Fitulvent Fitobalsamo
Ucraina
ISTRUZIONE |
Fitulvent Fitobalsamo |
Composizione:principi attivi: estratto liquido (1:29,4) da una miscela di materie prime vegetali medicinali: corteccia di quercia (Quercus cortex) – 1 g, radici di valeriana (Valerianae radix) – 0,1 g, fiori di camomilla (Chamomillae flores) – 0,1 g, erba di iperico (Hyperici herba) – 0,5 g, erba di achillea (Achilleae millefolii herba) – 0,1 g, erba di timo serpillo (Thymi serpylli herba) – 0,1 g, frutti di biancospino (Crataegi fructus) – 1,5 g (agente di estrazione etanolo al 40%); eccipienti: sciroppo di zucchero. |
| Forma farmaceutica. Balsamo. Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore marrone chiaro, con odore aromatico caratteristico. Durante la conservazione può formarsi un leggero deposito. |
| Gruppo farmacoterapeutico. Medicinali per il trattamento delle malattie da acidità. Codice ATC A02X. |
Proprietà farmacologiche.Farmacodinamica. L'attività farmacologica del medicinale è dovuta all'azione combinata dei componenti estratti dalle piante medicinali (glicosidi, oli essenziali, terpenoidi, flavonoidi, sostanze resinose e tannini, carotene, acido ascorbico, vitamina K, acidi organici). Il medicinale esercita un effetto calmante nell'insonnia causata da stanchezza e ansia, in caso di eccitazione nervosa e nei disturbi gastrici e intestinali di origine nervosa. Non ha effetto cumulativo, teratogeno, mutageno o gonadotropo, non sopprime il sistema immunitario. Manifesta effetti sedativi, desensibilizzanti, antisettici, coleretici, riparativi e anti-fermentativi, esercita un effetto spasmolitico sui muscoli lisci dell'intestino, delle vie urinarie e delle vie biliari, normalizza la secrezione delle ghiandole gastriche ed elimina il meteorismo. Farmacocinetica. Non studiata. |
Caratteristiche cliniche.Indicazioni. Nell'ambito della terapia combinata di nevrosi di diversa origine, gastriti croniche, discinesie della cistifellea e delle vie biliari di tipo ipocinetico. |
| Controindicazioni. Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, ad altre piante della famiglia delle Asteracee (Compositae); alcolismo; forma pronunciata di ipotensione arteriosa, ipertensione arteriosa; bradicardia; aumento della coagulazione del sangue; tendenza alla trombosi; gravi malattie del fegato e dei reni; depressione e altri disturbi associati a depressione dell'attività del sistema nervoso centrale. |
| Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Le radici di valeriana possono potenziare l'effetto di farmaci cardiaci, sedativi, ipnotici, analgesici e spasmolitici. I frutti di biancospino potenziano l'azione di farmaci antiaritmici, aumentano l'effetto dei glicosidi cardiaci, degli ipnotici, dei sedativi e degli agenti ipotensivi; l'assunzione con sali di alcaloidi non è raccomandata a causa della possibile formazione di complessi negativi; non utilizzare contemporaneamente a cisapride. Erba di San Giovanni: non è raccomandato l'uso nei pazienti che assumono anticoagulanti, antibiotici, sulfamidici, contraccettivi orali, agenti ipotensivi (bloccanti dei canali del calcio), ipocolesterolemizzanti (statine), ormoni sessuali femminili, glicosidi cardiaci. Il medicinale potenzia l'effetto dei barbiturici, dei tranquillanti e di altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale. Può interagire con farmaci contenenti sali metallici se assunti contemporaneamente. Il medicinale può essere prescritto sia singolarmente che in combinazione con altri farmaci (antagonisti dei recettori dell'istamina, antiacidi). È necessario consultare il medico prima di assumere contemporaneamente qualsiasi altro medicinale. |
Caratteristiche d'uso.Il medicinale contiene etanolo, pertanto non deve essere assunto prima di attività che richiedono particolare attenzione. A causa del contenuto di zucchero, il medicinale deve essere somministrato con cautela ai pazienti affetti da diabete mellito. Uso durante la gravidanza o l'allattamento. L'uso del medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento. |
| Capacità di influire sulla velocità di reazione durante la guida o l'uso di macchinari. Durante l'assunzione del medicinale si deve astenerne dalla guida di veicoli o dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi a causa del contenuto di etanolo. |
Modalità d'uso e dosi.Il medicinale deve essere assunto per via orale dagli adulti in dosi di 2 cucchiai 2–3 volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti, diluito in mezza tazza d'acqua. Prima dell'uso, il balsamo deve essere agitato. La durata del trattamento dipende dall'andamento della malattia e varia da 7 a 18 giorni. Se necessario, sono possibili cicli ripetuti di trattamento (dopo consultazione con il medico). Bambini. Il medicinale non è destinato all'uso nei bambini. |
| Overdose. Sintomi: bradicardia, abbassamento della pressione arteriosa, palpitazioni, nausea, dolore addominale, malessere, mal di testa, vertigini, sonnolenza o eccitazione psichica, debolezza generale, ridotta acutezza dell'udito e della vista. L'uso prolungato può causare sensazione di amarezza in bocca e disagio nell'area epatica. In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi sintomi di intossicazione alcolica. Trattamento: sintomatico. |
Reazioni avverse.Apparato cardiovascolare: aumento della pressione arteriosa, marcato abbassamento della pressione cardiaca. Pelle: fotosensibilizzazione (durante il trattamento si deve evitare l'esposizione ai raggi UV). Sistema nervoso: depressione delle reazioni emotive, sonnolenza, riduzione della capacità lavorativa, depressione psichica. Sistema immunitario: reazioni allergiche (compresa iperemia, eruzioni cutanee, gonfiore e prurito della pelle). In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario interrompere immediatamente l'uso del medicinale e consultare senza indugio il medico! |
| Scadenza. 2 anni. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. |
| Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC. Conservare fuori dalla portata dei bambini. Durante la conservazione può formarsi un sedimento. |
| Confezione. 100 ml in flacone, 200 ml, 250 ml o 500 ml in bottiglia. |
| Categoria di vendita. Senza ricetta: 100 ml, 200 ml. Con ricetta: 250 ml, 500 ml. |
| Produttore. PrAT «Biolic». |
| Sede del produttore e indirizzo dell'attività. Ucraina, 24321, Oblast' di Vinnytsia, città di Ladižyn, via Nezaležnosti, 131, Š. |
| Richiedente. Società a responsabilità limitata «Ucrainian Pharmaceutical Company». |
| Sede del richiedente. Ucraina, 02660, città di Kiev, via Starosilska, 1 U. |