Эхинацея-лубнифарм

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭХИНАЦЕЯ-ЛУБНИФАРМ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит экстракт густой корней эхинацеи пурпурной (Echinacea purpureae radix) (в пересчете на содержание суммы оксикоричных кислот 9 %) (экстрагент – этанол 40 % (об/об)) – 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза моногидрат; крахмал картофельный; метилцеллюлоза; стеарат кальция; натрия крахмалгликолят (тип А); диоксид кремния коллоидный безводный; гидроксипропилметилцеллюлоза; Кандурин Силвер Люстре (перламутр); диоксид титана (Е 171); краситель пищевой Red A (Е 129).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: целые, правильной формы, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, покрытые оболочкой розового цвета, с гладкой поверхностью, в изломе видно ядро светло-коричневого цвета с темными включениями, окруженное одним сплошным слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа.
Иммунностимуляторы. Код АТХ L03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, обладающий иммуномодулирующим и противовоспалительным действием, стимулирует гемопоэз в костном мозге, вследствие чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезёнки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продукцию интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает образование антител и Т-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т.ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Выводится с мочой и калом.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату или к другим растениям семейства сложноцветных (ромашка лекарственная, календула лекарственная, одуванчик). Туберкулёз, ревматизм, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка), хронические вирусные заболевания, СПИД или ВИЧ-инфекция, новообразования, первичный иммунодефицит, иммуносупрессия, заболевания лейкоцитарной системы крови (например, лейкоз, агранулоцитоз).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммунностимулирующего действия эхинацея может снижать эффективность препаратов, обладающих иммунодепрессивным действием.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Не исключено усиление или ослабление эффекта при одновременном применении препаратов, элиминация которых зависит от активности цитохрома Р450, изоформ CYP3A или CYP1A2.

Особенности применения.

При частых рецидивах и длительных симптомах респираторных заболеваний, проявляющихся затруднённым дыханием, лихорадкой, выделением мокроты с примесью гноя или крови, необходимо обратиться к врачу.

В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела в период лечения следует немедленно обратиться к врачу.

При повторяющихся жалобах на нарушение функции мочевыводящих органов необходимо пройти медицинское обследование, пациент должен находиться под наблюдением врача.

Пациенты, склонные к аллергии, должны проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата, поскольку существует риск развития анафилактических реакций.

С осторожностью применять при сахарном диабете.

Приём препарата рекомендуется сочетать с приёмом витаминов А, Е, С.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

С учётом возможного влияния эхинацеи на нервную систему, препарат следует применять с осторожностью при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки можно рассасывать, жевать или проглатывать, запивая жидкостью. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (400 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 1 таблетке (100 мг) в сутки. Максимальная суточная доза для этой возрастной группы – 1 таблетка (100 мг).

Продолжительность лечения – 10 дней при ежедневном применении препарата или 20 дней, если принимать препарат через день. Максимальная продолжительность приема препарата – не более 2 недель (при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить через 2–3 недели.

Дети.

Препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет в связи с отсутствием опыта его применения.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, бессонница, повышенная возбудимость нервной системы.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, крапивницу, синдром Стивенса – Джонсона, одышку, бронхоспазм с обструкцией, анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, одышка, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Были отдельные сообщения о возможной связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена – Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (более 8 недель) может развиться лейкопения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по 100 мг № 20 (10 × 2), № 30 (10 × 3) в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубнифарм».

Место нахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.