Glutargin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLUTARGIN (GLUTARGIN)

Composición:

Principio activo: glutamato de arginina;

1 tableta contiene glutamato de arginina 250 mg (0,25 g) o 750 mg (0,75 g);

Excipientes: dosis de 250 mg – celulosa microcristalina, crospovidona, carboximetilcelulosa sódica, estearato de calcio; dosis de 750 mg – celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Principales propiedades físico-químicas: dosis de 250 mg – tabletas de color blanco, con superficie plana, con ranura y bisel; dosis de 750 mg – tabletas de color blanco, forma alargada con superficie biconvexa, con ranura.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en enfermedades hepáticas, sustancias lipotrópicas. Preparados hepatotrópicos. Glutamato de arginina. Código ATC A05B A01.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. Glutargin es una sal de arginina y ácido glutámico, que desempeñan un papel importante en la regulación de los procesos bioquímicos de neutralización y eliminación del cuerpo del metabolito altamente tóxico del metabolismo de las sustancias nitrogenadas: el amoníaco. Los efectos hiponatrémicos del fármaco se logran mediante la activación de la neutralización del amoníaco en el ciclo de ornitina de síntesis de urea, la unión del amoníaco en glutamina no tóxica, así como el aumento de la eliminación del amoníaco desde el sistema nervioso central y su excreción del organismo. Debido a estas propiedades, Glutargin reduce los efectos tóxicos generales, incluyendo los neurológicos, del amoníaco.

Glutargin también ejerce una acción hepatoprotectora, determinada por propiedades antioxidantes, antihípicas y estabilizadoras de membranas, y tiene un efecto positivo sobre los procesos de producción de energía en los hepatocitos.

En la intoxicación alcohólica, Glutargin estimula la utilización del alcohol en el sistema de monooxigenasas del hígado, previene la inhibición de la enzima clave en la utilización del etanol: alcohol deshidrogenasa; acelera la inactivación y eliminación de los productos tóxicos del metabolismo del etanol como resultado del aumento en la formación y oxidación del ácido succínico; reduce el efecto depresivo del alcohol sobre el sistema nervioso central gracias a las propiedades neuromediadoras excitatorias del ácido glutámico. Debido a estas propiedades, Glutargin muestra efectos antitóxicos y de recuperación de la sobriedad.

En la patología del embarazo, gracias a su acción endotelio protectora, Glutargin reduce la permeabilidad alterada y la tromboresistencia vascular, previene la hipocoagulación, disminuye la sensibilidad de los vasos a agentes vasoconstrictores (endotelina, angiotensina, tromboxano) que provocan vasoespasmo generalizado. La arginina, tras una biotransformación previa en óxido nítrico, ejerce un efecto vasodilatador, influye positivamente en la coagulación sanguínea y en las propiedades funcionales de los elementos circulantes de la sangre. Como resultado de los efectos vasodilatadores y antihípicos de Glutargin, mejora la hemodinámica materno-fetal y se reduce la hipoxia fetal intrauterina. En la patología del embarazo, el medicamento también muestra actividad antitóxica y hepatoprotectora, actuando como un regulador metabólico no específico de los procesos metabólicos. Debido a estas propiedades, durante el embarazo, Glutargin reduce el nivel de complejos inmunes circulantes en la sangre, disminuye la intensidad del síndrome de intoxicación "metabólica" y del inmunotóxico, y aumenta las reacciones compensatorias y adaptativas del organismo.

Glutargin no presenta efectos embriotóxicos, gonadotóxicos, mutagénicos ni teratogénicos, ni provoca reacciones alérgicas o inmunotóxicas.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. En el marco del tratamiento complejo de hepatitis agudas y crónicas de distinta etiología, incluyendo intoxicación por sustancias hepatotrópicas (hongo Amanita phalloides, sustancias químicas y medicamentosas), en la cirrosis hepática.

Encefalopatía hepática asociada con hiperamonemia.

Estado de intoxicación alcohólica aguda de grado leve a moderado, síndrome de resaca, trastornos posintoxicación provocados por el consumo de alcohol.

Complicaciones en el tercer trimestre de embarazo: preeclampsia tardía, incluyendo sus formas graves – preeclampsia y eclampsia, insuficiencia fetoplacentaria, patologías crónicas del sistema hepatobiliar en embarazadas.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Colapso circulatorio, hiperexcitabilidad, alteraciones graves de la función de filtración (excreción de nitrógeno) renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El efecto del Glutargin sobre la secreción de insulina se incrementa con la administración simultánea de aminofilina. El Glutargin puede potenciar el efecto de los agentes antiagregantes (dipiridamol). Previene y reduce los fenómenos neurotóxicos que pueden aparecer con el uso de isoniazida. Disminuye el efecto de la vinblastina.

Características de uso.

Al administrarse a pacientes con alteraciones en la función de las glándulas endocrinas, se debe tener en cuenta que el medicamento estimula la secreción de insulina y de la hormona del crecimiento. El medicamento activa la unión del amoníaco a la urea, lo que puede acompañarse previsiblemente de un aumento transitorio de su nivel en sangre.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No se ha investigado la seguridad del uso clínico del medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo ni durante la lactancia. Si es necesario utilizar el medicamento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe administrarse por vía oral a adultos.

Hepatitis, hiperamonemia. Administrar 750 mg (3 comprimidos de 250 mg o 1 comprimido de 750 mg) 3 veces al día durante 15 días, independientemente de la ingestión de alimentos. Si es necesario, la dosis y la duración del tratamiento pueden aumentarse hasta 20 días. La dosis única máxima es de 2 g; la dosis diaria máxima es de 8 g.

Intoxicación alcohólica. Administrar 1 g (4 comprimidos de 250 mg) 4 veces al día con intervalos de 1–2,5 horas; durante los siguientes 2–3 días, administrar 500 mg (2 comprimidos de 250 mg) 3 veces al día. En casos de intoxicación alcohólica grave, tras finalizar el tratamiento con formas inyectables de Glutarjina, administrar comprimidos de Glutarjina a una dosis de 750 mg (3 comprimidos de 250 mg o 1 comprimido de 750 mg) 2 veces al día durante 20 días. Para la profilaxis de la intoxicación alcohólica: 2 g entre 60 y 120 minutos antes de la ingestión de alcohol.

Patologías del embarazo (tercer trimestre). Administrar 250–500 mg (1–2 comprimidos de 250 mg) 2–3 veces al día durante 10–15 días. Si es necesario, la dosis única puede aumentarse hasta 750 mg (3 comprimidos de 250 mg o 1 comprimido de 750 mg) y la duración del tratamiento hasta 20 días. La dosis única máxima es de 750 mg; la dosis diaria máxima es de 2,25 g.

Niños. La eficacia y seguridad del medicamento en niños no han sido estudiadas; por lo tanto, no debe administrarse a esta categoría de pacientes.

Sobredosis.

Síntomas: agravamiento de las manifestaciones de las reacciones adversas; pueden presentarse efectos característicos del ácido glutámico: dolor en el pecho, bloqueo auriculoventricular.

Tratamiento: administración intravenosa de corticosteroides.

Reacciones adversas.

Raras veces posibles:

Del sistema digestivo: náuseas, dolor epigástrico inmediatamente después de la administración del medicamento, que desaparecen espontáneamente.

Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia, urticaria, edema angioneurético.

Plazo de validez. 5 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. Tabletas de 250 mg, № 10×3, № 10×6 en blísteres dentro de la caja, o de 750 mg, № 10×3, № 10×5 en blísteres dentro de la caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».

Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE»)

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boríspil, calle Shevchenko, 100.

(Sociedad con responsabilidad limitada «FARMEKS GRUP»)