Glicerol Euro

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLICEROL EURO

Composición:

Principio activo: glycerol;

1 supositorio contiene 1 g o 2 g de glicerol;

Sustancias auxiliares: gelatina, agua purificada.

Forma farmacéutica. Supositorios rectales.

Principales propiedades físico-químicas: velas de masa gelatinosa, semitransparentes, de color amarillo, homogéneas al aspecto, inodoras o con leve olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.

Otros agentes laxantes. Código ATC A06A X01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El glicerol en estado puro tiene un efecto irritante, el cual desaparece al añadir agua (30-50%), vaselina o lanolina. Al administrarse en forma de supositorios rectales, facilita la expulsión de las heces. Al introducirse en el recto, los supositorios de glicerol ejercen un leve efecto irritante sobre la mucosa y, por vía refleja, inician el proceso de defecación.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático del estreñimiento de distinta etiología (cuando no es posible la administración de fármacos por vía oral).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al glicerol o a cualquiera de los componentes del medicamento. Insuficiencia renal, síndrome del intestino irritable, obstrucción intestinal, apendicitis, hemorragia, diarrea, hemorroides en fase de exacerbación, fisuras anales, enfermedades inflamatorias, tumores del recto, dolor abdominal no diagnosticado, rectocolitis hemorrágica.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Los supositorios de glicerol pueden reducir la acción de otros medicamentos administrados por vía rectal. Se debe mantener un intervalo de varias horas.

Características de uso.

No se recomienda utilizar los supositorios durante un tratamiento superior a 1 semana.

Utilizar con precaución en caso de alteración de la función renal, alergia, náuseas y vómitos.

Antes y después de la aplicación de los supositorios, se deben lavar cuidadosamente las manos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo, el medicamento solo debe emplearse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

No se sabe si la glicerina se excreta en la leche materna; por lo tanto, este medicamento debe usarse solo cuando, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el lactante.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar 1 supositorio una vez al día, 15-20 minutos después del desayuno.

Introducir el supositorio en el recto y mantenerlo allí durante al menos 5 minutos, salvo que se produzca evacuación antes. Los restos de los supositorios se eliminan del organismo junto con las heces. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 2 supositorios por día.

Dosis única para adultos y niños a partir de 6 años: 1 supositorio de 2 g o 2 supositorios de 1 g.

Dosis única para niños de 2 a 6 años: 1 supositorio de 1 g.

El tratamiento de estreñimiento no debe superar los 7 días.

Niños.

En niños a partir de 2 años, el medicamento debe administrarse en una dosis de 1 g de glicerina.

Sobredosis.

Síntomas: evacuaciones frecuentes y líquidas. Los síntomas desaparecen espontáneamente tras la interrupción del medicamento.

En caso de sobredosis, se debe suspender el medicamento.

Reacciones adversas.

Se han descrito algunos efectos y síntomas que desaparecen tras la interrupción del uso, particularmente molestias rectales, irritación, escozor, cólicos y espasmos. Además, en casos raros puede provocar hiperemia de la mucosa del recto y, en casos aislados, pequeñas hemorragias o secreción de moco.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, dolor, náuseas, vómitos y hemorragia gastrointestinal.

Con el uso prolongado se han observado irritación y sensaciones desagradables en el recto; en ocasiones, proctitis catarral.

Plazo de caducidad. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

6 supositorios en blíster termosellado de película de PVC blanca opaca; 1 o 2 blísteres.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Laboratorios BASI - Industria Farmacéutica, S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Parque Industrial Manuel Lorenzo Ferreira, Lotes 8, 15 y 16, Mortágua, 3450-232, Portugal.