Echinacea-Lubnifarm

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE Echinacea-Lubnifarm

Composizione:

Principio attivo: 1 compressa contiene: estratto secco di radici di Echinacea purpurea (Echinaceaepurpureaeradix) (equivalente al 9% di acidi fenolici totali) (solvente: etanolo 40% (v/v)) – 100 mg;

Eccipienti: cellulosa microcristallina; lattosio monoidrato; amido di patata; metilcellulosa; stearato di calcio; sodio amido glicolato (tipo A); biossido di silicio colloidale anidro; idrossipropilmetilcellulosa; Candurin Silver Lustre (perlato); diossido di titanio (E 171); colorante alimentare Red A (E 129).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse intere, regolari, cilindriche, con superfici superiore e inferiore bombate, rivestite con un rivestimento di colore rosa, superficie liscia, all'interno visibile un nucleo di colore marrone chiaro con inclusioni scure, circondato da un unico strato continuo di rivestimento.

Categoria farmacoterapeutica.

Immunostimolanti. Codice ATC L03AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Stimolatore biogeno vegetale con azione immunomodulante e anti-infiammatoria, stimola l'emopoiesi midollare, aumentando così il numero di leucociti e di cellule del sistema reticoloendoteliale della milza. Attiva prevalentemente l'immunità cellulare, stimola l'attività fagocitaria dei macrofagi e il chemotassi dei granulociti, favorisce il rilascio di citochine, aumenta la produzione di interleuchina-1 da parte dei macrofagi, accelera la trasformazione dei linfociti B in cellule plasmatiche, potenzia la formazione di anticorpi e l'attività dei linfociti T helper. Aumenta la resistenza aspecifica dell'organismo (inclusi i patogeni dell'influenza e dell'herpes).

Farmacocinetica.

Viene ben assorbito nell'apparato digerente. Viene escreto con le urine e le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento combinato delle recidive frequenti di malattie infettive delle vie respiratorie e delle vie urinarie.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al medicinale o ad altre piante della famiglia delle Asteraceae (Camomilla recutita, Calendula officinalis, Taraxacum officinale). Tubercolosi, reumatismo, malattie sistemiche del tessuto connettivo (collagenopatie), sclerosi multipla e altre malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico), malattie virali croniche, AIDS o infezione da HIV, neoplasie, immunodeficienza primaria, immunosoppressione, malattie del sistema emopoietico dei leucociti (ad esempio leucemia, agranulocitosi).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

A causa dell'azione immunostimolante, l’Echinacea può ridurre l'efficacia dei farmaci con azione immunodepressiva.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con medicinali dotati di azione epatotossica, come amiodarone, metotrexato, ketoconazolo, farmaci steroidei.

Non si esclude un potenziamento o un'attenuazione dell'effetto con l'uso concomitante di farmaci la cui eliminazione dipende dall'attività del citocromo P450, degli isoenzimi CYP3A o CYP1A2.

Caratteristiche d'uso.

Se le malattie respiratorie si presentano con recidive frequenti e sintomi prolungati, caratterizzati da difficoltà respiratoria, febbre, espettorato con impurità purulente o ematiche, è necessario rivolgersi al medico.

In caso di peggioramento dei sintomi della malattia o di aumento della temperatura corporea durante il trattamento, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

In caso di ripetuti disturbi a carico degli organi urinari, è necessario sottoporsi a un esame medico e il paziente deve rimanere sotto controllo medico.

I pazienti con predisposizione alle allergie devono consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché esiste il rischio di reazioni anafilattiche.

Da utilizzare con cautela nei pazienti con diabete mellito.

Si raccomanda di assumere il medicinale in associazione con le vitamine A, E e C.

Il medicinale contiene lattosio, pertanto non deve essere somministrato a pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non utilizzare.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Considerando il possibile effetto dell'echinacea sul sistema nervoso, il medicinale deve essere utilizzato con cautela nella guida di autoveicoli o nel lavoro con altri macchinari.

Modalità e posologia.

Le compresse possono essere succhiate, masticate o deglutite con un po' di liquido. Il momento dell'assunzione del medicinale non dipende dall'assunzione dei pasti.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età la dose raccomandata è di 1 compressa (100 mg) 2 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 4 compresse (400 mg).

Nei bambini dai 6 ai 12 anni di età: 1 compressa (100 mg) al giorno. La dose giornaliera massima per questa fascia d'età è di 1 compressa (100 mg).

Durata del trattamento: 10 giorni con assunzione quotidiana del medicinale oppure 20 giorni con assunzione a giorni alterni. La durata massima dell'assunzione del medicinale non deve superare le 2 settimane (in caso di assunzione quotidiana). Nel caso di malattie croniche, il trattamento può essere ripetuto dopo 2–3 settimane.

Bambini.

Il medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età a causa della mancanza di esperienza nell'uso.

Sovradosaggio.

Manifestazioni: nausea, vomito, diarrea, insonnia, aumentata eccitabilità del sistema nervoso.

Trattamento: terapia sintomatica, lavanda gastrica, somministrazione di enterosorbenti.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, prurito, angioedema, orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, dispnea, broncospasmo con ostruzione, shock anafilattico.

Dal sistema respiratorio: difficoltà respiratorie, dispnea, broncospasmo con ostruzione, asma bronchiale.

Dal sistema nervoso: capogiri, disturbi del sonno.

Dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.

Dal sistema vascolare: abbassamento della pressione arteriosa.

Sono stati segnalati singoli casi di possibile associazione con malattie autoimmuni (encefalomielite disseminata, eritema nodoso, trombocitopenia immune, sindrome di Evans, sindrome di Sjögren-Larssen con alterazione della funzione tubulare renale).

Con l'uso prolungato (oltre 8 settimane) può svilupparsi leucopenia.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

Compresse da 100 mg, n. 20 (10 × 2), n. 30 (10 × 3) in blister.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

A.T. «Lubnifarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 37500, Oblast' di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.