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и в период грудного вскармливания не изучена. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым внутрь.

Гепатиты, гипераммониемия. Назначают по 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг) 3 раза в сутки в течение 15 дней независимо от приёма пищи. При необходимости доза препарата и курс лечения могут быть увеличены до 20 дней. Максимальная разовая доза составляет 2 г, максимальная суточная — 8 г.

Алкогольное отравление. Назначают по 1 г (4 таблетки по 250 мг) 4 раза в сутки с интервалами 1–2,5 часа; в последующие 2–3 дня — по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжёлой степени после курса лечения инъекционными формами Глутаргинина назначают таблетки Глутаргинина по 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг) 2 раза в сутки в течение 20 дней. Для профилактики алкогольной интоксикации — 2 г за 60–120 минут до приёма алкоголя.

Патологии беременности (III триместр). Назначают по 250–500 мг (1–2 таблетки по 250 мг) 2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней. При необходимости разовая доза препарата может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки по 250 мг или 1 таблетка 750 мг), курс лечения — до 20 дней. Максимальная разовая доза составляет 750 мг, максимальная суточная — 2,25 г.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не изучены, поэтому препарат не следует применять у данной возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций; возможны характерные проявления действия глутаминовой кислоты: боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Побочные реакции.

Редко возможны:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии непосредственно после применения лекарственного средства, которые проходят самостоятельно.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки по 250 мг № 10×3, № 10×6 в блистерах в коробке или по 750 мг № 10×3, № 10×5 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ»)

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЕКС ГРУП»)