Файтобакт 2 г

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ФАЙТОБАКТ 1 г, ФАЙТОБАКТ 2 г (FYTOBACT 1 g, FYTOBACT 2 g)

Состав:

Действующие вещества: cefoperazone, sulbactam;

Файтобакт 1 г: 1 флакон содержит сульбактам натрия, эквивалентно сульбактаму 0,5 г, и цефоперазон натрия, эквивалентно цефоперазону 0,5 г;

Файтобакт 2 г: 1 флакон содержит сульбактам натрия, эквивалентно сульбактаму 1 г, и цефоперазон натрия, эквивалентно цефоперазону 1 г.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: кристаллический гигроскопичный порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения.
β‑лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТХ J01D D62.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В состав лекарственного средства входят цефоперазон (цефалоспориновый антибиотик III поколения) и сульбактам (необратимый ингибитор большинства основных β-лактамаз, продуцируемых пенициллин-резистентными микроорганизмами).

Антибактериальным компонентом препарата является цефоперазон, который действует на чувствительные микроорганизмы на стадии активного размножения путем подавления биосинтеза мукопептида клеточной мембраны.

Сульбактам не обладает выраженной антибактериальной активностью, за исключением действия в отношении Neisseriaceae и Acinetobacter. Однако биохимические исследования на бесклеточных бактериальных системах выявили способность сульбактама к необратимому подавлению наиболее важных β-лактамаз, продуцируемых пенициллин-резистентными микроорганизмами.

Потенциал сульбактама в отношении предотвращения деструкции пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами подтверждён в исследованиях на штаммах резистентных микроорганизмов, в которых сульбактам продемонстрировал выраженный синергизм с пенициллинами и цефалоспоринами. Поскольку сульбактам также связывается с некоторыми пенициллин-связывающими белками, чувствительные микроорганизмы становятся более чувствительными к действию сульбактама/цефоперазона, чем к действию одного цефоперазона.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, при применении указанной комбинации наблюдается синергизм действия её компонентов в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Сульбактам/цефоперазон in vitro активен в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие или не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (преимущественно Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы А); Streptococcus agalactiae (β-гемолитический стрептококк группы В), большинство других видов β-гемолитических стрептококков; большинство штаммов Streptococcus faecalis (энтерококки). Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (преимущественно Proteus morganii), Providencia rettgeri (преимущественно Proteus rettgeri), Providencia spp., Serratia spp. (включая S. marcescens), Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые виды Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica. Анаэробные микроорганизмы: грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides fragilis, другие виды Bacteroides и Fusobacterium spp.); грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.); грамположительные бациллы (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.).

Для препарата установлены следующие диапазоны эффективных концентраций (МПК [минимальная подавляющая концентрация], мкг/мл по концентрации цефоперазона): чувствительные — менее 16, промежуточные — 17–36, резистентные — более 64.

Фармакокинетика.

При введении лекарственного средства около 84 % сульбактама и 25 % цефоперазона выводится почками. Большая часть цефоперазона выводится с желчью. После введения сульбактама/цефоперазона средний период полувыведения сульбактама составляет 1 час, а цефоперазона — 1,7 часа. Концентрации в плазме крови пропорциональны введённой дозе. Эти данные соответствуют фармакокинетическим параметрам компонентов при их раздельном применении.

Средние значения максимальных концентраций сульбактама и цефоперазона после введения 2 г препарата (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) внутривенно в течение 5 минут составляют 130,2 и 236,8 мкг/мл соответственно. Это свидетельствует о большем объёме распределения сульбактама (Vα = 18,0–27,6 л) по сравнению с распределением цефоперазона (Vα = 10,2–11,3 л). Сульбактам и цефоперазон интенсивно распределяются в тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, маточные трубы, яичники, матку. У детей значения периода полувыведения сульбактама составляют от 0,91 до 1,42 часа, цефоперазона — от 1,44 до 1,88 часа. Данные о фармакокинетическом взаимодействии между сульбактамом и цефоперазоном при их одновременном применении в форме комбинации отсутствуют.

После многократного введения не выявлено существенных изменений в фармакокинетике компонентов лекарственного средства и их кумуляции при применении каждые 8–12 часов.

Нарушения функции печени. См. раздел «Особенности применения».

Нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек различной степени при применении сульбактама/цефоперазона общий клиренс сульбактама тесно коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с тяжёлым нарушением функции почек отмечается значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 часа по данным различных исследований). Гемодиализ существенно влияет на период полувыведения, общий клиренс и объём распределения сульбактама. Значимых изменений в фармакокинетике цефоперазона у больных с почечной недостаточностью не выявлено.

Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с сывороточным альбумином.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к препарату:

• инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов);
• инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов);
• перитонит, холецистит, холангит и другие инфекции брюшной полости;
• септицемия;
• менингит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• воспалительные заболевания органов малого таза, эндометриты, гонорея и другие инфекции половых органов.

Противопоказания.

Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с аллергией на сульбактам, пенициллины или цефалоспорины в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Аминогликозиды. Смешивание лекарственного средства с аминогликозидами в одном шприце приводит к взаимной инактивации; если эти группы антибактериальных агентов следует применить одновременно, их необходимо вводить в разные места с интервалом в 1 час. Препарат повышает риск развития нефротоксичности аминогликозидов, фуросемида. Бактериостатические препараты (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламиды, тетрациклины) снижают активность лекарственного средства.

Пробенецид уменьшает канальцевую секрецию сульбактама; результатом этого является увеличение плазменной концентрации и периода полувыведения препаратов, а также повышение риска интоксикации. Усиливает риск кровотечения при применении вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Алкоголь. При употреблении алкоголя во время курса лечения и в течение 5 дней после лечения цефоперазоном отмечались такие реакции, как покраснение лица, потливость, головная боль, тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались и при применении других цефалоспоринов. Пациентам следует быть осторожными при употреблении алкогольных напитков во время применения препарата. При использовании искусственного питания (перорального или парентерального) растворы, содержащие этанол, использовать не следует. Комбинированная терапия. В связи с широким спектром антибактериальной активности сульбактама/цефоперазона большинство инфекций можно адекватно лечить этим антибиотиком в качестве монотерапии. Однако при определённых показаниях сульбактам/цефоперазон можно применять вместе с другими антибиотиками. Если при этом применяются аминогликозиды, необходимо контролировать функции почек на протяжении всего курса терапии (см. также раздел «Несовместимость»).

Взаимодействие с веществами, используемыми при лабораторных анализах. Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может быть выявлена при применении раствора Бенедикта или Фелинга.

Особенности применения.

Повышенная чувствительность. Имеются сообщения о развитии тяжелых, а иногда и летальных анафилактических реакций у пациентов, получавших терапию β-лактамами или цефалоспоринами. Развитие таких реакций более вероятно у лиц с повышенной чувствительностью к множественным аллергенам в анамнезе. Перед началом терапии сульбактамом/цефоперазоном необходимо тщательно изучить анамнез пациента на предмет реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам (см. раздел «Противопоказания»). Антибиотики следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим аллергию в той или иной форме, особенно на лекарственные препараты.

При развитии аллергических реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата и начать соответствующее лечение. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного применения неотложной терапии, включая введение адреналина. По показаниям возможно применение оксигенотерапии, внутривенное введение кортикостероидов, обеспечение проходимости дыхательных путей, включая интубацию. Сообщалось о случаях развития тяжелых кожных реакций, иногда с летальным исходом, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона и эксфолиативный дерматит, у пациентов, принимавших сульбактам/цефоперазон. При возникновении тяжелой кожной реакции терапию сульбактамом/цефоперазоном следует прекратить и начать соответствующее лечение (см. раздел «Побочные реакции»).

Общие предостережения. Как и при применении других антибиотиков, лечение цефоперазоном у некоторых пациентов может приводить к дефициту витамина К. Механизм этого явления, вероятно, связан с подавлением кишечной микрофлоры, которая в норме синтезирует данный витамин. Таким образом, в группу риска входят пациенты с ограниченным питанием, нарушением всасывания (например, при фиброзе желчного пузыря) и лица, длительное время находящиеся на парентеральном (внутривенном) питании. У таких пациентов необходимо контролировать протромбиновое время. Аналогичный контроль следует проводить у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В указанных случаях следует назначать прием экзогенного витамина К.

Как и при применении других антибиотиков, длительное лечение препаратом может привести к усиленному росту устойчивой микрофлоры. В процессе лечения необходимо тщательно контролировать состояние пациентов. Следует быть готовыми к периодическим проявлениям нарушений функций почек, печени и кроветворной системы, как и при применении других системных препаратов. Это особенно касается новорожденных, включая недоношенных, а также других младенцев.

Необходимо периодически проверять, не возникают ли при длительном лечении признаки нарушений функций органов, включая нарушения функций почек, печени и кроветворной системы.

О развитии диареи, связанной с Clostridium difficile (CDAD), сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая натрия сульбактам / натрия цефоперазон. Тяжесть проявлений может варьировать от умеренной диареи до летального колита. Антибактериальная терапия подавляет нормальную микрофлору толстой кишки, что приводит к усиленному росту С. difficile.

С. difficile продуцирует токсины А и В, имеющие значение в развитии CDAD. Гипертоксичные штаммы С. difficile вызывают увеличение показателей заболеваемости и летальности, поскольку такие микроорганизмы могут быть резистентными к антимикробной терапии, что может привести к необходимости проведения колэктомии. CDAD следует учитывать у всех пациентов, у которых после применения антибиотиков развилась диарея. Необходимо тщательно собрать анамнез заболевания, поскольку о развитии CDAD сообщалось до 2 месяцев после назначения антибактериальных средств.

При возникновении суперинфекции необходимо назначить соответствующее лечение. Применение при нарушениях функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек различной степени при применении препарата общий клиренс сульбактама тесно коррелирует с определенным клиренсом креатинина. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек отмечается значительное увеличение периода полувыведения сульбактама. Гемодиализ существенно влияет на период полувыведения, общий клиренс и объем распределения сульбактама. Изменений в фармакокинетике цефоперазона у пациентов с почечной недостаточностью выявлено не было.

Применение при нарушениях функции печени. Цефоперазон в значительной степени выводится с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчевыводящих путей период полувыведения цефоперазона из плазмы крови обычно удлиняется, а выведение с мочой увеличивается. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи обнаруживаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения из плазмы крови увеличивается в 2–4 раза.

В случаях тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваний печени или при наличии сопутствующих нарушений функции почек может потребоваться коррекция дозы. Коррекция дозы может быть необходима при тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваниях печени или при нарушениях функции почек, связанных с любым из этих состояний. У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозирование. В таких случаях без тщательного контроля концентраций в сыворотке крови доза цефоперазона не должна превышать 2 г/сут. Применение у пожилых и престарелых пациентов. При применении как сульбактама, так и цефоперазона отмечалось удлинение периода полувыведения, снижение общего клиренса и увеличение объема распределения по сравнению с данными у добровольцев молодого возраста. Фармакокинетика сульбактама прямо коррелировала с уровнем функции почек, а фармакокинетика цефоперазона хорошо коррелировала с нарушениями функции печени. Дети. Исследования в педиатрической популяции не выявили каких-либо изменений в фармакокинетике компонентов препарата: по сравнению со взрослыми особями существенных различий нет. Препарат можно эффективно применять у младенцев. Однако всесторонних исследований по применению у недоношенных младенцев или новорожденных не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных младенцев или новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии. У новорожденных с билирубиновой энцефалопатией цефоперазон не вытесняет билирубин из мест связывания с белками плазмы крови.

Важная информация о вспомогательных веществах. Данный лекарственный препарат содержит натрий — он может быть непригоден для применения пациентам, находящимся на диете с контролем содержания натрия.

Применение в период беременности или лактации.

Препарат проникает через плацентарный барьер. Назначать препарат беременным женщинам следует только в том случае, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В грудное молоко проникает только небольшая часть введенной дозы сульбактама и цефоперазона. Хотя оба компонента препарата проникают в незначительной степени в грудное молоко, его следует с осторожностью назначать женщинам, кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние маловероятно.

Способ применения и дозы.

Раствор препарата можно вводить внутривенно и внутримышечно. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к Файтобакту (провести внутрикожную пробу на переносимость антибиотика). Взрослым применять в среднесуточной дозе 2–4 г (введение каждые 12 часов). При тяжелом течении инфекций дозу можно увеличить до 8 г в сутки при соотношении действующих веществ 1:1 (то есть содержание цефоперазона — 4 г). У пациентов, получающих сульбактам и цефоперазон в соотношении 1:1, может возникнуть необходимость дополнительного отдельного введения цефоперазона. В этом случае его следует вводить каждые 12 часов равными дозами. Рекомендованная максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г. Применение у пациентов с нарушением функции почек. Режим дозирования при применении препарата для лечения пациентов со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) подлежит коррекции с целью компенсации сниженного клиренса сульбактама. Пациентам с клиренсом креатинина 15–30 мл/мин следует назначать сульбактам в максимальной дозе 1 г, которую вводят каждые 12 часов (максимальная суточная доза — 2 г сульбактама), а пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин следует назначать сульбактам в максимальной дозе 500 мг, вводимой каждые 12 часов (максимальная суточная доза — 1 г сульбактама). При тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость дополнительного назначения цефоперазона.

Фармакокинетический профиль сульбактама существенно нарушается при проведении гемодиализа. Период полувыведения цефоперазона из плазмы крови при гемодиализе несколько уменьшается. Таким образом, режим дозирования при применении диализа должен подвергаться коррекции.

Комбинированная терапия. Поскольку комбинация сульбактам/цефоперазон обладает широким спектром антибактериальной активности, большинство инфекций эффективно лечатся монотерапией данным препаратом. Однако в некоторых случаях сульбактам/цефоперазон можно применять в комбинации с другими антибиотиками. При одновременном применении аминогликозидов необходимо контролировать функции почек и печени на протяжении всего курса лечения.

Применение у пациентов с нарушением функции печени. Коррекция дозы может быть необходима при тяжелой обструктивной желтухе и тяжелых заболеваниях печени или когда оба этих состояния сопровождаются нарушением функции почек. Пациентам с нарушением функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек требуется контроль концентрации цефоперазона в плазме крови и при необходимости — соответствующая коррекция дозы. В случаях отсутствия тщательного контроля за концентрацией препарата в плазме крови доза цефоперазона не должна превышать 2 г в сутки.

Для детей доза лекарственного средства составляет 40–80 мг/кг в сутки. Препарат следует вводить каждые 6–12 часов равномерно распределенными дозами.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно повышать до 160 мг/кг в сутки при соотношении сульбактама и цефоперазона 1:1. Дозу следует вводить, распределяя ее на 2–4 равные части.

Лечение новорожденных. Новорождённым в первую неделю жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза сульбактама для детей не должна превышать 80 мг/кг в сутки. В случае, когда необходима доза цефоперазона, превышающая 80 мг/кг/сут, следует дополнительно назначать цефоперазон отдельно.

Внутривенное применение.

Способ разведения.

1 этап. Приготовление первичного раствора.

Содержимое флакона необходимо растворить в соответствующем количестве 5 % раствора глюкозы для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций в соотношениях, указанных в таблице.

2 этап. Приготовление вторичного раствора.

Для проведения внутривенных капельных инфузий полученный первичный раствор добавить к соответствующему растворителю с целью получения общей концентрации лекарственного средства Файтобакт 10–20 мг/мл в общем объеме раствора. Готовый вторичный раствор вводить внутривенно капельно в течение 15–60 минут.

Для проведения внутривенных струйных инъекций полученный первичный раствор лекарственного средства Файтобакт довести растворителем до 20 мл и вводить медленно в течение не менее 3 минут.

Файтобакт совместим со следующими растворами:

• стерильной водой для инъекций;
• 5 % раствором глюкозы;
• 0,9 % раствором натрия хлорида;
• 5 % раствором глюкозы в 0,225 % растворе натрия хлорида;
• 5 % раствором глюкозы в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Раствор Рингера с лактатом является допустимым растворителем для проведения внутривенной инфузии, но не для первичного разведения (см. раздел «Несовместимость»). Необходимо двухэтапное разведение. Для восстановления следует использовать стерильную воду для инъекций (см. таблицу выше); затем полученный раствор разводить раствором Рингера с лактатом для получения концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл или 4 мл первично восстановленного раствора). Внутримышечное применение. 2 % раствор лидокаина является допустимым растворителем для приготовления раствора для внутримышечного введения, но не для первичного разведения (см. раздел «Несовместимость»).

Лидокаин. При использовании лидокаина необходимо провести кожную пробу на переносимость. Для проведения внутримышечной инъекции разведение лекарственного средства проводить в два этапа. Сначала готовить первичный раствор в стерильной воде для инъекций (см. таблицу выше), затем добавить 2 % раствор лидокаина. Приблизительная концентрация лидокаина во вторичном растворе — 0,5 %.

Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Дети.

Файтобакт можно применять у детей. Однако всесторонних исследований по применению лекарственного средства у недоношенных новорождённых или новорождённых не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных новорождённых или новорождённых необходимо тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии.

Передозировка.

Симптомы. Передозировка лекарственного средства может проявляться усилением побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызывать неврологические реакции, включая судороги.

Лечение. Поскольку цефоперазон и сульбактам выводятся из системного кровотока при помощи гемодиализа, эта процедура может способствовать выведению препарата из организма в случае передозировки у пациентов с нарушением функции почек.

Побочные реакции.

Лекарственное средство в целом хорошо переносится. Большинство побочных реакций имеют легкую или умеренную степень тяжести и имеют благоприятное течение при длительном лечении. Ниже приведены побочные реакции, наблюдавшиеся при приеме сульбактама/цефоперазона. Частота побочных реакций указана как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющейся информации). Побочные реакции приведены по органам и системам в соответствии с MedRA [Медицинский словарь для регуляторной деятельности] в порядке клинической значимости.

* Побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период.

† В расчеты частоты возникновения отклонений лабораторных показателей от нормы были включены все доступные лабораторные значения, включая показатели пациентов с нарушениями на исходном уровне. Такой консервативный подход был принят во внимание, поскольку исходная информация не позволяет дифференцировать подгруппы пациентов с нарушениями на исходном уровне, у которых имелись значимые изменения лабораторных показателей, связанные с лечением, и пациентов, у которых таких изменений не было.

Нарушения таких показателей, как уровень лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита, наблюдались только в ходе исследований. Повышение и снижение уровней не дифференцировались.

§ Поступали сообщения о летальных исходах.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Файтобакт и аминогликозиды не следует непосредственно смешивать, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если комбинированная терапия лекарственным средством Файтобакт и аминогликозидами необходима, следует применять их последовательную раздельную капельную инфузию с использованием отдельной вторичной внутривенной трубочной системы, при этом первичную внутривенную трубочную систему необходимо тщательно промыть соответствующим раствором в перерыве между инфузиями указанных препаратов. Также целесообразно, чтобы в течение суток интервалы между введением препарата и аминогликозидов были по возможности максимально продолжительными. Первичное разведение лактатным раствором Рингера не рекомендуется, поскольку эта смесь несовместима с лекарственным средством Файтобакт (см. раздел «Способ применения и дозы»). Первичное разведение 2 % раствором лидокаина не рекомендуется, поскольку эта смесь является несовместимой (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Цефоперазон физически несовместим с перфеназином, прометазином.

Упаковка. По 1 флакону с порошком в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия / Cadila Pharmaceuticals Limited, India.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности. Участок № 1389, Трасад Роуд, Дхолка, Ахмедабад, Индия / Plot No. 1389, Trasad Road, Dholka, Dist: Ahmedabad, India.