Еротекс

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЭРОТЕКС (EROTEX)

Состав:

действующее вещество: бензалкония хлорид;

1 суппозиторий содержит 18,9 мг бензалкония хлорида;

вспомогательные вещества: масло лавандовое или масло розовое, или масло лимонное, липофильная основа.

Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого с легким желтоватым оттенком цвета, с ароматическим запахом, шаровидной формы.

Фармакотерапевтическая группа. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02B B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензалкония хлорид — поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточное действие которого обусловлено способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а затем разрушение клеточной мембраны и отделение жгутиков от головок. Противозачаточное действие препарата Эротекс также реализуется за счёт загущения цервикальной слизи и образования плёнки, благодаря чему снижается способность сперматозоидов проникать через наружный зев шейки матки.

Контрацептивная эффективность измеряется индексом Перла, для бензалкония хлорида в форме суппозиториев он составляет менее 1, то есть при условии правильного применения и соблюдения всех требований частота нежелательной беременности составляет приблизительно 1 % в год.

Препарат не влияет на либидо и фертильность, обладает обратимым эффектом после его отмены.

Эротекс также обладает антисептическим и противомикробным действием и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путём, однако не исключает его полностью.

Фармакокинетика.

Препарат не всасывается слизистой оболочкой влагалища, а лишь адсорбируется на её стенках, легко удаляется спринцеванием чистой водой или выводится с физиологическими влагалищными выделениями, действует исключительно местно и не попадает в системный кровоток. Продолжительность местного действия Эротекса составляет 4 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Местная контрацепция для всех женщин репродуктивного возраста. Препарат используется как самостоятельно, так и в сочетании с другими методами, усиливая их контрацептивное действие. Применение Эротекса особенно целесообразно в случаях, когда преимущества местной контрацепции неоспоримы:

• при наличии постоянных или временных противопоказаний к пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (после родов, в период грудного вскармливания, после прерывания беременности, в период менопаузы);
• при необходимости эпизодического предотвращения беременности (нерегулярная половая жизнь);
• при применении пероральных контрацептивов, если женщина забыла или опоздала с приёмом таблетки (в этом случае необходимо дополнительно использовать Эротекс в любые дни цикла);
• как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (вагинальная диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например, нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность правильного использования вагинальных суппозиториев у лиц с нарушениями психики и у лиц, которые не допускают никаких вмешательств на половых органах или не способны понять и согласиться с данным видом контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время применения Эротекса не рекомендуется использовать другие вагинальные лекарственные формы во избежание их взаимодействия и снижения контрацептивного эффекта.

Мыло и другие гигиенические средства на основе мыла инактивируют хлорид бензалкония, что приводит к потере его контрацептивного действия.

Лекарственное средство химически несовместимо с препаратами йода.

Особенности применения.

Противозачаточная эффективность препарата Эротекс в значительной степени зависит от тщательного соблюдения правил применения препарата!

Для достижения максимального эффекта следует зап’омнить эти правила и строго их соблюдать:

• Препарат необходимо применять перед каждым половым контактом независимо от фазы менструального цикла (использование препарата только в «опасные дни» снижает эффективность метода);
• При повторных половых контактах необходимо вводить другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий — на один половой контакт! );
• для гигиены половых органов запрещается использование мыла или других средств на мыльной основе в течение 2 часов до и 2 часов после полового акта, поскольку даже незначительные остатки таких средств разрушают действующее вещество Эротекса. Следует использовать только чистую воду!
• Не спринцевать влагалище в течение 2 часов после полового акта.
• Нельзя применять Эротекс без разрешения врача, если выявлены какие-либо заболевания влагалища.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат является контрацептивом, в период беременности его применять не следует. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом влияние на течение беременности не выявлено.

Бензалконий не проникает в грудное молоко, поэтому Эротекс можно применять в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

1. Извлечь суппозиторий из защитной упаковки.
2. В положении лёжа ввести его как можно глубже во влагалище не менее чем за 5 минут до полового акта. За это время активное спермицидное вещество равномерно распределяется во влагалище.
3. При повторном половом контакте необходимо ввести другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой контакт).

При применении препарата Эротекс следует учитывать, что суппозитории обладают умеренным увлажняющим эффектом.

Дети.

Эротекс не следует применять детям.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Побочные реакции.

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду могут возникать аллергические реакции. В отдельных случаях возможно раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или на половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование лекарственного средства. Системные побочные эффекты не зарегистрированы.

Срок годности.

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе из пленки поливинилхлоридной, по 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.ua