Эскувит

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЭСКУВИТ® (ESKUVIT)

Состав:

действующие вещества: 1 мл лекарственного средства содержит экстракт жидкий плодов конского каштана (1:7,1) (extractum semen hippocastani fluidum) (экстрагент этанол 50 %) – 90 мг, пересчитанный на 9 мг эсцина, тиамина гидрохлорид – 4,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли.

Основные физико-химические свойства: жидкость от желто-коричневого до красно-коричневого цвета. При хранении возможно образование незначительного осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, стабилизирующие капилляры. Код АТХ С05С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ангиопротекторное, капилляростабилизирующее, противотреникотическое, противовоспалительное средство. Механизм действия эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и окружающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, уменьшает ощущение тяжести в ногах, усталость, напряжение, зуд, боль.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме эсцин быстро абсорбируется, преимущественно в двенадцатиперстной кишке. Подвергается выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (примерно 84 %) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов.

Тиамина гидрохлорид в организме превращается в активный тиаминдифосфат, участвует в углеводном и энергетическом обмене, является коферментом многих ферментных реакций.

Клинические характеристики.

Показания.

Хроническая венозная недостаточность:

• отеки;
• судороги икроножных мышц;
• зуд, а также боль и ощущение тяжести в ногах;
• варикозное расширение вен.

Посттромботический синдром.

Трофические изменения вен нижних конечностей, например, язвы голени.

Геморрой.

Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная недостаточность, аллергические заболевания.

Особые меры безопасности.

В случае появления в ногах необычных симптомов или боли следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Необходимо строго соблюдать неинвазивные методы лечения, назначенные врачом (наложение компрессов, ношение поддерживающих эластичных чулок, обливание холодной водой).

При применении препарата следует контролировать функцию почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может усиливать действие антикоагулянтов. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками из-за усиления токсического действия аминогликозидов на почки.

Тиосемикарбазон и 5-фторурацил, а также одновременная инфузия растворов, содержащих сульфиты, ингибируют активность тиамина.

Особенности применения.

Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты определения теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, а также уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью в связи с недостаточностью данных о безопасности его применения в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась, однако в связи с содержанием 96 % спирта следует с осторожностью применять при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Рекомендуется принимать по 12–15 капель 3 раза в сутки перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения составляет от 2 недель до 2–3 месяцев.

В связи с возможным наличием осадка растительного происхождения перед употреблением препарат рекомендуется взбалтывать.

Дети. Применение у детей не рекомендуется.

Передозировка.

Случаи передозировки не сообщались. Возможное усиление побочных эффектов. Симптомы отравления, наблюдаемые после приёма большого количества экстракта плодов конского каштана: чувство тревожности, сильная диарея, рвота, мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24–48 часов.

Лечение: симптоматическое. Если было принято большое количество экстракта плодов конского каштана и рвота отсутствует, рекомендуется промывание желудка (например, 0,02 % раствором перманганата калия), приём активированного угля.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд, ощущение жара, ангионевротический отек, шок.

При применении высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл или 25 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в пачке; по 25 мл во флаконе-капельнице, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия, по 1 флакону-капельнице в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.