Escuvit®

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ESKUVIT® (ESKUVIT)

Composición:

Principios activos: 1 ml del medicamento contiene: extracto fluido de frutos de castaño de indias (1:7,1) (extractum semen hippocastani fluidum) (agente de extracción etanol al 50 %) – 90 mg, calculado como 9 mg de escina, y clorhidrato de tiamina – 4,5 mg;

Excipientes: etanol 96 %, agua purificada.

Forma farmacéutica. Gotas.

Características físico-químicas principales: líquido de color amarillo marrón a rojo marrón. Durante el almacenamiento puede formarse un ligero sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes estabilizadores capilares. Código ATC C05C X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia.

Agente angioprotector, estabilizador capilar, anti edematoso y antiinflamatorio. El mecanismo de acción de la esculina se debe a la estabilización de las membranas lisosomales y a la inhibición de la liberación de enzimas celulares autolíticas, lo que reduce la degradación de los mucopolisacáridos y mejora los procesos tróficos en las paredes de los vasos venosos y en el tejido conjuntivo circundante. El medicamento disminuye la permeabilidad vascular y tisular patológicamente aumentada, previniendo la filtración transcapilar de proteínas de bajo peso molecular, electrolitos y agua hacia el espacio intersticial. Asimismo, aumenta el tono de la pared venosa, elimina el estancamiento venoso (especialmente en las extremidades inferiores), reduce los edemas periféricos y alivia sensaciones de pesadez en las piernas, fatiga, tensión, picor y dolor.

Farmacocinética.

La esculina se absorbe rápidamente tras la administración oral, principalmente en el intestino delgado (duodeno). Está sometida a un marcado efecto de "primer paso" hepático. En el líquido tisular y en el plasma sanguíneo, la esculina se une a proteínas (aproximadamente un 84 %) y al colesterol. Se metaboliza en el hígado. Se elimina del organismo por orina y bilis en forma de metabolitos.

La tiamina clorhidrato se transforma en el organismo en tiamina difosfato activa, participando en el metabolismo de los hidratos de carbono y en el metabolismo energético, actuando como cofactor en numerosas reacciones enzimáticas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Insuficiencia venosa crónica:

• edemas;
• calambres musculares en las pantorrillas;
• picor, así como dolor y sensación de pesadez en las piernas;
• varices.

Síndrome pos trombótico.

Alteraciones tróficas venosas en las extremidades inferiores, por ejemplo, úlceras de la pantorrilla.

Hemorroides.

Prevención y tratamiento de edemas y hematomas post-traumáticos y postoperatorios.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Insuficiencia renal, enfermedades alérgicas.

Medidas especiales de seguridad.

En caso de aparición de síntomas inusuales o dolor en las piernas, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar al médico.

Se debe seguir obligatoriamente los métodos terapéuticos no invasivos indicados por el médico (aplicación de compresas, uso de medias elásticas de compresión, aplicación de agua fría).

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe controlar la función renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede potenciar el efecto de los agentes antitrombóticos. Los antibióticos del grupo de las cefalosporinas aumentan la concentración de esculina libre en sangre y el riesgo de efectos adversos. Se debe evitar la administración simultánea del medicamento con antibióticos aminoglucósidos debido al incremento de la acción tóxica de los aminoglucósidos sobre los riñones.

La tiocarbazona y el 5-fluorouracilo, así como la infusión simultánea de soluciones que contienen sulfitos, inhiben la actividad de la tiamina.

Características de uso.

La administración de tiamina en dosis altas puede alterar los resultados en la determinación de teofilina en suero sanguíneo mediante el método espectrofotométrico y del urobilinógeno con el reactivo de Ehrlich.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no se recomienda durante el embarazo o la lactancia debido a la insuficiencia de datos sobre la seguridad de su uso en estos períodos.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular otros mecanismos.

No ha sido estudiada, pero debido al contenido de un 96 % de alcohol, se debe tener precaución al conducir vehículos o trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Se recomienda tomar de 12 a 15 gotas 3 veces al día antes de las comidas, con una pequeña cantidad de líquido. La duración del tratamiento oscila entre 2 semanas y 2-3 meses.

Debido a la posible presencia de sedimento de origen vegetal, se recomienda agitar el medicamento antes de su uso.

Niños. No utilizar en niños.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis. Puede intensificarse la aparición de efectos adversos. Los síntomas de intoxicación observados tras la ingestión de una gran cantidad de extracto de frutos de castaño de Indias (Aesculus hippocastanum): sensación de inquietud, diarrea intensa, vómitos, midriasis, somnolencia, delirio, pudiendo presentarse un resultado letal debido a parálisis respiratoria transcurridas 24-48 horas.

Tratamiento: tratamiento sintomático. Si se ha ingerido una gran cantidad de extracto de frutos de castaño de Indias y no se produce vómito, se recomienda el lavado gástrico (por ejemplo, con solución de permanganato potásico al 0,02 %) y la administración de carbón activado.

Reacciones adversas.

Del sistema cardiovascular: taquicardia, aceleración del latido cardíaco, hipotensión arterial.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

Del tubo digestivo: trastornos dispepsia, dolor en la región epigástrica, náuseas, diarrea, vómitos.

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria, erupciones cutáneas, picor, sensación de calor, edema angioneurótico, shock.

En caso de administración de dosis elevadas del medicamento, pueden presentarse reacciones nefrotóxicas, trombosis.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 15 ml o 25 ml en frasco cuentagotas, 1 frasco cuentagotas por caja; 25 ml en frasco cuentagotas cerrado con tapón de seguridad con control de primera apertura, 1 frasco cuentagotas por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Galichfarm».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 79024, ciudad de Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.