Glicyna

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ za zytkowania leku Glicyna (Glycinе)

SkÅ ad:

substancja czynna: glycine;

1 tabletka podjÄ zyka zawiera 100 mg glicyny;

substancje pomocnicze: povidon, wosk montanowy glikolowy, kopolimer amonowo-metakrylowy (typ A), stearyna wapniowa.

PostaÄ lekowa. Tabletki podjÄ zyka.

GÅ wne wÅ aÅ ciwoÅ ci fizykochemiczne: tabletki biaÅ e z faskÄ i ryÅ kÄ .

Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki dziaÅ ajÄ ce na ukÅ ad nerwowy.

Kod ATC N07X X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Glicyna należy do aminokwasów zastępowalnych. Łatwo przenika do większości płynów i tkanek organizmu, w tym do mózgu, ulega metabolizmowi; nie dochodzi do jej gromadzenia się w tkankach. Szybko ulega rozkładowi w wątrobie pod wpływem glicynooksydazy do wody i dwutlenku węgla.

Farmakokinetyka.

Glicyna jest ważnym neuroprzekaźnikiem centralnym, regulującym przemianę materii; normalizuje i aktywuje procesy hamowania ochronnego w ośrodkowym układzie nerwowym. Poprawia procesy metaboliczne w tkankach mózgu, wykazuje działanie antydepresyjne i uspokajające. Glicyna wykazuje działanie glicynowe i GABA-ergiczne, α1-adrenoblokujące, antyoksydacyjne, antytoksyczne; reguluje aktywność receptorów glutaminianowych (NMDA), dzięki czemu zmniejsza napięcie psychoemocjonalne, agresywność i skłonność do konfliktów; poprawia adaptację społeczną, stan nastroju; ułatwia zaśnięcie i normalizuje sen, zwiększa wydolność umysłową, zmniejsza nasilenie zaburzeń wegetatywnych.

L-glicyna (glikokol) bierze udział w syntezie najważniejszych dla organizmu substancji: kwasów nukleinowych, glutationu, kwasów żółciowych itp. Glicyna jest wykorzystywana w syntezie porfiryny – prekursora hemu w cząsteczce hemoglobiny, a także zasad purynowych – najważniejszych elementów kwasów nukleinowych. Glicyna wchodzi w skład substancji zawierających glutation, co odgrywa szczególną rolę w systemie ochrony antyradiacyjnej.

Glicyna bierze udział w reakcjach dezintoksykacji, włączając się do składu kwasu hipurowego, a także w syntezie kwasów żółciowych (kwas glikocholowy). Ponadto glicyna ma duże znaczenie w procesach biosyntezy kwasu szczawowego.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Obniżona sprawność umysłowa. W sytuacjach stresowych i przy obciążeniu psychoemocjonalnym (w okresie egzaminów, w sytuacjach konfliktowych). Dewiacyjne formy zachowania u dzieci i dorosłych.
Funkcjonalne i organiczne choroby układu nerwowego (neurozy, stany neurozopodobne, niestabilność wegetatywna, skutki neuroinfekcji i urazów głowy, porodowe i inne formy encefalopatii, w tym o podłożu alkoholowym), towarzyszące podwyższonej pobudliwości, niestabilności emocjonalnej, obniżonej sprawności umysłowej, zaburzeniom snu.

Przezwylenie mózgu (udar niedokrwienny) i zaburzenia krążenia mózgowego.

Jako lek wspomagający w leczeniu alkoholizmu.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nietolerancja leku oraz podwyższona wrażliwość na poszczególne składniki; hipotensja tętnicza. Wiek poniżej 3 lat.

Szczególne środki ostrożności.

U pacjentów skłonnych do hipotensji tętniczej należy kontrolować poziom ciśnienia tętniczego i w razie potrzeby dostosować dawkę leku: Glicynę należy stosować w niższych dawkach i przy regularnej kontroli ciśnienia tętniczego. W przypadku wartości ciśnienia tętniczego poniżej normalnego poziomu stosowanie leku należy przerwać.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Glicyna zmniejsza toksyczność leków przeciwpadaczkowych, leków przeciwpsychotycznych, antydepresantów, środków przeciwdrgawkowych. W połączeniu ze snodajnymi, lekami uspokajającymi i lekami przeciwpsychotycznymi nasila się działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ Glicyny na organizm w okresie ciąży lub karmienia piersią nie był szczegółowo badany, dlatego stosowanie leku nie jest zalecane.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innych urządzeń.

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub pracy z innymi urządzeniami, a także podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Sposób stosowania i dawki.

Glicyna stosuje się przez nabłonek policzkowy lub podjęzykowo (tabletki w postaci proszku po rozdrobnieniu tabletki).

Dzieci od 3. roku życia, nastolatki, dorośli: przy obniżonej sprawności umysłowej, pamięci, uwadze, opóźnieniu rozwoju umysłowego, napięciu psychoemocjonalnym, formach dewiacyjnych zachowania – przepisuje się po 1 tabletce (100 mg) 2–3 razy na dobę przez 14–30 dni.

Maksymalna dawka dzienna to 300 mg.

Dzieci od 3. roku życia oraz dorośli: przy zaburzeniach czynnościowych i organicznych układu nerwowego (neurozy, stany podobne do neuroz, dystonie wegetatywno-sądystyczne, skutki neuroinfekcji i urazów głowy, encefalopatie perinatalne i inne formy encefalopatii) – przepisuje się po 1 tabletce 2–3 razy na dobę, leczenie trwa 7–14 dni. W razie potrzeby leczenie powtarza się.

Przy zaburzeniach snu przepisuje się 50–100 mg 20 minut przed snem lub bezpośrednio przed snem.
Przy udarze mózgu niedokrwiennym i zaburzeniach krążenia mózgowego przepisuje się 1 g leku przez nabłonek policzkowy lub podjęzykowo (w razie potrzeby tabletę rozciera się) w ciągu pierwszych 3–6 godzin od wystąpienia udaru, następnie – przez 1–5 dni – po 1 g na dobę, potem – przez 6–30 dni – po 1–2 tabletki 3 razy na dobę.

Przy leczeniu alkoholizmu lek stosuje się jako środek wspomagający po 1 tabletce 2–3 razy na dobę przez 14–30 dni. W razie potrzeby cykl leczenia powtarza się 4–6 razy w ciągu roku.

Dzieci.

Lek stosuje się u dzieci od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie ma doniesień o objawach klinicznych przedawkowania.

Efekty uboczne.

W pojedynczych przypadkach przy indywidualnym podwyższonym wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne, a mianowicie: kichawica, zapalenie spojówek, pokrzywka, podrażnienie w gardle, osłabienie.

Ze strony przewodu pokarmowego możliwe są objawy dyspeptyczne, w tym ból w nadbrzuszu, nudności. Ze strony układu nerwowego obserwowano pojedyncze przypadki pogorszenia koncentracji uwagi, bólu głowy, napięcia, drażliwości.

Okres ważności.

3 lata. Nie stosować po upływie okresu ważności.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Opakowanie.

Po 50 tabletek podjęzykowych w blisterze. Po 1 blisterze w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Arpimed”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Republika Armenii, prowincja Kotajk, miasto Abowian, os. 2, budynek 19.