Фуразолидон

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФУРАЗОЛИДОН (FURAZOLIDONE)

Состав:

действующее вещество: фуразолидон;

1 таблетка содержит фуразолидона 0,05 г (50 мг);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого или желтовато-зеленого цвета, с плоской поверхностью и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства. Фуразолидон. Код АТХ G01A X06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фуразолидон — антимикробное и антипротозойное средство, производное нитрофурана. Нарушает процесс клеточного дыхания бактерий, угнетает биосинтез нуклеиновых кислот. В зависимости от концентрации проявляет бактериостатический или бактерицидный эффект. Активен в отношении грамотрицательных палочек (Escherichia, сальмонеллы, шигеллы, протей, клебсиелла, цитробактер), грамположительных кокков (стрептококки, стафилококки), простейших (лямблии, трихомонады). Среди возбудителей кишечных инфекций наиболее чувствительными являются возбудители дизентерии, брюшного тифа и паратифов. Слабо действует на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость к фуразолидону развивается медленно. Активирует фагоцитоз, не угнетает иммунную систему.

Фармакокинетика.

При приёме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется в тканях, включая центральную нервную систему. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–6 часов. Высоких концентраций в крови и тканях (включая почки) не достигает, поскольку в значительной степени быстро метаболизируется в печени, превращаясь в аминопроизводное. Основной путь элиминации — почечная экскреция (65 %). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности препарат кумулируется в крови вследствие замедления выведения.

Клинические характеристики.

Показания.

Бациллярная дизентерия, паратиф, пищевая токсикоинфекция, энтероколиты, лямблиоз, трихомонадный кольпит.

Противопоказания.

Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, нарушение функции печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства и нитрофуранам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминоксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и продуктами питания, содержащими тирамин, существует риск развития гипертонического криза. При сочетании с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск угнетения кроветворения.

При одновременном применении фуразолидона с амитриптилином возможно развитие токсического психоза.

Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробное действие фуразолидона.

Средства, щелочащие мочу (натрия гидрокарбонат, натрия бикарбонат, ацетазоламид), снижают эффект фуразолидона, увеличивая его выведение с мочой; средства, подкисляющие мочу, повышают эффект препарата.

Повышает чувствительность организма к алкоголю. В связи с риском дисульфирамоподобных реакций во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после её прекращения не следует употреблять алкоголь.

Особенности применения.

Риск развития периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах группы В.

Для профилактики невритов при длительном применении фуразолидона можно сочетать с витаминами группы В.

Фуразолидон является ингибитором моноаминоксидазы, и при его применении необходимо соблюдать такие же меры предосторожности, как и при использовании других ингибиторов моноаминоксидазы.

В связи с риском повышения артериального давления и развития психических расстройств рекомендуется исключить из рациона продукты, содержащие тирамин и другие сосудосуживающие амины (сыр, сливки, кофе, шоколад, копчёности).

Не следует одновременно с фуразолидоном принимать препараты для лечения кашля и простуды. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или лактации.

Приём препарата в период беременности противопоказан. В период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не следует применять препарат во время управления транспортными средствами или работы с потенциально опасными механизмами, поскольку при применении препарата возможно снижение концентрации внимания, головокружение, сонливость.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 8 лет применять внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости (100–200 мл).

При бациллярной дизентерии, паратифе, пищевой токсикоинфекции взрослым назначать по 2 таблетки (0,1 г) 4 раза в сутки в течение 5–7 дней или курсами по 3–6 дней с интервалом 3–4 дня. Детям в возрасте от 8 лет назначать препарат из расчёта 6–7 мг/кг массы тела в сутки; суточную дозу разделить на 4 приёма (при необходимости приёма дозы менее 50 мг назначать другие препараты фуразолидона в соответствующей лекарственной форме и дозировке). Продолжительность курса лечения составляет 5–7 дней в зависимости от тяжести заболевания, эффективности и чувствительности к терапии.

При лямблиозе взрослым назначать по 2 таблетки (0,1 г) 4 раза в сутки; детям в возрасте от 8 лет препарат назначать из расчёта 6 мг/кг массы тела в сутки за 3–4 приёма. Курс лечения — 5–7 дней.

При терапии трихомонадных инфекций взрослым назначать по 2 таблетки (0,1 г) 3–4 раза в сутки в течение 3–4 дней.

При кольпитах лечение проводить комбинированно. Внутрь принимать по 2 таблетки (0,1 г) препарата 3–4 раза в сутки в течение 3 дней. Одновременно во влагалище вводить порошок, содержащий фуразолидон с лактозой, в прямую кишку — суппозитории с препаратом.

Максимальные дозы для взрослых: разовая — 4 таблетки (0,2 г), суточная — 16 таблеток (0,8 г). Фуразолидон не рекомендуется принимать дольше 7 дней.

Дети.

Фуразолидон в данной лекарственной форме не применять детям в возрасте до 8 лет.

Передозировка.

Симптомы: острый токсический гепатит, гемолитическая или мегалобластная анемия, лейкопения, полиневрит.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение антигистаминных препаратов, хлорида кальция, активированного угля, витаминов группы В, солевых слабительных средств, коррекция водно-солевого баланса; симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота не существует.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, горечь во рту, отсутствие аппетита, рвота, диарея, анорексия, холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, периферические нейропатии.

Со стороны кровеносной системы: редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд кожи, гиперемию кожи, крапивницу, высыпания на коже лица, туловища и нижних конечностей, в том числе пятнисто-папулезные, ангионевротический отек.

Другие: гипогликемия, ортостатическая гипотензия, окрашивание мочи в темно-желтый цвет, лихорадка, слабость, общее недомогание.

Со стороны дыхательной системы: редко — острые легочные реакции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 таблеток в блистере; по 1 или 5, или 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Монфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.