Фитулвент фитобальзам

Украина
Торговое название Фитулвент фитобальзам
Форма выпуска бальзам
Тип рецепта без рецепта – по 100 мл, 200 мл/по рецепту – по 250 мл, по 500 мл
Код АТХ
Регистрационный номер UA/10255/01/01
Производитель ЧАО "Биолик"
Фитулвент фитобальзам бальзам

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

ФИТУЛВЕНТ ФИТОБАЛЬЗАМ
(PHITULVENTUM PHYTOBALZAMUM)

Состав:

действующие вещества: экстракт жидкий (1:29,4) из смеси лекарственного растительного сырья: коры дуба (Quercus cortex) – 1 г, корней валерианы (Valerianae radix) – 0,1 г, цветков ромашки (Chamomillae flores) – 0,1 г, травы зверобоя (Hyperici herba) – 0,5 г, травы тысячелистника (Achilleae millefolii herba) – 0,1 г, травы чабреца обыкновенного (Thymi serpylli herba) – 0,1 г, плодов боярышника (Crataegi fructus) – 1,5 г (экстрагент этанол 40 %);

вспомогательные вещества: сироп сахарный.

Лекарственная форма. Бальзам.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, с ароматным специфическим запахом. Во время хранения возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. Код АТХ А02Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологическая активность препарата обусловлена комбинированным действием компонентов, экстрагируемых из лекарственных трав (гликозиды, эфирные масла, терпеноиды, флавоноиды, смолистые и дубильные вещества, каротин, кислота аскорбиновая, витамин К, органические кислоты). Препарат оказывает успокаивающее действие при бессоннице вследствие переутомления и волнения, при нервном возбуждении, при расстройствах желудка и кишечника нервного генеза. Не оказывает кумулятивного, тератогенного, мутагенного, гонадотропного действия, не угнетает иммунную систему. Проявляет седативное, десенсибилизирующее, антисептическое, желчегонное, репаративное, антибродильное действие, проявляет спазмолитический эффект в отношении гладких мышц кишечника, мочевыводящих и желчевыводящих путей, нормализует секрецию желудочных желез, устраняет метеоризм.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии неврозов различного генеза, хронических гастритов, дискинезии желчного пузыря и желчевыводящих путей по гипокинетическому типу.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, к другим растениям семейства сложноцветных (астровых); алкоголизм; выраженная форма артериальной гипотензии, артериальной гипертензии; брадикардия; повышенная свертываемость крови; склонность к тромбообразованию; тяжелые заболевания печени и почек; депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Корни валерианы могут усиливать действие сердечных, седативных, снотворных, анальгезирующих и спазмолитических средств.

Плоды боярышника усиливают действие антиаритмических средств, повышают эффект сердечных гликозидов, снотворных, седативных, гипотензивных средств; прием с солями алкалоидов не рекомендуется из-за возможного образования негативных комплексов; не применять одновременно с цизапридом.

Трава зверобоя: не рекомендуется применение пациентам, принимающим антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды, противозачаточные средства, гипотензивные (блокаторы кальциевых каналов), гипохолестеринемические средства (статины), женские половые гормоны, сердечные гликозиды.

Препарат усиливает действие барбитуратов, транквилизаторов и других лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему. При одновременном приеме может взаимодействовать с препаратами, содержащими соли металлов.

Лекарственное средство можно назначать как отдельно, так и в комплексе с другими лекарственными средствами (антагонистами гистаминовых рецепторов, антацидами).

О необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Лекарственное средство содержит этанол, поэтому его не следует принимать перед работой, требующей повышенного внимания.

В связи с содержанием сахара препарат следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с потенциально опасными механизмами из-за содержания этанола.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать взрослым внутрь по 2 столовые ложки 2–3 раза в сутки за 30 минут до еды, предварительно разведя в 0,5 стакана воды. Перед применением бальзам следует взбалтывать.

Длительность курса лечения определяется течением заболевания и составляет в пределах 7–18 суток. При необходимости возможны повторные курсы лечения (после консультации с врачом).

Дети.

Препарат не предназначен для применения детям.

Передозировка.

Симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тошнота, боль в животе, дискомфорт, головная боль, головокружение, сонливость или психическое возбуждение, общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, длительное применение вызывает ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени.

При передозировке препарата возможны проявления алкогольного опьянения.

Лечение — симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, значительное снижение сердечного давления.

Со стороны кожи: фотосенсибилизация (во время лечения следует избегать УФ-излучения).

Со стороны нервной системы: угнетение эмоциональных реакций, сонливость, снижение работоспособности, психическая депрессия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая гиперемию, сыпь, отек и зуд кожи).

При возникновении любых нежелательных явлений необходимо прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу!

Срок годности.

2 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Во время хранения возможно выпадение осадка.

Упаковка.

По 100 мл в банке, по 200 мл, 250 мл или 500 мл в бутылке.

Категория отпуска.

Без рецепта — по 100 мл, 200 мл.

По рецепту — по 250 мл, по 500 мл.

Производитель.

ПАО «Биолик».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладижин, ул. Независимости, 131, Ш.

Заявитель.

ООО «Украинская фармацевтическая компания».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02660, г. Киев, ул. Старосельская, 1 У.