Глицерол евров

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ГлИцерол Евро

Состав:

действующее вещество: glycerol;

1 суппозиторий содержит глицерина 1 г или 2 г;

вспомогательные вещества: желатин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: свечи из желатиновой массы, полупрозрачные, желтого цвета, однородные на вид, без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие слабительные средства. Код АТХ A06A X01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В чистом виде глицерин оказывает раздражающее действие, которое исчезает при добавлении воды (до 30–50%), вазелина, ланолина. При применении в виде ректальных суппозиториев облегчает выведение каловых масс. При введении в прямую кишку глицериновые суппозитории оказывают слабое раздражающее действие на слизистую оболочку и рефлекторно инициируют процесс дефекации.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение запоров различной этиологии (в случаях, когда применение пероральных препаратов невозможно).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к глицерину или к любому компоненту препарата. Почечная недостаточность, синдром раздражённого кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания, опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический проктоколит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Суппозитории с глицерином могут ослаблять действие других лекарственных средств, применяемых ректально. Необходимо соблюдать интервал в несколько часов.

Особенности применения.

Не рекомендуется применять суппозитории курсом лечения более 1 недели.

С осторожностью применять при нарушении функции почек, аллергии, тошноте, рвоте.

Перед и после применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли глицерин с грудным молоком, поэтому данный лекарственный препарат следует применять только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять по 1 суппозиторию 1 раз в сутки через 15–20 минут после завтрака.

Суппозиторий вводить в прямую кишку и удерживать там в течение не менее 5 минут, если ранее не произошло опорожнение. Остатки суппозиториев выводятся из организма вместе с каловыми массами. При необходимости дозу можно увеличить до 2 суппозиториев в сутки.

Разовая доза взрослым и детям в возрасте от 6 лет: 1 суппозиторий по 2 г или 2 суппозитория по 1 г.

Разовая доза детям в возрасте от 2 до 6 лет: 1 суппозиторий по 1 г.

Лечение запоров не должно превышать 7 дней.

Дети.

Детям в возрасте от 2 лет препарат применять в дозе 1 г глицерина.

Передозировка.

Симптомы: частый жидкий стул. Проходит самостоятельно после отмены препарата.

В случае передозировки следует отменить препарат.

Побочные реакции.

Описаны некоторые последствия и симптомы, исчезающие после прекращения применения, в частности, ректальный дискомфорт, раздражение, жжение, колики и спазмы. Кроме того, в редких случаях может вызывать гиперемию слизистой оболочки прямой кишки, а в единичных случаях — незначительные кровотечения или выделения слизи.

Возможны аллергические реакции, боль, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение.

При длительном применении наблюдались раздражение и неприятные ощущения в прямой кишке; иногда — катаральный проктит.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 суппозиториев в термоупакованном блистере из белой непрозрачной ПВХ-пленки; по 1 или по 2 блистера.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Лабораториус Баси — Индустрия Фармацевтика, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Промышленная зона Мануэля Лоренсу Феррейры, участки 8, 15 и 16, Мортагуа, 3450-232, Португалия.