Глицин-дарница

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Глицин-Дарница (Glycine-Darnytsia)

Состав:

действующее вещество: глицин;

1 таблетка содержит глицина (в пересчете на 100 % сухое вещество) 100 мг;

вспомогательные вещества: повидон, дисперсия аммонийно-метакрилатного сополимера (тип А), дисперсия аммонийно-метакрилатного сополимера (тип В), стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на нервную систему. Код АТС N07ХХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глицин (аминоуксусная кислота) обладает свойствами регулятора обмена веществ и представляет собой заменимую аминокислоту (природный метаболит), является нейромедиатором тормозного действия и регулятором метаболических процессов в центральной нервной системе.

Лекарственное средство оказывает глицин- и ГАМК-ергическое, α-адреноблокирующее, антиоксидантное, антигипоксическое и антитоксическое действие, регулирует активность глутаматных рецепторов, за счёт чего способно:

• уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию;
• улучшать настроение;
• облегчать засыпание и нормализовать сон;
• повышать умственную работоспособность;
• уменьшать вегетососудистые расстройства, в том числе в климактерический период;
• уменьшать выраженность общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме;
• уменьшать токсическое действие алкоголя.

Лекарственное средство не вызывает привыкания.

Фармакокинетика.

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, включая головной мозг. Быстро разрушается в печени глицинооксидазой до воды и углекислого газа. Накопления глицина в тканях не происходит.

Клинические характеристики.

Показания.

Снижение умственной работоспособности.

Стрессовые ситуации и психоэмоциональное напряжение (в период экзаменов, при конфликтных ситуациях).

Девиантные формы поведения у детей и взрослых.

Функциональные и органические заболевания нервной системы (неврозы, астено-невротический синдром, соматоформная дисфункция нервной системы, последствия нейроинфекций, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, включая алкогольного генеза), сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, нарушениями сна.

Ишемический инсульт и нарушения мозгового кровообращения.

Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость лекарственного средства и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия. Детский возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Глицин-Дарница снижает токсичность антиконвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств. При сочетании со снотворными, транквилизаторами и антипсихотическими средствами усиливается эффект торможения центральной нервной системы.

Особенности применения.

У пациентов, склонных к артериальной гипотензии, необходимо контролировать уровень артериального давления и, при необходимости, проводить коррекцию дозы лекарственного средства. Глицин назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При его снижении ниже обычного уровня применение лекарственного средства прекращают.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Влияние глицина на организм в период беременности или кормления грудью подробно не изучалось, поэтому применение лекарственного средства не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также при потенциально опасных видах деятельности.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применяют трансбуккально или сублингвально (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).

Детям от 3 лет, подросткам, взрослым при снижении умственной работоспособности, памяти, внимания, при задержке умственного развития, при психоэмоциональном напряжении, при девиантных формах поведения лекарственное средство Глицин-Дарница назначают по 1 таблетке (100 мг) 2–3 раза в сутки в течение 14–30 дней.

Максимальная суточная доза — 300 мг.

Детям от 3 лет и взрослым при функциональных и органических заболеваниях нервной системы (неврозы, астено-невротический синдром, соматоформная дисфункция нервной системы, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, включая алкогольного генеза) назначают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки, курс лечения — 7–14 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

При нарушениях сна назначают по 50–100 мг за 20 минут до сна или непосредственно перед сном.

При ишемическом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г лекарственного средства трансбуккально или сублингвально (при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3–6 часов от начала развития инсульта, далее — в течение 1–5 суток по 1 г в сутки, затем в течение 6–30 суток — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

При лечении алкоголизма лекарственное средство назначают как вспомогательное средство по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 14–30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4–6 раз в год.

Дети.

Лекарственное средство применяют детям с 3 лет.

Передозировка.

О клинических проявлениях передозировки сведений нет.

Побочные реакции.

Как правило, лекарственное средство хорошо переносится. В отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности возможны аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, сыпь, зуд, крапивницу, раздражение (першение) в горле, слабость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспептические явления, включая боль в эпигастральной области, тошноту. Со стороны нервной системы отмечались единичные случаи ухудшения концентрации внимания, головной боли, напряжения, раздражительности.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.