Глицериновые суппозитории

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЛИЦЕРИНОВЫЕ СУППОЗИТОРИИ (GLYCERINESUPPOSITORIES)

Состав:

действующее вещество: glycerol;

1 суппозиторий содержит глицерина 0,88 г или 2,63 г;

вспомогательные вещества: натрия карбонат декагидрат; кислота стеариновая; макрогол 400.

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории полупрозрачные, почти бесцветные или со слабым желтоватым оттенком, с маслянистой поверхностью, гигроскопичные. Допускается наличие линзообразного углубления, воздушного канала, помутнения суппозиториев, незначительное размягчение поверхностного слоя, наличие конденсата на упаковке.

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства.

Код АТХ A06 АХ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В чистом виде глицерин оказывает раздражающее действие, которое исчезает при добавлении воды (до 30–50\ %), вазелина, ланолина. При введении в прямую кишку суппозитории оказывают слабое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем стимулируют дефекацию. При применении в виде ректальных суппозиториев глицерин облегчает выведение каловых масс.

Эффект лекарственного средства наступает в течение 5–30 минут.

Фармакокинетика.

После ректального введения всасывание слабое, пребывание в организме кратковременное.

Глицерин практически не поступает в системный кровоток и не оказывает системных побочных эффектов.

Клинические характеристики.

Показания.
Запоры различной этиологии (в случаях, когда применение пероральных препаратов невозможно).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Кишечная непроходимость, почечная недостаточность, аппендицит, кровотечения, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины анального прохода, воспалительные заболевания, опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Суппозитории с глицерином могут ослаблять действие других лекарств, применяемых ректально. Необходимо соблюдать интервал в несколько часов.

Особенности применения.

Не рекомендуется применять суппозитории курсом лечения более 1 недели.

С осторожностью применять при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, рвоте.

Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности лекарственное средство можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли глицерин с грудным молоком, поэтому препарат врач может назначать только тогда, когда ожидаемая польза для кормящей женщины превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки через 15–20 минут после завтрака.

Суппозиторий вводят в прямую кишку и удерживают там не менее 5 минут, если ранее не произошло опорожнение кишечника. Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами. При необходимости дозу можно увеличить до 2 суппозиториев в сутки.

Взрослым и детям в возрасте от 5 лет назначают по 1 суппозиторию (содержащему 2,63 г глицерина) 1 раз в сутки. Детям до 5 лет — по 1 суппозиторию (содержащему 0,88 г глицерина) 1 раз в сутки.

Дети.

Противопоказаний нет.

Передозировка .

Частый жидкий стул. Самостоятельно исчезает после отмены препарата.

Побочные реакции.

Описаны некоторые последствия и симптомы, которые исчезают после прекращения применения, в частности ректальный дискомфорт, раздражение, жжение, колики и спазмы. Кроме того, в редких случаях лекарственное средство может вызывать гиперемию слизистой оболочки прямой кишки, а в единичных случаях — незначительные кровотечения или выделения слизи.

Возможны аллергические реакции, боль, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение.

При длительном применении наблюдается раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; иногда — катаральный проктит.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе, по 1 или по 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

О всех случаях побочных реакций необходимо сообщать производителю:

ООО «ФАРМЕКС ГРУП», Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, тел. +38(044)391-19-19, факс: +38(044)391-19-18, или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/farmakonadzor

**ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ГЛИЦЕРИНОВЫЕ СУППОЗИТОРИИ
(GYCERINESUPPOSITORIES)**

Состав: действующее вещество: glycerol;

1 суппозиторий содержит глицерина 0,88 г или 2,63 г;

вспомогательные вещества: натрия карбонат декагидрат; кислота стеариновая; макрогол 400.

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории полупрозрачные, почти бесцветные или со слабым желтоватым оттенком, с мажущей поверхностью, гигроскопические. Допускается наличие воронкообразного углубления, воздушного стержня, помутнения суппозиториев, незначительное размягчение поверхностного слоя, наличие конденсата на упаковке.

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства.

Код АТХ A06 АХ01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. В чистом виде глицерин обладает раздражающим действием, которое исчезает при добавлении воды (до 30–50 %), вазелина, ланолина. При введении в прямую кишку суппозитории оказывают легкое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторным путем стимулируют дефекацию.

При применении в виде ректальных суппозиториев глицерин облегчает выведение каловых масс.

Эффект лекарственного средства наступает в течение 5–30 минут.

Фармакокинетика. После ректального введения всасывание слабое, пребывание в организме кратковременное. Глицерин практически не поступает в системный кровоток и не проявляет системных побочных эффектов.

Клинические характеристики.

Показания. Запоры различной этиологии (когда применение пероральных препаратов невозможно).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Кишечная непроходимость, почечная недостаточность, аппендицит, кровотечения, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания, опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Суппозитории с глицерином могут ослабить действие других препаратов, которые применяются ректально. Необходимо соблюдать интервал в несколько часов.

Особенности применения.

Не рекомендуется применять суппозитории курсом лечения более 1 недели.

С осторожностью применять при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, рвоте.

Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности лекарственное средство можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется ли глицерин в грудное молоко, поэтому препарат врач может назначать только тогда, когда ожидаемая польза для кормящей женщины превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки через 15–20 мин после завтрака.

Суппозиторий вводят в прямую кишку и удерживают там в течение не менее 5 мин, если не произошло опорожнение ранее. Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами. При необходимости дозу можно увеличить до 2 суппозиториев в сутки.

Взрослым и детям старше 5 лет назначают по 1 суппозиторию (содержащему 2,63 г глицерина) 1 раз в сутки. Детям до 5 лет — 1 суппозиторий (содержащий 0,88 г глицерина) 1 раз в сутки.

Дети.

Ограничений нет.

Передозировка.

Частый жидкий стул. Проходит самостоятельно после отмены препарата.

Побочные реакции.

Описаны некоторые последствия и симптомы, которые исчезают после завершения применения, в частности ректальный дискомфорт, раздражение, жжение, колики и спазмы. Кроме этого, в редких случаях препарат может вызывать гиперемию слизистой оболочки прямой кишки, а в единичных случаях — небольшие кровотечения или выделения слизи.

Возможны аллергические реакции, боль, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение.
При длительном применении наблюдается раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; иногда — катаральный проктит.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе, по 1 или по 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.