Hepatrombin

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Hepatrombin

Skład:

substancja czynna: heparyna sodowa;

100 g kremu zawiera 30000 JM lub 50000 JM heparyny sodowej;

substancje pomocnicze: alantoina, dekspantenol, dinatrium edetat, bronopol, Hostaphat KW-340-N, Lunacera M, karbomer 934, lewomentol, olej mineralny lekki, glicerol monosterynowy, izopropylostearynian, parafina biała miękka, trietanolamina, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Krem.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolity krem białego koloru o charakterystycznym zapachu mięty.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w żylakach. Heparyna lub heparynoidy do stosowania miejscowego. Kod ATC C05B A03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Hepatrombin, krem – lek o wysokiej dawce bezpośredniego działania przeciwkrzepliwego heparyny do stosowania zewnętrznego. Wykazuje działanie miejscowe przeciwzakrzepowe, przeciwobrzękowe i przeciwzapalne, stymuluje procesy przemiany materii w tkankach, a także granulację i nabłonkowanie tkanek, poprawia krążenie lokalne.

Farmakokinetyka.

Przy stosowaniu zewnętrznym heparyna nie wykazuje działania systemowego, szybko przenika przez skórę i gromadzi się w warstwie rogowatej nabłonka, a zatem wykazuje wyłącznie działanie miejscowe.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie chorób żył powierzchownych, takich jak żylaki, oraz powikłań z nimi związanych; flebotrombозa, tromboflebita, flebita powierzchowna. Flebita powikłaniowa po zabiegach operacyjnych, powikłania po chirurgicznym usunięciu podskórnych żył kończyn dolnych. Urazy i siniaki, infilt raty i zlokalizowane obrzęki, krwiaki podskórne. Urazy i rozciągnięcia struktur mięśniowo-ścięgnistych oraz torebkowo-wiązkowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na heparynę lub którykolwiek z innych składników leku; trądzikowe owrzodzenia nóg krwawiące; rany otwarte i/lub zainfekowane; diateza krwotoczna; purpura; trombocytopenia; hemofilia. Skłonność do krwawień.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Nie zgłaszano żadnych klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami miejscowymi, ale nie można ich wykluczyć, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, ponieważ wiadomo, że heparyna przenika przez nieuszkodzoną skórę.

Hepatrombin nie powinien być stosowany razem z lekami do zastosowania miejscowego, np. z preparatami zawierającymi tetracyklinę, hydrokortyzon, kwas salicylowy, leki przeciwzakrzepowe.

Stosowanie heparyny może prowadzić do wydłużenia czasu protrombinowego u chorych przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka krwawień. Mogą się gromadzić siniaki lub stawać się bardziej rozległe.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Krem należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Nie należy stosować leku w przypadku krwawień, nanosić na zainfekowane obszary skóry w przypadku obecności procesów ropnych, ani na błony śluzowe. W przypadku wystąpienia u chorego objawów krwotocznych należy dokładnie rozważyć możliwość zastosowania leku.

Hepatrombin zawiera bronopol, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Nie wolno nakładać kremu na wilgotne obszary skóry, rany, owrzodzenia i pęcherze, oczy oraz obszary wokół oczu. W przypadku przypadkowego połknięcia kremu przez dziecko może wystąpić nudności lub wymioty. W takim przypadku należy przeprowadzić przemywanie żołądka. Leczenie objawowe.

W przypadku zaburzeń krzepnięcia krwi nie zaleca się nakładania kremu na duże powierzchnie skóry.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Nie stosować leku w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów. Hepatrombin, krem, nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych ani pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować miejscowo.

Leczenie rozpoczynać od dawki 50 000 MI / 100 g, natomiast dawkę 30 000 MI / 100 g stosować w celu kontynuacji leczenia.

Na zmieniony chorobowo obszar oraz otaczający go teren 1–3 razy dziennie nakładać warstwę kremu o grubości ok. 1 mm i delikatnie wmasować w skórę.

W przypadku chorób żył można założyć opaskę żylną.

W leczeniu flebitu kremu nie należy wmasowywać w skórę, lecz jedynie nałożyć na zmieniony chorobowo obszar warstwę o grubości ok. 1 mm i opatrzyć elastycznym opatrunkiem.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od przebiegu choroby.

Dzieci. Ze względu na ograniczone doświadczenie, lek nie powinien być stosowany u dzieci.

Przedawkowanie.

Ze względu na niewielką absorpcję systemową leku ryzyko przedawkowania przy stosowaniu miejscowym nie występuje. W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego możliwe są nudności i wymioty. Należy przepłukać żołądek, dalsze leczenie – objawowe.

Działanie heparyny można zneutralizować za pomocą siarczanu protaminy.

Efekty uboczne.

Środek leczniczy jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jedynie w pojedynczych przypadkach może wystąpić łagodne podrażnienie skóry (zawartość), które samoistnie znika po pewnym czasie.

Podczas leczenia może rozwinąć się reakcja nadwrażliwości na heparynę lub którykolwiek z innych składników leku. Do objawów nadwrażliwości należą swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk skóry, uczucie pieczenia, wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, krwawienia, a czasem powstawanie małych pęcherzyków, pęcherzy lub pęcherzy z ropą. Przy nanoszeniu na duże powierzchnie skóry możliwe są systemowe efekty uboczne.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 40 g w tubce; po 1 tubce w opakowaniu tekturowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. «ChemiPharm» AD / «Hemofarm» AD.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Beogradski put bb, 26300, Vršac, Republika Serbii / Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Republic of Serbia.