Глицин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Глицин (Glycinе)

Состав:

действующее вещество: glycine;

1 сублингвальная таблетка содержит глицина 100 мг;

вспомогательные вещества: повидон, воск монтановый гликолевый, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), стеарат кальция.

Лекарственная форма. Сублингвальные таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, действующие на нервную систему.

Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глицин относится к заменимым аминокислотам. Глицин легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в т. ч. в головной мозг, метаболизируется; накопления его в тканях не происходит. Быстро разрушается в печени глицинооксидазой до воды и углекислого газа.

Фармакокинетика.

Глицин является центральным нейромедиатором, который регулирует обмен веществ; нормализует и активирует процессы защитного торможения в центральной нервной системе. Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие. Оказывает глицин- и ГАМК-ергическое, α1-адреноблокирующее, антиоксидантное, антитоксическое действие; регулирует активность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счёт чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; повышает социальную адаптацию, улучшает настроение; облегчает засыпание и нормализует сон, повышает умственную работоспособность, уменьшает выраженность вегетососудистых нарушений.

L-глицин (глицин) участвует в синтезе наиболее важных для организма веществ: нуклеиновых кислот, глутатиона, желчных кислот и др. Глицин используется при синтезе порфирина — предшественника гема в молекуле гемоглобина, а также пуриновых оснований — важнейших компонентов нуклеиновых кислот. Глицин входит в структуру содержащих глутатион соединений, что играет особую роль в системе антирадикальной защиты.

Глицин участвует в реакциях детоксикации, включаясь в состав гиппуровой кислоты, а также в синтезе желчных кислот (гликохолевая кислота). Кроме того, глицин имеет большое значение для процессов биосинтеза щавелевоуксусной кислоты.

Клинические характеристики.

Показания.

Снижение умственной работоспособности. При стрессовых ситуациях и психоэмоциональном напряжении (в период экзаменов, при конфликтных ситуациях). Девиантные формы поведения у детей и взрослых.
Функциональные и органические заболевания нервной системы (неврозы, неврозоподобные состояния, вегето-сосудистые дистонии, последствия нейроинфекции и черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза), сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, нарушением сна.

Ишемический инсульт и нарушения мозгового кровообращения.

Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость лекарственного средства и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия. Детский возраст до 3 лет.

Особые меры безопасности.

Пациентам со склонностью к артериальной гипотензии необходимо контролировать уровень артериального давления и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата: Глицин назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При показателях артериального давления ниже обычного уровня применение препарата прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Глицин снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Влияние Глицина на организм в период беременности или грудного вскармливания подробно не изучалось, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также при потенциально опасных видах деятельности.

Способ применения и дозы.

Глицин применяют трансбуккально или сублингвально (в таблетках в виде порошка после измельчения таблетки).

Детям с 3 лет, подросткам, взрослым при снижении умственной работоспособности, памяти, внимания, при задержке умственного развития, при психоэмоциональном напряжении, при девиантных формах поведения Глицин назначают по 1 таблетке (100 мг) 2–3 раза в сутки в течение 14–30 дней.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Детям с 3 лет и взрослым при функциональных и органических заболеваниях нервной системы (неврозы, неврозоподобные состояния, вегето-сосудистые дистонии, последствия нейроинфекций и черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии) назначают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки, курс лечения — 7–14 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

При нарушениях сна назначают по 50–100 мг за 20 минут до сна или непосредственно перед сном.
При ишемическом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г препарата трансбуккально или сублингвально (при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3–6 часов от развития инсульта, далее — в течение 1–5 суток — по 1 г в сутки, затем — в течение 6–30 суток — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

При лечении алкоголизма препарат назначают как вспомогательное средство по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 14–30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4–6 раз в год.

Дети.

Лекарственное средство применяют детям с 3 лет.

Передозировка.

О клинических проявлениях передозировки сведений не имеется.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности возможны аллергические реакции, а именно: ринит, конъюнктивит, крапивница, раздражение в горле, слабость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспептические явления, в том числе боль в эпигастрии, тошнота. Со стороны нервной системы отмечались единичные случаи ухудшения концентрации внимания, головная боль, напряженность, раздражительность.

Срок годности.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 50 сублингвальных таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Арпимед».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Республика Армения, Котайкская область, г. Абовян, 2-й микрорайон, здание 19.