Гепатромбин

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ГЕПАТРОМБИН (HepatHrombin)

Состав:

действующее вещество: гепарин натрия;

100 г крема содержат гепарина натрия 30000 МЕ или 50000 МЕ;

вспомогательные вещества: аллантоин, декспантенол, динатрия эдетат, бронопол, хостафат KW-340-N, лунацера М, карбомер 934, левоментол, минеральное масло легкое, глицерол моностеарат, изопропилмиристат, парафин белый мягкий, триэтаноламин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: белого цвета гомогенный крем с характерным запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Код АТХ C05B A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гепатромбин, крем, — препарат с высокой дозой прямого антикоагулянта гепарина для наружного применения. Оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, стимулирует обменные процессы в тканях, а также грануляцию и эпителизацию тканей, улучшает местное кровообращение.

Фармакокинетика.

При наружном применении гепарин не оказывает системного действия, быстро проникает через кожу и накапливается в роговом слое эпидермиса, оказывая исключительно местное действие.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен, и связанных с ними осложнений; флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Постоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсульно-связочных структур.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гепарину или к любому другому компоненту лекарственного средства; кровоточащие трофические язвы ног; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

О клинически значимых взаимодействиях с другими местными лекарственными средствами не сообщалось, однако их нельзя исключать, особенно при длительном применении, поскольку известно о проникновении гепарина через неповреждённую кожу.

Гепатромбин нельзя применять одновременно с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянты.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

Нельзя исключить повышенный риск кровотечения. Гематомы могут накапливаться или становиться более обширными.

Особенности применения.

Крем наносить только на неповреждённую кожу. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки. При наличии у пациента геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата.

Гепатромбин содержит бронопол, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Крем нельзя наносить на мокнущие участки кожи, раны, язвы и пузыри, глаза и области вокруг глаз. В случае случайного попадания крема внутрь у ребёнка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае необходимо промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При нарушениях свёртывания крови крем не рекомендуется наносить на большие участки кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Гепатромбин, крем, не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять местно.

Лечение начинать с применения дозы 50 000 МЕ / 100 г, тогда как дозу 30 000 МЕ / 100 г применять для продолжения лечения.

На поражённый участок и вокруг него 1–3 раза в сутки наносить слой крема толщиной около 1 мм и слегка втирать его в кожу.

При заболеваниях вен можно наложить венозный бандаж.

В случае лечения флебита крем не нужно втирать в кожу, а лишь нанести его на поражённый участок слоем толщиной около 1 мм и перевязать это место эластичной повязкой.

Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от течения болезни.

Дети. В связи с ограниченным опытом применения препарат не следует назначать детям.

Передозировка.

В связи с незначительной системной абсорбцией препарата опасность передозировки при местном применении отсутствует. При случайном применении внутрь возможны появление тошноты и рвоты. Необходимо промывание желудка, дальнейшее лечение — симптоматическое.

Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции.

Как правило, лекарственное средство хорошо переносится, лишь в отдельных случаях может возникнуть легкое раздражение кожи (покраснение), которое через некоторое время спонтанно исчезает.

Во время курса лечения может развиться реакция повышенной чувствительности к гепарину или к любому из других компонентов лекарственного средства. К признакам такой повышенной чувствительности относятся зуд, покраснение, отек кожи, ощущение жжения, кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда — появление мелких пустул, волдырей или пузырей. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 40 г в тюбе; 1 тюб в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. «Хемофарм» АД / «Hemofarm» AD.

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Белградское шоссе, без номера, 26300, г. Вршац, Республика Сербия / Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Republic of Serbia.