Гексализ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЕКСАЛИЗ

Состав:

действующие вещества: одна таблетка содержит бикулотимола 5 мг, лизоцима гидрохлорида 5 мг, эноксолона 5 мг;

вспомогательные вещества: масло лимонное, кислота лимонная моногидрат, краситель «оранжево-желтый S» (Е 110), стеарат магния, гуммиарабик, сахароза.

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-оранжевого цвета с незначительными вкраплениями, с лимонным вкусом, круглой формы с плоской поверхностью и скругленными краями.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, обладающий продолжительным местным действием. Антисептическое, анальгезирующее, противовоспалительное и очищающее действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.

Биклотимол оказывает бактерицидное действие в отношении стафилококков, стрептококков и коринебактерий. Коагулирует белки микробной клетки.

Биклотимол и эноксолон обеспечивают противовоспалительное и анальгезирующее действие препарата.

Лизоцим — природный полимукосахарид — оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных бактерий и проявляет антивирусную активность. С другой стороны, он усиливает гуморальный иммунитет и локальную клеточную защиту. Ингибируя гистамин, лизоцим участвует в противовоспалительной реакции, а также способствует быстрому удалению продуктов метаболизма повреждённых тканей.

Препарат очень медленно всасывается через слизистые оболочки, что обеспечивает его длительное пребывание в полости рта.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, глотки и гортани: тонзиллиты, фарингиты, ларингиты, стоматиты, гингивиты, пародонтоз. Воспаление десневого края.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 6 лет.

Особые меры безопасности.

Следует избегать длительного применения препарата (более 5 дней).

При назначении пациенту с сахарным диабетом или при соблюдении диеты с пониженным содержанием сахара необходимо учитывать количество сахарной пудры в каждой таблетке: 1,054 г.

Поскольку препарат содержит сахарозу, следует избегать применения у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Препарат содержит краситель оранжево-желтый S (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

При появлении таких симптомов, как сильная боль или язвы в горле, головная боль, тошнота, рвота, а также при сильном повышении температуры тела необходимо обратиться к врачу для проведения повторного обследования пациента и пересмотра схемы лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного или последовательного применения местных антисептиков, поскольку возможны нежелательные взаимодействия (антагонизм, инактивация).

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют достоверные данные по оценке тератогенного действия в исследованиях на животных.

На данный момент клинический опыт применения лекарственного средства не продемонстрировал наличия каких-либо пороков развития или фетотоксического эффекта.

Информация о наблюдениях за беременными женщинами, подвергшимися воздействию действующих веществ, недостаточна для исключения какого-либо риска, поэтому желательно избегать применения лекарственного средства у данной категории пациентов.

Отсутствуют достоверные данные по применению лекарственного средства во время кормления грудью, поэтому желательно избегать применения лекарственного средства у данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы.

Рассасывать таблетку медленно, не разжевывая. Держать таблетку во рту до полного рассасывания.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет применять от 6 до 8 таблеток в сутки.

Дети.

Препарат не применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Данных нет.

Побочные реакции.

Повышенная чувствительность к биклотимолу или к любому из компонентов таблетки.

В отдельных случаях возможны проявления аллергических реакций, включая отек губ, крапивницу, кожную сыпь, эритему, ангионевротический отек.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Лаборатории Бушара Рекордати.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Парк Мекатроник, 03410, Сент Виктор, Франция.

Заявитель.

Лаборатории Бушара Рекордати.